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Comparaison de la dexmédétomidine et du rémifentanil pour l'effet sur le réflexe des voies respiratoires et la réponse hémodynamique pendant l'émergence chez les patients subissant une craniotomie

29 juin 2014 mis à jour par: Yonsei University

Lors de la récupération après une anesthésie générale, les stimuli du tube endotrachéal entraînent toux, hypertension, tachycardie, pouvant entraîner une complication grave. En particulier, l'évolution postopératoire des patients sortant d'une anesthésie générale après une chirurgie intracrânienne est fréquemment compliquée par la survenue d'une hypertension et d'un épisode de toux.

Il a été démontré que l'administration d'opioïdes, de lidocaïne intraveineuse ou topique peut atténuer le réflexe de toux. Administré l'opioïde avant l'émergence, il est efficace pour prévenir le réflexe de toux mais la récupération est retardée, il était difficile de prévoir l'émergence.

Cependant, le rémifentanil est un opioïde largement utilisé en raison de sa demi-vie rapide sensible au contexte, la méthode de perfusion contrôlée par cible pour maintenir adéquatement la concentration du site d'effet pourrait aider à prédire le temps de récupération à l'état d'alerte après l'anesthésie générale. Il est considéré comme une méthode appropriée de perfusion continue de rémifentanil pour réduire la toux d'émergence.

La dexmédétomidine, un puissant agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques qui réduit de manière dose-dépendante la pression artérielle et la fréquence cardiaque, diminue la réponse hémodynamique et catécholamine à l'intubation et à l'extubation. Il est donc théologiquement approprié pour réduire les réflexes respiratoires et circulatoires lors de la sortie de l'anesthésie.

Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé de la dexmédétomidine en bolus immédiatement avant l'extubation et ont comparé les effets sur la toux, la réponse hémodynamique et le profil de récupération à une perfusion continue de rémifentanil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SA I~II, 2.âgé entre 20 et 70 ans, 4.anesthésie générale pour craniectomie

Critère d'exclusion:

  • signes d'une anomalie anatomique ou fonctionnelle des voies respiratoires supérieures
  • URI ou mal de gorge au cours des 2 dernières semaines
  • Insuffisance cardiaque congestive, bradycardie sinusale (<50 BPM), hypertension non contrôlée
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme bronchique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Rémifentanil
Groupe rémifentanil : rémifentanil effet site-TCI 2-4ng/ml
rémifentanil effet site-TCI 2-4ng/ml
Comparateur actif: Groupe dexmédétimidine
Groupe dexmédétomidine : rémifentanil effet site-TCI 2-4ng/ml + dexmédétomidine 0,5 mcg/kg
rémifentanil effet site-TCI 2-4ng/ml avec dexmédétomidine 0,5mcg/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence de la toux
Délai: 1 minute après l'extubation
1 minute après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Première publication (Estimation)

3 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2014

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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