Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediana dawki skutecznej (ED50) paracetamolu i morfiny: badanie interakcji

7 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Mediana dawki skutecznej (ED50) paracetamolu i morfiny dla pacjentów pooperacyjnych: badanie interakcji.

Celem naszej pracy jest określenie median skutecznych dawek przeciwbólowych (ED50) paracetamolu, morfiny oraz ich kombinacji i określenie charakteru ich interakcji podawanych dożylnie w bólu pooperacyjnym po średnio bolesnym zabiegu chirurgicznym metodą góra-dół i izobolografią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziewięćdziesięciu pacjentów zakwalifikowanych do średnio bolesnej operacji zostało włączonych do jednej z trzech grup. Określenie mediany skutecznych dawek (ED50) przeprowadzono metodą w górę iw dół Dixona i Mooda. Dawki początkowe wynosiły 1,5 g i 5 mg, z odstępami między dostosowaniem dawki wynoszącymi 0,5 g i 1 mg, odpowiednio w grupach otrzymujących paracetamol i morfinę. Początkowe dawki paracetamolu i morfiny wynosiły odpowiednio 1,5 g i 3 mg w grupie otrzymującej kombinację paracetamolu i morfiny, z odstępami między dostosowaniem dawki co 0,25 g dla paracetamolu i 0,5 mg dla morfiny. Skuteczność przeciwbólową zdefiniowano jako zmniejszenie bólu do mniej niż 3 w numerycznej skali bólu 0-10, 45 min po rozpoczęciu podawania leku. Do określenia charakteru ich interakcji wykorzystano analizę izobolograficzną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arabia Saudyjska, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny ASA І lub ІІ
  2. Średnio bolesni pacjenci po zabiegach chirurgicznych
  3. ból pooperacyjny większy niż 3 w numerycznej skali bólu (NPS) -

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwwskazania do stosowania paracetamolu i morfiny
  2. Ciąża
  3. wiek młodszy niż 18 lat
  4. waga pacjenta poniżej 65 kg
  5. śródoperacyjne znieczulenie regionalne,
  6. śródoperacyjne podanie leków przeciwbólowych innych niż fentanyl,
  7. ból pooperacyjny mniejszy niż 3 w numerycznej skali bólu (NPS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Paracetamol
dawka początkowa wynosiła 1,5 g, z odstępami między dostosowaniem dawki co 0,5 g. z maksymalną dawką 2,5 g jako jedyną dawką początkową/24h
Lek: Paracetamol
Dawka początkowa wynosiła 1,5 g, z odstępami między dostosowaniem dawki co 0,5 g. z maksymalną dawką 2,5 g jako jedyną dawką początkową/24h
Inne nazwy:
  • Perfalgan
Eksperymentalny: Morfina
Początkowe dawki morfiny wynosiły 5 mg, z odstępami między kolejnymi dawkami co 1 mg.
Lek: Morfina
Dawka początkowa morfiny wynosiła 5 mg, a odstępy między kolejnymi dawkami wynosiły 1 mg.
Inne nazwy:
  • Siarczan morfiny
Eksperymentalny: Paracetamol-morfina
Początkowe dawki paracetamolu i morfiny wynosiły odpowiednio 1,5 g i 3 mg w grupie otrzymującej kombinację paracetamolu i morfiny, z odstępami między dostosowaniem dawki co 0,25 g dla paracetamolu i 0,5 mg dla morfiny.
Lek: Paracetamol- Morfina
Początkowe dawki paracetamolu i morfiny wynosiły odpowiednio 1,5 g i 3 mg w grupie otrzymującej kombinację paracetamolu i morfiny, z odstępami między dostosowaniem dawki co 0,25 g dla paracetamolu i 0,5 mg dla morfiny.
Inne nazwy:
  • Perfalgan-morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ED50 paracetamolu, morfiny i ich kombinacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 8 tygodni
Celem naszej pracy jest określenie mediany skutecznych dawek przeciwbólowych (ED50) paracetamolu, morfiny i ich kombinacji w celu określenia charakteru ich interakcji podawanych dożylnie w średnio bolesnej operacji pooperacyjnej metodą Dixona i Mooda w górę i w dół oraz analiza izobolograficzna.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakter interakcji paracetamol-morfina
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 8 tygodni
Celem naszej pracy jest określenie mediany skutecznych dawek przeciwbólowych (ED50) paracetamolu, morfiny i ich kombinacji w celu określenia charakteru ich interakcji podawanych dożylnie w średnio bolesnej operacji pooperacyjnej metodą Dixona i Mooda w górę i w dół oraz analiza izobolograficzna.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRH 02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj