Средняя эффективная доза (ED50) парацетамола и морфина: исследование взаимодействия
7 декабря 2012 г. обновлено: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Средняя эффективная доза (ED50) парацетамола и морфина для послеоперационных пациентов: исследование взаимодействия.
Целью нашего исследования является определение средних эффективных обезболивающих доз (ЕД50) парацетамола, морфина, а также их комбинации и определение характера их взаимодействия, вводимых в/в при послеоперационной боли после умеренно болезненных операций с использованием восходящего и нижнего и изоболографического методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В одну из трех групп были включены 90 пациентов, которым планировалось хирургическое вмешательство средней степени тяжести.
Определение средних эффективных (ED50) доз проводили по методу Dixon and Mood up-and-down.
Начальные дозы составляли 1,5 г и 5 мг с интервалами коррекции дозы 0,5 г и 1 мг в группах парацетамола и морфина соответственно.
Начальные дозы парацетамола и морфина составляли 1,5 г и 3 мг, соответственно, в группе комбинации парацетамол-морфин с интервалами коррекции дозы 0,25 г для парацетамола и 0,5 мг для морфина.
Анальгетическая эффективность определялась как снижение менее чем до 3 баллов по числовой шкале боли от 0 до 10 через 45 мин после начала введения препарата.
Изоболографический анализ был использован для определения характера их взаимодействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Саудовская Аравия, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA І или ІІ
- Умеренно болезненные хирургические пациенты
- послеоперационная боль более 3 баллов по числовой шкале боли (NPS) -
Критерий исключения:
- противопоказания к применению парацетамола и морфина
- Беременность
- возраст младше 18 лет
- вес пациента менее 65 кг
- интраоперационная регионарная анестезия,
- интраоперационное введение анальгетиков, отличных от фентанила,
- послеоперационная боль менее 3 баллов по числовой шкале боли (NPS)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Парацетамол
начальная доза составляла 1,5 г с интервалами коррекции дозы 0,5 г.
с максимальной дозой 2,5 г в качестве единственной начальной дозы / 24 ч.
|
начальная доза составляла 1,5 г с интервалами коррекции дозы 0,5 г.
с максимальной дозой 2,5 г в качестве единственной начальной дозы / 24 ч.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Морфий
Начальная доза морфина составляла 5 мг с интервалами коррекции дозы 1 мг.
|
Начальная доза морфина составляла 5 мг с интервалами коррекции дозы 1 мг.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Парацетамол-морфин
Начальные дозы парацетамола и морфина составляли 1,5 г и 3 мг, соответственно, в группе комбинации парацетамол-морфин с интервалами коррекции дозы 0,25 г для парацетамола и 0,5 мг для морфина.
|
Начальные дозы парацетамола и морфина составляли 1,5 г и 3 мг, соответственно, в группе комбинации парацетамол-морфин с интервалами коррекции дозы 0,25 г для парацетамола и 0,5 мг для морфина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ED50 парацетамола, морфина и их комбинации
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 недель
|
Целью нашего исследования является определение средних эффективных обезболивающих доз (ED50) парацетамола, морфина и их комбинации для определения характера их взаимодействия, вводимых внутривенно при послеоперационных умеренно болезненных операциях с использованием метода Dixon и Mood up-and-down и изоболографический анализ.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер взаимодействия парацетамол-морфин
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 недель
|
Целью нашего исследования является определение средних эффективных обезболивающих доз (ED50) парацетамола, морфина и их комбинации для определения характера их взаимодействия, вводимых внутривенно при послеоперационных умеренно болезненных операциях с использованием метода Dixon и Mood up-and-down и изоболографический анализ.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Ацетаминофен
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- PRH 02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .