パラセタモールとモルヒネの中央有効量 (ED50) : 相互作用研究の研究
2012年12月7日 更新者：Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
術後患者に対するパラセタモールとモルヒネの中央有効量 (ED50): 相互作用の研究。
私たちの研究の目的は、パラセタモール、モルヒネの有効鎮痛量の中央値 (ED50) を定義し、それらの組み合わせを決定し、中程度の痛みを伴う手術後の術後疼痛に対して IV 投与されたそれらの相互作用の性質を上下およびアイソボログラフ法を使用して決定することです。
調査の概要
詳細な説明
中程度の痛みを伴う手術を受ける予定の 90 人の患者が、3 つのグループの 1 つに含まれていました。
中央有効量（ED50）の決定は、Dixon and Mood up-and-down 法によって行った。
初期用量は、パラセタモールおよびモルヒネ群で、それぞれ0.5gおよび1mgの用量調整間隔で、1.5gおよび5mgであった。
パラセタモールとモルヒネの初期用量は、パラセタモールが0.25g、モルヒネが0.5mgの用量調整間隔で、パラセタモールとモルヒネの併用群でそれぞれ1.5gと3mgでした。
鎮痛効果は、薬物投与開始から 45 分後に 0 ～ 10 の痛みの数値尺度で 3 未満に減少することとして定義されました。
アイソボログラフ分析を使用して、それらの相互作用の性質を定義しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Estern
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Al Khobar、Estern、サウジアラビア、31952
- Procare Riaya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス І または ІІ
- 中等度の痛みを伴う手術患者
- 数値疼痛スコア（NPS）で3以上の術後疼痛 -
除外基準:
- パラセタモールとモルヒネの使用に対する禁忌
- 妊娠
- 18歳未満
- 患者の体重が65kg未満
- 術中局所麻酔、
- フェンタニル以外の鎮痛剤の術中投与、
- 数値疼痛スコア（NPS）で3未満の術後疼痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パラセタモール
初期用量は 1.5g g で、用量調整間隔は 0.5g でした。
唯一の開始用量として最大用量 2.5 g / 24 時間
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初回投与量は 1.5g で、投与量調整間隔は 0.5g でした。
唯一の開始用量として最大用量 2.5 g / 24 時間
他の名前：
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実験的：モルヒネ
モルヒネの初期用量は 5mg で、用量調整間隔は 1mg でした。
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モルヒネの初期量は 5mg で、用量調整間隔は 1mg でした。
他の名前：
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実験的：パラセタモールモルヒネ
パラセタモールとモルヒネの初期用量は、パラセタモールが0.25g、モルヒネが0.5mgの用量調整間隔で、パラセタモールとモルヒネの併用群でそれぞれ1.5gと3mgでした。
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パラセタモールとモルヒネの初期用量は、パラセタモールが0.25g、モルヒネが0.5mgの用量調整間隔で、パラセタモールとモルヒネの併用群でそれぞれ1.5gと3mgでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パラセタモール、モルヒネ、およびそれらの組み合わせの ED50
時間枠：参加者は、入院期間中、平均8週間と予想されます
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私たちの研究の目的は、パラセタモール、モルヒネ、およびそれらの組み合わせの中央有効鎮痛用量（ED50）を定義して、ディクソンとムードの上下法を使用して、術後の中程度の痛みを伴う手術のためにIV投与された相互作用の性質を決定することです。アイソボログラフ分析。
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参加者は、入院期間中、平均8週間と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パラセタモール-モルヒネ相互作用の性質
時間枠：参加者は、入院期間中、平均8週間と予想されます
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私たちの研究の目的は、パラセタモール、モルヒネ、およびそれらの組み合わせの中央有効鎮痛用量（ED50）を定義して、ディクソンとムードの上下法を使用して、術後の中程度の痛みを伴う手術のためにIV投与された相互作用の性質を決定することです。アイソボログラフ分析。
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参加者は、入院期間中、平均8週間と予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月7日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
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