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PeerCARE Study (ピアコミュニティベースのリテンションアシスタント) (PeerCARE)

2014年9月8日 更新者:Larry William Chang、Johns Hopkins University

PeerCARE 研究 (ピアコミュニティベースの維持支援): 抗レトロウイルス療法ではなく、HIV とともに生きる人々に対するピア医療従事者の影響 - ランダム化試験

リソースが限られた環境 (RLS) での HIV ケアと予防サービスの提供には、人的資源の危機による大きな課題が伴います。[1] この人的資源の危機に対処する戦略の 1 つは、タスク シフティング、つまり高度な訓練を受けた医療提供者から訓練の少ない医療従事者にタスクを再配分することです。 HIV 感染者 (PLHIV) である地域医療従事者のグループであるピア サポーターは、十分に活用されていない幹部であり、任務を移すことができます。 RLS の HIV/AIDS プログラムでは、通常、HIV の予防と教育サービスを提供する同僚の教育者として、ピアが広範囲かつ効果的に活用されています。[2]ピアは、ケアを提供するだけでなく、ピアカウンセリング、教育、心理社会的サポートを通じて患者の行動に影響を与える潜在的な情報源となる可能性があります。

RLS における HIV カウンセリングと検査の規模拡大に伴い、自分の血清状態を知っている PLHIV 患者の数が増加しており、ケアや予防サービスに従事できる可能性があります。 抗レトロウイルス療法(ART)はケアの重要な要素であり、多くの注目を集めていますが、まだARTを受けていないPLHIV患者も、ケアに参加したり、ART以外の科学的根拠に基づいた健康介入を利用したりすることで恩恵を受けることができます。 また、多くの HIV/AIDS ケア プログラムでは、ART 前のケアで PLHIV を維持することと、適時に ART を開始することの両方が困難です。 さらに、ARTをまだ受けていないPLHIV患者の多くは依然として危険な性行動を行っており、実証済みの基本予防ケアパッケージ(BCP)一連の介入(コトリモキサゾールによる予防、蚊帳、安全な水システム)を十分に活用していない。 仲間は、ケアとのつながりを改善し、予防的介入とARTのタイムリーな開始を促進し、危険な性行動を減らすことによって、まだARTに影響を与えていないPLHIVに影響を与えることができるかもしれない。 ただし、これらのケアと行動の結果に対するピアサポートの効果を評価するには、適切に設計され評価されたオペレーションリサーチが必要です。

この研究の目的は、患者のケアへの関与、予防ケア介入のベーシックケアパッケージ(BCP)の利用、およびHIV感染者(PLHIV)ではない人々の危険な性行動に対するピアサポートの在宅訪問介入の影響を評価することである。個別に無作為化されたオペレーションズリサーチ、コミュニティベースの試験を通じて、抗レトロウイルス療法(ART)に関する研究を行っています。 ピア主導の介入を受けたPLHIV患者と受けなかったPLHIV患者のアウトカムを比較します。 主な成果は、ケアへの取り組み、BCP 遵守、コンドームの使用です。 研究の仮説は次のとおりです。(1) ピア介入を受けた PLHIV は、介入を受けなかった PLHIV に比べてケアへの関与が向上します。 (2) ピア介入を受けた PLHIV は、介入を受けなかった PLHIV と比較して、病気を予防するための介入の BCP を順守する可能性が高くなります。 (3) ピア介入を受けた PLHIV は、介入を受けなかった PLHIV と比較して、性的行動のリスクが低くなります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Entebee、ウガンダ
        • Rakai Health Sciences Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ラカイ健康科学プログラム(RHSP)の検査でHIVに感染していることが新たに判明
  • HIV の結果を受け取ることに同意しました
  • この研究に同意できる方
  • 年齢 18 歳以上

除外基準: 上記を参照してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアサポート
参加者に割り当てられたピアサポーター。
新たに HIV 陽性と診断された人をサポートするために、訓練を受けたピアサポーターが割り当てられます。
介入なし:標準治療
ピアが割り当てられていません。 現在の標準治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアへの取り組み
時間枠:1年
1年
ベーシックケアパッケージの遵守
時間枠:1年
予防的ケア介入の基本的なケアパッケージの遵守(蚊帳、給水器、コトリモキサゾール)
1年
コンドームの使用
時間枠:1年
コンドームの使用が一貫している、一貫していない、またはまったく使用されていない。
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ARTの使用
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Larry William Chang, MD, MPH、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月8日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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