Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Median effektiv dose (ED50) av paracetamol og morfin: En studie av interaksjonsstudie

7. desember 2012 oppdatert av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Median effektiv dose (ED50) av paracetamol og morfin for postoperative pasienter: en studie av interaksjon.

Målet med vår studie er å definere median effektive smertestillende doser (ED50) av paracetamol, morfin, og deres kombinasjon og bestemmelse av arten av deres interaksjon administrert IV for postoperativ smerte etter moderat smertefull kirurgi ved bruk av opp-og-ned og isobolografiske metoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nitti pasienter som skulle gjennomgå moderat smertefull kirurgi ble inkludert i en av tre grupper. Bestemmelse av median effektive (ED50) doser ble utført med Dixon og Mood opp-og-ned-metoden. Startdoser var 1,5 g og 5 mg, med dosejusteringsintervaller på 0,5 g og 1 mg, i henholdsvis paracetamol- og morfingruppen. Startdosene av paracetamol og morfin var henholdsvis 1,5 g og 3 mg i kombinasjonsgruppen paracetamol-morfin med dosejusteringsintervaller på 0,25 g for paracetamol og 0,5 mg for morfin. Analgetisk effekt ble definert som en reduksjon til mindre enn 3 på en 0-10 numerisk smerteskala, 45 minutter etter begynnelsen av medikamentadministrasjonen. Isobolografisk analyse ble brukt for å definere arten av deres interaksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA fysisk status І eller ІІ
  2. Moderat smertefulle operasjonspasienter
  3. postoperativ smerte mer enn 3 på en numerisk smertescore (NPS) -

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindikasjon for bruk av paracetamol og morfin
  2. Svangerskap
  3. alder yngre enn 18 år
  4. pasientvekt mindre 65 kg
  5. intraoperativ regional anestesi,
  6. intraoperativ administrering av andre analgetika enn fentanyl,
  7. postoperativ smerte mindre enn 3 på en numerisk smertescore (NPS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paracet
startdoser var 1,5 g, med dosejusteringsintervaller på 0,5 g. med maksimal dose 2,5 g som eneste startdose / 24 timer
Legemiddel: Paracet
startdoser var 1,5 g, med dosejusteringsintervaller på 0,5 g. med maksimal dose 2,5 g som eneste startdose / 24 timer
Andre navn:
  • Perfalgan
Eksperimentell: Morfin
Startdoser av morfin var 5 mg, med dosejusteringsintervaller på 1 mg.
Legemiddel: Morfin
Initial av morfin var 5 mg, med dosejusteringsintervaller 1 mg.
Andre navn:
  • Morfinsulfat
Eksperimentell: Paracetamol-morfin
Startdosene av paracetamol og morfin var henholdsvis 1,5 g og 3 mg i kombinasjonsgruppen paracetamol-morfin med dosejusteringsintervaller på 0,25 g for paracetamol og 0,5 mg for morfin.
Legemiddel: Paracetamol - Morfin
Startdosene av paracetamol og morfin var henholdsvis 1,5 g og 3 mg i kombinasjonsgruppen paracetamol-morfin med dosejusteringsintervaller på 0,25 g for paracetamol og 0,5 mg for morfin.
Andre navn:
  • Perfalgan-Morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ED50s av paracetamol, morfin og deres kombinasjon
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Målet med vår studie er å definere median effektive smertestillende doser (ED50s) av paracetamol, morfin og deres kombinasjon for å bestemme arten av deres interaksjon administrert IV for postoperativ moderat smertefull kirurgi ved bruk av Dixon og Mood opp-og-ned-metoden og isobolografisk analyse.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paracetamol-morfin interaksjon natur
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Målet med vår studie er å definere median effektive smertestillende doser (ED50s) av paracetamol, morfin og deres kombinasjon for å bestemme arten av deres interaksjon administrert IV for postoperativ moderat smertefull kirurgi ved bruk av Dixon og Mood opp-og-ned-metoden og isobolografisk analyse.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRH 02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Paracet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere