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比较右美托咪定和瑞芬太尼对开颅手术患者苏醒期间气道反射和血流动力学反应的影响

2014年6月29日 更新者:Yonsei University

在全身麻醉苏醒过程中,气管插管的刺激会导致咳嗽、高血压、心动过速等严重并发症。 尤其是颅内手术后全身麻醉苏醒患者的术后过程中,常并发高血压和咳嗽事件的发生。

已经证明,阿片类药物、静脉内或局部利多卡因给药可以减弱咳嗽反射。 苏醒前给予阿片类药物,可有效阻止咳嗽反射,但恢复延迟,苏醒难以预测。

然而,瑞芬太尼是一种广泛使用的阿片类药物,因为它具有快速的环境敏感半衰期,目标控制输注方法以充分维持效应部位浓度可以帮助预测从全身麻醉到警觉状态的恢复时间。 持续滴注瑞芬太尼被认为是减少出现咳嗽的合适方法。

右美托咪定是一种有效的 α 肾上腺素能受体激动剂,可剂量依赖性地降低动脉血压和心率,降低血流动力学和儿茶酚胺对插管和拔管的反应。 因此,它在神学上适用于减少麻醉苏醒期间的气道和循环反射。

在这项研究中,研究人员在拔管前立即推注右美托咪定,并比较了连续输注瑞芬太尼对咳嗽、血流动力学反应和恢复情况的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Severance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • SA I~II,2.20-70岁,4.全麻去骨瓣手术

排除标准:

  • 上呼吸道解剖或功能异常的迹象
  • 最近 2 周出现 URI 或喉咙痛
  • 充血性心力衰竭,窦性心动过缓(<50 BPM),未控制的高血压
  • 慢性阻塞性肺病、支气管哮喘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:瑞芬太尼组
瑞芬太尼组:瑞芬太尼效应位点-TCI 2-4ng/ml
瑞芬太尼作用点-TCI 2-4ng/ml
有源比较器:右美托咪定组
右美托咪定组:瑞芬太尼作用点-TCI 2-4ng/ml +右美托咪定0.5mcg/kg
瑞芬太尼效应部位-TCI 2-4ng/ml 与右美托咪定 0.5mcg/kg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
咳嗽发病率
大体时间:拔管后1分钟
拔管后1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月2日

首次发布 (估计)

2011年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月29日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

开颅手术的临床试验

瑞芬太尼的临床试验

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