- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01365923
Comparaison de la dexmédétomidine et du rémifentanil pour l'effet sur le réflexe des voies respiratoires et la réponse hémodynamique pendant l'émergence chez les patients subissant une craniotomie
Lors de la récupération après une anesthésie générale, les stimuli du tube endotrachéal entraînent toux, hypertension, tachycardie, pouvant entraîner une complication grave. En particulier, l'évolution postopératoire des patients sortant d'une anesthésie générale après une chirurgie intracrânienne est fréquemment compliquée par la survenue d'une hypertension et d'un épisode de toux.
Il a été démontré que l'administration d'opioïdes, de lidocaïne intraveineuse ou topique peut atténuer le réflexe de toux. Administré l'opioïde avant l'émergence, il est efficace pour prévenir le réflexe de toux mais la récupération est retardée, il était difficile de prévoir l'émergence.
Cependant, le rémifentanil est un opioïde largement utilisé en raison de sa demi-vie rapide sensible au contexte, la méthode de perfusion contrôlée par cible pour maintenir adéquatement la concentration du site d'effet pourrait aider à prédire le temps de récupération à l'état d'alerte après l'anesthésie générale. Il est considéré comme une méthode appropriée de perfusion continue de rémifentanil pour réduire la toux d'émergence.
La dexmédétomidine, un puissant agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques qui réduit de manière dose-dépendante la pression artérielle et la fréquence cardiaque, diminue la réponse hémodynamique et catécholamine à l'intubation et à l'extubation. Il est donc théologiquement approprié pour réduire les réflexes respiratoires et circulatoires lors de la sortie de l'anesthésie.
Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé de la dexmédétomidine en bolus immédiatement avant l'extubation et ont comparé les effets sur la toux, la réponse hémodynamique et le profil de récupération à une perfusion continue de rémifentanil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- SA I~II, 2.âgé entre 20 et 70 ans, 4.anesthésie générale pour craniectomie
Critère d'exclusion:
- signes d'une anomalie anatomique ou fonctionnelle des voies respiratoires supérieures
- URI ou mal de gorge au cours des 2 dernières semaines
- Insuffisance cardiaque congestive, bradycardie sinusale (<50 BPM), hypertension non contrôlée
- Maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme bronchique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe Rémifentanil
Groupe rémifentanil : rémifentanil effet site-TCI 2-4ng/ml
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rémifentanil effet site-TCI 2-4ng/ml
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Comparateur actif: Groupe dexmédétimidine
Groupe dexmédétomidine : rémifentanil effet site-TCI 2-4ng/ml + dexmédétomidine 0,5 mcg/kg
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rémifentanil effet site-TCI 2-4ng/ml avec dexmédétomidine 0,5mcg/kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence de la toux
Délai: 1 minute après l'extubation
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1 minute après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Rémifentanil
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2011-0019
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