Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De mediane effectieve dosis (ED50) van paracetamol en morfine: een studie van interactiestudie

7 december 2012 bijgewerkt door: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

De mediane effectieve dosis (ED50) van paracetamol en morfine voor postoperatieve patiënten: een onderzoek naar interactie.

Het doel van onze studie is het definiëren van de mediane effectieve analgetische doses (ED50) van paracetamol, morfine, en hun combinatie en bepaling van de aard van hun interactie IV toegediend voor postoperatieve pijn na matige pijnlijke chirurgie met behulp van op-en-neer en isobolografische methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negentig patiënten die gepland waren om een ​​matig pijnlijke operatie te ondergaan, werden opgenomen in een van de drie groepen. Bepaling van mediane effectieve (ED50) doses werd uitgevoerd met de Dixon and Mood up-and-down-methode. De aanvangsdoses waren 1,5 g en 5 mg, met dosisaanpassingsintervallen van 0,5 g en 1 mg, in respectievelijk de paracetamol- en morfinegroep. De initiële doses paracetamol en morfine waren respectievelijk 1,5 g en 3 mg in de paracetamol-morfine-combinatiegroep met dosisaanpassingsintervallen van 0,25 g voor paracetamol en 0,5 mg voor morfine. De analgetische werkzaamheid werd gedefinieerd als een afname tot minder dan 3 op een 0-10 numerieke pijnschaal, 45 minuten na het begin van de toediening van het geneesmiddel. Isobolografische analyse werd gebruikt om de aard van hun interactie te definiëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saoedi-Arabië, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA fysieke status І of ІІ
  2. Matig pijnlijke operatiepatiënten
  3. postoperatieve pijn meer dan 3 op een numerieke pijnscore (NPS) -

Uitsluitingscriteria:

  1. contra-indicatie voor het gebruik van paracetamol en morfine
  2. Zwangerschap
  3. leeftijd jonger dan 18 jr
  4. geduldig gewicht minder 65kg
  5. intra-operatieve regionale anesthesie,
  6. intraoperatieve toediening van andere analgetica dan fentanyl,
  7. postoperatieve pijn minder dan 3 op een numerieke pijnscore (NPS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paracetamol
de initiële doses waren 1,5 g g, met dosisaanpassingsintervallen van 0,5 g. met maximale dosis 2,5 g als enige startdosis / 24 uur
Geneesmiddel: Paracetamol
de initiële doses waren 1,5 g, met dosisaanpassingsintervallen van 0,5 g. met maximale dosis 2,5 g als enige startdosis / 24 uur
Andere namen:
  • Perfalgan
Experimenteel: Morfine
De aanvangsdosis morfine was 5 mg, met dosisaanpassingsintervallen van 1 mg.
Geneesmiddel: Morfine
De begindosering van morfine was 5 mg, met dosisaanpassingsintervallen van 1 mg.
Andere namen:
  • Morfine sulfaat
Experimenteel: Paracetamol-morfine
De initiële doses paracetamol en morfine waren respectievelijk 1,5 g en 3 mg in de paracetamol-morfine-combinatiegroep met dosisaanpassingsintervallen van 0,25 g voor paracetamol en 0,5 mg voor morfine.
Geneesmiddel: Paracetamol- Morfine
De initiële doses paracetamol en morfine waren respectievelijk 1,5 g en 3 mg in de paracetamol-morfine-combinatiegroep met dosisaanpassingsintervallen van 0,25 g voor paracetamol en 0,5 mg voor morfine.
Andere namen:
  • Perfalgan-morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ED50's van paracetamol, morfine en hun combinatie
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken
het doel van onze studie is om de mediane effectieve analgetische doses (ED50's) van paracetamol, morfine en hun combinatie te definiëren om de aard van hun interactie IV te bepalen toegediend voor postoperatieve matig pijnlijke chirurgie met behulp van de Dixon en Mood up-and-down-methode en isobolografische analyse.
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paracetamol-Morfine-interactiekarakter
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken
het doel van onze studie is om de mediane effectieve analgetische doses (ED50's) van paracetamol, morfine en hun combinatie te definiëren om de aard van hun interactie IV te bepalen toegediend voor postoperatieve matig pijnlijke chirurgie met behulp van de Dixon en Mood up-and-down-methode en isobolografische analyse.
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRH 02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren