Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střední účinná dávka (ED50) paracetamolu a morfinu: Studie interakční studie

7. prosince 2012 aktualizováno: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Střední účinná dávka (ED50) paracetamolu a morfinu pro pooperační pacienty: Studie interakce.

Cílem naší studie je definovat střední efektivní analgetické dávky (ED50) paracetamolu, morfinu a jejich kombinace a určit povahu jejich interakce podávaných IV při pooperační bolesti po středně bolestivé operaci pomocí up-and-down a izobolografických metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Devadesát pacientů, kteří měli podstoupit středně bolestivou operaci, bylo zařazeno do jedné ze tří skupin. Stanovení střední efektivní dávky (ED50) bylo provedeno Dixonovou a Moodovou metodou nahoru a dolů. Počáteční dávky byly 1,5 g a 5 mg s intervalem úpravy dávky 0,5 g a 1 mg ve skupině s paracetamolem a morfinu. Počáteční dávky paracetamolu a morfinu byly 1,5 g a 3 mg ve skupině s kombinací paracetamol-morfin s intervaly úpravy dávky 0,25 g pro paracetamol a 0,5 mg pro morfin. Analgetická účinnost byla definována jako pokles na méně než 3 na numerické škále bolesti 0-10, 45 minut po začátku podávání léku. Izobolografická analýza byla použita k definování povahy jejich interakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudská arábie, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA fyzický stav І nebo ІІ
  2. Středně bolestiví pacienti po operaci
  3. pooperační bolest více než 3 na numerickém skóre bolesti (NPS) -

Kritéria vyloučení:

  1. kontraindikace užívání paracetamolu a morfinu
  2. Těhotenství
  3. věk mladší 18 let
  4. hmotnost pacienta méně než 65 kg
  5. intraoperační regionální anestezie,
  6. intraoperační podávání jiných analgetik než fentanylu,
  7. pooperační bolest menší než 3 na numerickém skóre bolesti (NPS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paracetamol
počáteční dávka byla 1,5 g, s intervalem úpravy dávky 0,5 g. s maximální dávkou 2,5 g jako jedinou počáteční dávkou / 24 h
Lék: Paracetamol
počáteční dávka byla 1,5 g s intervalem úpravy dávky 0,5 g. s maximální dávkou 2,5 g jako jedinou počáteční dávkou / 24 h
Ostatní jména:
  • Perfalgan
Experimentální: Morfium
Počáteční dávky morfinu byly 5 mg s intervalem úpravy dávky 1 mg.
Lék: Morfium
Počáteční dávka morfinu byla 5 mg, s intervalem úpravy dávky 1 mg.
Ostatní jména:
  • Morfin sulfát
Experimentální: Paracetamol-morfin
Počáteční dávky paracetamolu a morfinu byly 1,5 g a 3 mg ve skupině s kombinací paracetamol-morfin s intervaly úpravy dávky 0,25 g pro paracetamol a 0,5 mg pro morfin.
Lék: Paracetamol - Morfin
Počáteční dávky paracetamolu a morfinu byly 1,5 g a 3 mg ve skupině s kombinací paracetamol-morfin s intervaly úpravy dávky 0,25 g pro paracetamol a 0,5 mg pro morfin.
Ostatní jména:
  • Perfalgan-Morphine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ED50s paracetamolu, morfinu a jejich kombinace
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů
cílem naší studie je definovat střední efektivní analgetické dávky (ED50s) paracetamolu, morfinu a jejich kombinace, abychom určili povahu jejich interakce podávaných IV u pooperačních středně bolestivých operací metodou Dixon a Mood up-and-down a izobolografická analýza.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povaha interakce paracetamol-morfin
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů
cílem naší studie je definovat střední efektivní analgetické dávky (ED50s) paracetamolu, morfinu a jejich kombinace, abychom určili povahu jejich interakce podávaných IV u pooperačních středně bolestivých operací metodou Dixon a Mood up-and-down a izobolografická analýza.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Procare Riaya Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRH 02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit