扑热息痛和吗啡的中位有效剂量 (ED50)：相互作用研究
2012年12月7日 更新者：Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
扑热息痛和吗啡对术后患者的中位有效剂量 (ED50)：相互作用的研究。
我们研究的目的是确定扑热息痛、吗啡及其组合的中位有效镇痛剂量 (ED50)，并使用上下和等辐射线图方法确定它们在中度疼痛手术后静脉注射治疗术后疼痛的相互作用的性质。
研究概览
详细说明
九十名计划接受中度疼痛手术的患者被包括在三组中的一组中。
通过 Dixon 和 Mood up-and-down 方法确定中位有效 (ED50) 剂量。
扑热息痛组和吗啡组的初始剂量分别为 1.5 克和 5 毫克，剂量调整间隔分别为 0.5 克和 1 毫克。
扑热息痛-吗啡联合组扑热息痛和吗啡的初始剂量分别为1.5g和3mg，剂量调整间隔为扑热息痛0.25g和吗啡0.5mg。
镇痛效果被定义为在开始给药后 45 分钟，在 0-10 数字疼痛量表上，镇痛效果降低至小于 3。
等效辐射分析用于定义它们相互作用的性质。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Estern
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Al Khobar、Estern、沙特阿拉伯、31952
- Procare Riaya Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 І 或 ІІ
- 中度疼痛的手术患者
- 数字疼痛评分 (NPS) 的术后疼痛超过 3 -
排除标准：
- 使用对乙酰氨基酚和吗啡的禁忌症
- 怀孕
- 年龄小于 18 岁
- 患者体重低于 65 公斤
- 术中区域麻醉，
- 术中使用芬太尼以外的镇痛药，
- 数字疼痛评分 (NPS) 的术后疼痛小于 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：扑热息痛
初始剂量为 1.5g g，剂量调整间隔为 0.5g。
最大剂量 2.5 g 作为唯一起始剂量/24 小时
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初始剂量为1.5g，剂量调整间隔为0.5g。
最大剂量 2.5 g 作为唯一起始剂量/24 小时
其他名称：
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实验性的：吗啡
吗啡的初始剂量为 5 毫克，剂量调整间隔为 1 毫克。
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吗啡初始剂量为5mg，剂量调整间隔为1mg。
其他名称：
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实验性的：扑热息痛吗啡
扑热息痛-吗啡联合组扑热息痛和吗啡的初始剂量分别为1.5g和3mg，剂量调整间隔为扑热息痛0.25g和吗啡0.5mg。
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扑热息痛-吗啡联合组扑热息痛和吗啡的初始剂量分别为1.5g和3mg，剂量调整间隔为扑热息痛0.25g和吗啡0.5mg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扑热息痛、吗啡及其组合的 ED50
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 周
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我们研究的目的是确定扑热息痛、吗啡及其组合的中位有效镇痛剂量 (ED50)，以确定它们相互作用的性质，使用 Dixon 和 Mood up-and-down 方法对术后中度疼痛手术进行静脉注射，以及等效辐射分析。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扑热息痛-吗啡相互作用性质
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 周
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我们研究的目的是确定扑热息痛、吗啡及其组合的中位有效镇痛剂量 (ED50)，以确定它们相互作用的性质，使用 Dixon 和 Mood up-and-down 方法对术后中度疼痛手术进行静脉注射，以及等效辐射分析。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月3日
首次发布 (估计)
2011年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月7日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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