Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Median effektiv dos (ED50) av paracetamol och morfin: En studie av interaktionsstudie

7 december 2012 uppdaterad av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Median effektiv dos (ED50) av paracetamol och morfin för postoperativa patienter: en studie av interaktion.

Syftet med vår studie är att definiera de medianvärda effektiva smärtstillande doserna (ED50) av paracetamol, morfin, och deras kombination och bestämning av deras interaktion administrerad IV för postoperativ smärta efter måttlig smärtsam operation med upp-och-ned och isobolografiska metoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nittio patienter som skulle genomgå måttligt smärtsamma operationer inkluderades i en av tre grupper. Bestämning av median effektiva (ED50) doser utfördes med Dixon och Mood upp-och-ned-metoden. Initiala doser var 1,5 g och 5 mg, med dosjusteringsintervall på 0,5 g och 1 mg, i paracetamol- respektive morfingruppen. De initiala doserna av paracetamol och morfin var 1,5 g respektive 3 mg i kombinationsgruppen paracetamol-morfin med dosjusteringsintervall på 0,25 g för paracetamol och 0,5 mg för morfin. Smärtstillande effekt definierades som en minskning till mindre än 3 på en 0-10 numerisk smärtskala, 45 minuter efter påbörjad läkemedelsadministrering. Isobolografisk analys användes för att definiera arten av deras interaktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudiarabien, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status І eller ІІ
  2. Måttligt smärtsamma operationspatienter
  3. postoperativ smärta mer än 3 på en numerisk smärtpoäng (NPS) -

Exklusions kriterier:

  1. kontraindikation för användning av paracetamol och morfin
  2. Graviditet
  3. ålder yngre än 18 år
  4. patientvikt mindre 65 kg
  5. intraoperativ regional anestesi,
  6. intraoperativ administrering av andra smärtstillande medel än fentanyl,
  7. postoperativ smärta mindre än 3 på en numerisk smärtpoäng (NPS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paracetamol
initiala doser var 1,5 g, med dosjusteringsintervall på 0,5 g. med maximal dos 2,5 g som enda startdos / 24 timmar
Läkemedel: Paracetamol
initialdoserna var 1,5 g, med dosjusteringsintervall på 0,5 g. med maximal dos 2,5 g som enda startdos / 24 timmar
Andra namn:
  • Perfalgan
Experimentell: Morfin
Initialdoser av morfin var 5 mg, med dosjusteringsintervall på 1 mg.
Läkemedel: Morfin
Initialt av morfin var 5 mg, med dosjusteringsintervall 1 mg.
Andra namn:
  • Morfinsulfat
Experimentell: Paracetamol-morfin
De initiala doserna av paracetamol och morfin var 1,5 g respektive 3 mg i kombinationsgruppen paracetamol-morfin med dosjusteringsintervall på 0,25 g för paracetamol och 0,5 mg för morfin.
Läkemedel: Paracetamol - Morfin
De initiala doserna av paracetamol och morfin var 1,5 g respektive 3 mg i kombinationsgruppen paracetamol-morfin med dosjusteringsintervall på 0,25 g för paracetamol och 0,5 mg för morfin.
Andra namn:
  • Perfalgan-Morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ED50 av paracetamol, morfin och deras kombination
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
Syftet med vår studie är att definiera de medianvärda effektiva smärtstillande doserna (ED50) av paracetamol, morfin och deras kombination för att bestämma arten av deras interaktion administrerad IV för postoperativ måttligt smärtsam kirurgi med hjälp av Dixon och Mood upp-och-ned-metoden och isobolografisk analys.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Paracetamol-morfin interaktion natur
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor
Syftet med vår studie är att definiera de medianvärda effektiva smärtstillande doserna (ED50) av paracetamol, morfin och deras kombination för att bestämma arten av deras interaktion administrerad IV för postoperativ måttligt smärtsam kirurgi med hjälp av Dixon och Mood upp-och-ned-metoden och isobolografisk analys.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2012

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRH 02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera