A Dose Eficaz Mediana (ED50) de Paracetamol e Morfina: Um Estudo de Estudo de Interação
7 de dezembro de 2012 atualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
A Dose Eficaz Mediana (ED50) de Paracetamol e Morfina para Pacientes Pós-operatórios: Um Estudo de Interação.
O objetivo do nosso estudo é definir a mediana das doses efetivas de analgésicos (ED50) de paracetamol, morfina e sua combinação e determinação da natureza de sua interação administrada IV para dor pós-operatória após cirurgia dolorosa moderada usando métodos up-and-down e isobolográficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Noventa pacientes agendados para cirurgia moderadamente dolorosa foram incluídos em um dos três grupos.
A determinação da mediana das doses efetivas (ED50) foi realizada pelo método up-and-down de Dixon e Mood.
As doses iniciais foram de 1,5g e 5mg, com intervalos de ajuste de dose de 0,5g e 1mg, nos grupos paracetamol e morfina, respectivamente.
As doses iniciais de paracetamol e morfina foram de 1,5g e 3mg, respectivamente, no grupo da combinação paracetamol-morfina com intervalos de ajuste de dose de 0,25g para paracetamol e 0,5mg para morfina.
A eficácia analgésica foi definida como uma diminuição para menos de 3 em uma escala numérica de dor de 0 a 10, 45 minutos após o início da administração do medicamento.
A análise isobolográfica foi usada para definir a natureza de sua interação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Estern
-
Al Khobar, Estern, Arábia Saudita, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA І ou ІІ
- Pacientes de cirurgia moderadamente dolorosos
- dor pós-operatória maior que 3 em um escore numérico de dor (NPS) -
Critério de exclusão:
- contraindicação ao uso de paracetamol e morfina
- Gravidez
- idade inferior a 18 anos
- peso do paciente menos 65kg
- anestesia regional intraoperatória,
- administração intraoperatória de outros analgésicos que não fentanil,
- dor pós-operatória menor que 3 em um escore numérico de dor (NPS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paracetamol
as doses iniciais foram de 1,5g g, com intervalos de ajuste de dose de 0,5g.
com dose máxima 2,5 g como única dose inicial / 24 h
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as doses iniciais foram de 1,5g, com intervalos de ajuste de dose de 0,5g .
com dose máxima 2,5 g como única dose inicial / 24 h
Outros nomes:
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Experimental: Morfina
As doses iniciais de morfina foram de 5mg, com intervalos de ajuste de dose de 1mg.
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Inicial de morfina foi de 5 mg, com intervalos de ajuste de dose de 1 mg.
Outros nomes:
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Experimental: Paracetamol-morfina
As doses iniciais de paracetamol e morfina foram de 1,5g e 3mg, respectivamente, no grupo da combinação paracetamol-morfina com intervalos de ajuste de dose de 0,25g para paracetamol e 0,5mg para morfina.
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As doses iniciais de paracetamol e morfina foram de 1,5g e 3mg, respectivamente, no grupo da combinação paracetamol-morfina com intervalos de ajuste de dose de 0,25g para paracetamol e 0,5mg para morfina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ED50s de Paracetamol, morfina e sua combinação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 semanas
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o objetivo do nosso estudo é definir as doses medianas de analgésicos eficazes (ED50s) de paracetamol, morfina e sua combinação para determinar a natureza de sua interação administrada IV para cirurgia pós-operatória moderadamente dolorosa usando o método Dixon e Mood up-and-down e análise isobolográfica.
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Natureza da interação paracetamol-morfina
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 semanas
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o objetivo do nosso estudo é definir as doses medianas de analgésicos eficazes (ED50s) de paracetamol, morfina e sua combinação para determinar a natureza de sua interação administrada IV para cirurgia pós-operatória moderadamente dolorosa usando o método Dixon e Mood up-and-down e análise isobolográfica.
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Paracetamol
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- PRH 02
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