Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den gennemsnitlige effektive dosis (ED50) af paracetamol og morfin: En undersøgelse af interaktionsundersøgelse

7. december 2012 opdateret af: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Den median effektive dosis (ED50) af paracetamol og morfin til postoperative patienter: en undersøgelse af interaktion.

Formålet med vores undersøgelse er at definere de mediane effektive analgetiske doser (ED50) af paracetamol, morfin og deres kombination og bestemmelse af arten af ​​deres interaktion administreret IV for postoperativ smerte efter moderat smertefuld kirurgi ved hjælp af op-og-ned og isobolografiske metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvfems patienter, der skulle gennemgå en moderat smertefuld operation, blev inkluderet i en af ​​tre grupper. Bestemmelse af median effektive (ED50) doser blev udført ved Dixon og Mood op-og-ned-metoden. Startdoser var 1,5 g og 5 mg, med dosisjusteringsintervaller på 0,5 g og 1 mg, i henholdsvis paracetamol- og morfingrupperne. De indledende doser af paracetamol og morfin var henholdsvis 1,5 g og 3 mg i kombinationsgruppen paracetamol-morfin med dosisjusteringsintervaller på 0,25 g for paracetamol og 0,5 mg for morfin. Analgetisk effekt blev defineret som et fald til mindre end 3 på en 0-10 numerisk smerteskala, 45 minutter efter påbegyndelse af lægemiddeladministration. Isobolografisk analyse blev brugt til at definere arten af ​​deres interaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi Arabien, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status І eller ІІ
  2. Moderat smertefulde operationspatienter
  3. postoperativ smerte mere end 3 på en numerisk smertescore (NPS) -

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindikation til brug af paracetamol og morfin
  2. Graviditet
  3. alder yngre end 18 år
  4. patientvægt under 65 kg
  5. intraoperativ regional anæstesi,
  6. intraoperativ administration af andre analgetika end fentanyl,
  7. postoperativ smerte mindre end 3 på en numerisk smertescore (NPS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracetamol
initialdoser var 1,5 g g med dosisjusteringsintervaller på 0,5 g. med maksimal dosis 2,5 g som eneste startdosis / 24 timer
Medicin: Paracetamol
initialdoserne var 1,5 g med dosisjusteringsintervaller på 0,5 g. med maksimal dosis 2,5 g som eneste startdosis / 24 timer
Andre navne:
  • Perfalgan
Eksperimentel: Morfin
Startdoser af morfin var 5 mg med dosisjusteringsintervaller på 1 mg.
Medicin: Morfin
Initial af morfin var 5 mg, med dosisjusteringsintervaller på 1 mg.
Andre navne:
  • Morfinsulfat
Eksperimentel: Paracetamol-morfin
De indledende doser af paracetamol og morfin var henholdsvis 1,5 g og 3 mg i kombinationsgruppen paracetamol-morfin med dosisjusteringsintervaller på 0,25 g for paracetamol og 0,5 mg for morfin.
Medicin: Paracetamol - Morfin
De indledende doser af paracetamol og morfin var henholdsvis 1,5 g og 3 mg i kombinationsgruppen paracetamol-morfin med dosisjusteringsintervaller på 0,25 g for paracetamol og 0,5 mg for morfin.
Andre navne:
  • Perfalgan-morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED50'er af paracetamol, morfin og deres kombination
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger
Formålet med vores undersøgelse er at definere de mediane effektive analgetiske doser (ED50s) af paracetamol, morfin og deres kombination for at bestemme arten af ​​deres interaktion administreret IV til postoperativ moderat smertefuld kirurgi ved hjælp af Dixon og Mood op-og-ned-metoden og isobolografisk analyse.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paracetamol-morfin interaktion natur
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger
Formålet med vores undersøgelse er at definere de mediane effektive analgetiske doser (ED50s) af paracetamol, morfin og deres kombination for at bestemme arten af ​​deres interaktion administreret IV til postoperativ moderat smertefuld kirurgi ved hjælp af Dixon og Mood op-og-ned-metoden og isobolografisk analyse.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2011

Først opslået (Skøn)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2012

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRH 02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner