Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracetamol és a morfium medián effektív dózisa (ED50): interakciós tanulmány

2012. december 7. frissítette: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

A paracetamol és a morfium medián effektív dózisa (ED50) posztoperatív betegek számára: A kölcsönhatás vizsgálata.

Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a paracetamol, morfium medián effektív fájdalomcsillapító dózisait (ED50) és ezek kombinációját, valamint interakciójuk természetét mérsékelt fájdalmas műtétek utáni posztoperatív fájdalom esetén intravénásan adagolva fel-le és izobolográfiás módszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kilencven, mérsékelten fájdalmas műtéten áteső beteg került be a három csoport egyikébe. A medián effektív (ED50) dózisok meghatározását Dixon és Mood up-down módszerrel végeztük. A kezdeti adagok 1,5 g és 5 mg voltak, 0,5 g és 1 mg dózismódosítási időközökkel a paracetamol és morfium csoportban. A paracetamol és a morfin kezdeti dózisa 1,5 g, illetve 3 mg volt a paracetamol-morfin kombinációs csoportban, a dózismódosítási intervallumok 0,25 g paracetamol és 0,5 mg morfium esetében. A fájdalomcsillapító hatékonyságot a 0-10-es numerikus fájdalomskálán 3 alá történő csökkenésként határozták meg, 45 perccel a gyógyszer beadása után. Izobolográfiás analízist alkalmaztak kölcsönhatásuk természetének meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Szaud-Arábia, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA fizikai állapot І vagy ІІ
  2. Mérsékelten fájdalmas műtéti betegek
  3. posztoperatív fájdalom több mint 3 a numerikus fájdalom pontszám (NPS) alapján -

Kizárási kritériumok:

  1. a paracetamol és a morfium használatának ellenjavallata
  2. Terhesség
  3. 18 évnél fiatalabb életkor
  4. a beteg súlya kevesebb, mint 65 kg
  5. intraoperatív regionális érzéstelenítés,
  6. a fentaniltól eltérő fájdalomcsillapítók intraoperatív beadása,
  7. posztoperatív fájdalom kevesebb, mint 3 a numerikus fájdalom pontszám alapján (NPS)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paracetamol
a kezdeti adag 1,5 g g volt, az adagmódosítási időközök 0,5 g. 2,5 g maximális adaggal, mint egyetlen kezdő adag / 24 óra
Drog: Paracetamol
a kezdeti adag 1,5 g volt, a dózismódosítási időközök 0,5 g. 2,5 g maximális adaggal, mint egyetlen kezdő adag / 24 óra
Más nevek:
  • Perfalgan
Kísérleti: Morfin
A morfin kezdeti adagja 5 mg volt, a dózismódosítási időközök 1 mg.
Drog: Morfin
A kezdeti morfium 5 mg volt, az adagolási időközök pedig 1 mg.
Más nevek:
  • Morfin-szulfát
Kísérleti: Paracetamol-morfin
A paracetamol és a morfin kezdeti dózisa 1,5 g, illetve 3 mg volt a paracetamol-morfin kombinációs csoportban, a dózismódosítási intervallumok 0,25 g paracetamol és 0,5 mg morfium esetében.
Drog: Paracetamol - Morfin
A paracetamol és a morfin kezdeti dózisa 1,5 g, illetve 3 mg volt a paracetamol-morfin kombinációs csoportban, a dózismódosítási intervallumok 0,25 g paracetamol és 0,5 mg morfium esetében.
Más nevek:
  • Perfalgan-morfium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A paracetamol ED50 értéke, a morfium és ezek kombinációja
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 8 hétig követik
Vizsgálatunk célja a paracetamol, morfin és ezek kombinációjának medián effektív fájdalomcsillapító dózisának (ED50-nek) meghatározása, hogy meghatározzuk interakciójuk jellegét intravénásan adagolva posztoperatív mérsékelten fájdalmas műtéteknél Dixon és Mood fel- és lefelé módszerrel, izobolográfiás elemzés.
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 8 hétig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Paracetamol-morfin kölcsönhatás jellege
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 8 hétig követik
Vizsgálatunk célja a paracetamol, morfin és ezek kombinációjának medián effektív fájdalomcsillapító dózisának (ED50-nek) meghatározása, hogy meghatározzuk interakciójuk jellegét intravénásan adagolva posztoperatív mérsékelten fájdalmas műtéteknél Dixon és Mood fel- és lefelé módszerrel, izobolográfiás elemzés.
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 8 hétig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Procare Riaya Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRH 02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel