Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin ja morfiinin mediaani tehokas annos (ED50) : Yhteisvaikutustutkimus

perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Parasetamolin ja morfiinin mediaaniannos (ED50) leikkauksen jälkeisille potilaille: Vuorovaikutustutkimus.

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää parasetamolin, morfiinin ja niiden yhdistelmän keskimääräiset tehokkaat analgeettiset annokset (ED50) ja niiden yhdistelmä sekä niiden yhteisvaikutuksen luonne IV kohtalaisen kivuliaan leikkauksen jälkeisenä postoperatiivisen kivun hoitoon ylhäältä alas- ja isobolografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksänkymmentä potilasta, joille oli määrä tehdä kohtalaisen kivulias leikkaus, sisällytettiin yhteen kolmesta ryhmästä. Mediaanitehokkaiden (ED50) annosten määritys suoritettiin Dixonin ja Moodin ylös ja alas -menetelmällä. Aloitusannokset olivat 1,5 g ja 5 mg, ja annosmuutosvälit olivat 0,5 g ja 1 mg parasetamoliryhmässä ja morfiiniryhmässä, vastaavasti. Parasetamolin ja morfiinin aloitusannokset olivat 1,5 g ja 3 mg parasetamolin ja morfiinin yhdistelmäryhmässä, ja annoksen säätövälit olivat 0,25 g parasetamolin ja 0,5 mg morfiinin osalta. Analgeettinen teho määriteltiin laskuna alle 3:een numeerisella kipuasteikolla 0-10 45 minuuttia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen. Isobolografista analyysiä käytettiin määrittämään niiden vuorovaikutuksen luonne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila І tai ІІ
  2. Kohtalaisen kipeät leikkauspotilaat
  3. leikkauksen jälkeinen kipu yli 3 numeerisen kipupisteen (NPS) perusteella -

Poissulkemiskriteerit:

  1. parasetamolin ja morfiinin käytön vasta-aihe
  2. Raskaus
  3. ikä alle 18 v
  4. potilaan paino alle 65 kg
  5. intraoperatiivinen aluepuudutus,
  6. muiden kipulääkkeiden kuin fentanyylin antaminen leikkauksen aikana,
  7. postoperatiivinen kipu alle 3 numeerisella kipupisteellä (NPS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parasetamoli
aloitusannokset olivat 1,5 g g ja annoksen säätövälit 0,5 g. suurin annos 2,5 g ainoana aloitusannoksena / 24 h
Lääke: Parasetamoli
aloitusannokset olivat 1,5 g ja annoksen säätövälit 0,5 g. suurin annos 2,5 g ainoana aloitusannoksena / 24 h
Muut nimet:
  • Perfalgan
Kokeellinen: Morfiini
Morfiinin aloitusannokset olivat 5 mg ja annoksen säätövälit 1 mg.
Lääke: Morfiini
Morfiinin aloitusannos oli 5 mg ja annoksen säätövälit 1 mg.
Muut nimet:
  • Morfiini sulfaatti
Kokeellinen: Parasetamoli-morfiini
Parasetamolin ja morfiinin aloitusannokset olivat 1,5 g ja 3 mg parasetamolin ja morfiinin yhdistelmäryhmässä, ja annoksen säätövälit olivat 0,25 g parasetamolin ja 0,5 mg morfiinin osalta.
Lääke: Parasetamoli - morfiini
Parasetamolin ja morfiinin aloitusannokset olivat 1,5 g ja 3 mg parasetamolin ja morfiinin yhdistelmäryhmässä, ja annoksen säätövälit olivat 0,25 g parasetamolin ja 0,5 mg morfiinin osalta.
Muut nimet:
  • Perfalgan-morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasetamolin, morfiinin ja niiden yhdistelmän ED50-arvot
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 viikon ajan
tutkimuksemme tavoitteena on määrittää parasetamolin, morfiinin ja niiden yhdistelmän tehokkaat analgeettiset annokset (ED50s) ja niiden vuorovaikutuksen luonne laskimonsisäisesti annetun leikkauksen jälkeisessä kohtalaisen kivuliaassa leikkauksessa Dixonin ja Moodin ylös ja alas -menetelmällä. isobolografinen analyysi.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasetamoli-morfiini vuorovaikutuksen luonne
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 viikon ajan
tutkimuksemme tavoitteena on määrittää parasetamolin, morfiinin ja niiden yhdistelmän tehokkaat analgeettiset annokset (ED50s) ja niiden vuorovaikutuksen luonne laskimonsisäisesti annetun leikkauksen jälkeisessä kohtalaisen kivuliaassa leikkauksessa Dixonin ja Moodin ylös ja alas -menetelmällä. isobolografinen analyysi.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Procare Riaya Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRH 02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa