La dose efficace mediana (DE50) di paracetamolo e morfina: uno studio sull'interazione
7 dicembre 2012 aggiornato da: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
La dose efficace mediana (DE50) di paracetamolo e morfina per i pazienti postoperatori: uno studio sull'interazione.
Lo scopo del nostro studio è definire le dosi analgesiche efficaci mediane (ED50) di paracetamolo, morfina e la loro combinazione e determinare la natura della loro interazione somministrata IV per il dolore postoperatorio dopo chirurgia dolorosa moderata utilizzando metodi up-and-down e isobolografici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Novanta pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia moderatamente dolorosa sono stati inclusi in uno dei tre gruppi.
La determinazione delle dosi efficaci mediane (ED50) è stata eseguita con il metodo up-and-down di Dixon e Mood.
Le dosi iniziali erano di 1,5 g e 5 mg, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,5 g e 1 mg, rispettivamente nei gruppi paracetamolo e morfina.
Le dosi iniziali di paracetamolo e morfina erano rispettivamente di 1,5 g e 3 mg nel gruppo di combinazione paracetamolo-morfina con intervalli di aggiustamento della dose di 0,25 g per il paracetamolo e 0,5 mg per la morfina.
L'efficacia analgesica è stata definita come una diminuzione a meno di 3 su una scala numerica del dolore da 0 a 10, 45 minuti dopo l'inizio della somministrazione del farmaco.
L'analisi isobolografica è stata utilizzata per definire la natura della loro interazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Estern
-
Al Khobar, Estern, Arabia Saudita, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA І o ІІ
- Pazienti chirurgici moderatamente dolorosi
- dolore postoperatorio superiore a 3 su un punteggio numerico del dolore (NPS) -
Criteri di esclusione:
- controindicazione all'uso di paracetamolo e morfina
- Gravidanza
- età inferiore a 18 anni
- peso del paziente inferiore a 65 kg
- anestesia regionale intraoperatoria,
- somministrazione intraoperatoria di analgesici diversi dal fentanil,
- dolore postoperatorio inferiore a 3 su un punteggio numerico del dolore (NPS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paracetamolo
la dose iniziale era di 1,5 g g, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,5 g .
con dose massima 2,5 g come unica dose iniziale / 24 h
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la dose iniziale era di 1,5 g, con intervalli di aggiustamento della dose di 0,5 g.
con dose massima 2,5 g come unica dose iniziale / 24 h
Altri nomi:
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Sperimentale: Morfina
Le dosi iniziali di morfina erano di 5 mg, con intervalli di aggiustamento della dose di 1 mg.
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La dose iniziale di morfina era di 5 mg, con intervalli di aggiustamento della dose di 1 mg.
Altri nomi:
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Sperimentale: Paracetamolo-morfina
Le dosi iniziali di paracetamolo e morfina erano rispettivamente di 1,5 g e 3 mg nel gruppo di combinazione paracetamolo-morfina con intervalli di aggiustamento della dose di 0,25 g per il paracetamolo e 0,5 mg per la morfina.
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Le dosi iniziali di paracetamolo e morfina erano rispettivamente di 1,5 g e 3 mg nel gruppo di combinazione paracetamolo-morfina con intervalli di aggiustamento della dose di 0,25 g per il paracetamolo e 0,5 mg per la morfina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ED50 di paracetamolo, morfina e loro combinazione
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 settimane
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lo scopo del nostro studio è definire le dosi analgesiche efficaci mediane (ED50) di paracetamolo, morfina e la loro combinazione per determinare la natura della loro interazione somministrata EV per la chirurgia postoperatoria moderatamente dolorosa utilizzando il metodo up-and-down di Dixon e Mood e analisi isobolografica.
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Natura dell'interazione paracetamolo-morfina
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 settimane
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lo scopo del nostro studio è definire le dosi analgesiche efficaci mediane (ED50) di paracetamolo, morfina e la loro combinazione per determinare la natura della loro interazione somministrata EV per la chirurgia postoperatoria moderatamente dolorosa utilizzando il metodo up-and-down di Dixon e Mood e analisi isobolografica.
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Antipiretici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Acetaminofene
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRH 02
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