- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01365923
Сравнение влияния дексмедетомидина и ремифентанила на рефлекс дыхательных путей и гемодинамический ответ во время пробуждения у пациентов, перенесших трепанацию черепа
При выходе из наркоза раздражения эндотрахеальной трубки приводят к кашлю, гипертонии, тахикардии, что может вызвать тяжелое осложнение. Особенно послеоперационное течение больных, вышедших из общей анестезии после внутричерепных операций, часто осложняется возникновением гипертонии и приступов кашля.
Было продемонстрировано, что опиоидное, внутривенное или местное введение лидокаина может ослаблять кашлевой рефлекс. Введение опиоида перед появлением эффективно для предотвращения кашлевого рефлекса, но выздоровление задерживается, появление трудно предсказать.
Тем не менее, ремифентанил является опиоидом, широко используемым из-за быстрого контекстно-зависимого периода полураспада, целевого контролируемого метода инфузии для адекватного поддержания концентрации в месте действия, что может помочь предсказать время восстановления до состояния тревоги после общей анестезии. Считается правильным методом непрерывной инфузии ремифентанила для уменьшения возникающего кашля.
Дексмедетомидин, мощный агонист альфа-адренорецепторов, дозозависимо снижает артериальное давление и частоту сердечных сокращений, снижает гемодинамический и катехоламиновый ответ на интубацию и экстубацию. Таким образом, это теологически целесообразно для снижения рефлексов дыхательных путей и кровообращения во время выхода из наркоза.
В этом исследовании исследователи вводили дексмедетомидин болюсно непосредственно перед экстубацией и сравнивали влияние на кашель, гемодинамический ответ и профиль восстановления с непрерывной инфузией ремифентанила.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- SA I~II, 2.возраст от 20 до 70 лет, 4.общая анестезия при трепанации черепа
Критерий исключения:
- признаки анатомической или функциональной аномалии верхних дыхательных путей
- ОРЗ или боль в горле в течение последних 2 недель
- Застойная сердечная недостаточность, синусовая брадикардия (<50 ударов в минуту), неконтролируемая гипертензия
- Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ремифентанила
Группа ремифентанила: сайт действия ремифентанила-TCI 2-4 нг/мл
|
сайт эффекта ремифентанила-TCI 2-4 нг/мл
|
|
Активный компаратор: Дексмедетимидиновая группа
Группа дексмедетомидина: сайт действия ремифентанила-TCI 2-4 нг/мл + дексмедетомидин 0,5 мкг/кг
|
ремифентанил эффект сайт-TCI 2-4 нг/мл с дексмедетомидином 0,5 мкг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота кашля
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
Через 1 минуту после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Ремифентанил
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2011-0019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .