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Lo studio PeerCARE (Assistente basato sulla comunità di pari nella conservazione) (PeerCARE)

8 settembre 2014 aggiornato da: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Lo studio PeerCARE (Peer Community-based Assistant in REtention): effetto degli operatori sanitari tra pari sulle persone che vivono con l'HIV non in terapia antiretrovirale: uno studio randomizzato

La fornitura di servizi di cura e prevenzione dell'HIV in contesti con risorse limitate (RLS) comporta notevoli sfide a causa di una crisi delle risorse umane.[1] Una strategia per affrontare questa crisi delle risorse umane è lo spostamento dei compiti, la ridistribuzione dei compiti da fornitori più qualificati a operatori sanitari con meno formazione. I pari sostenitori, un gruppo di operatori sanitari della comunità che sono persone che vivono con l'HIV (PLHIV), sono un quadro sottoutilizzato a cui possono essere trasferiti i compiti. I coetanei sono stati ampiamente ed efficacemente utilizzati nei programmi per l'HIV/AIDS nella RLS, in genere come educatori tra pari che forniscono servizi educativi e di prevenzione dell'HIV.[2] I coetanei possono essere una fonte potenziale non solo per fornire assistenza, ma anche per influenzare i comportamenti dei pazienti attraverso la consulenza tra pari, l'istruzione e il supporto psicosociale.

Con l'aumento della consulenza e dei test per l'HIV nella RLS, un numero crescente di PLHIV conosce il proprio stato sierologico e potrebbe potenzialmente essere coinvolto in servizi di assistenza e prevenzione. Mentre la terapia antiretrovirale (ART) è una componente critica dell'assistenza che è stata fonte di molta attenzione, i PLHIV che non sono ancora in ART possono anche trarre vantaggio dall'essere coinvolti nella cura e dall'utilizzo di altri interventi sanitari basati sull'evidenza oltre all'ART. Inoltre, molti programmi di cura dell'HIV/AIDS hanno difficoltà sia a mantenere il PLHIV in cura prima dell'ART sia ad iniziare l'ART in modo tempestivo. Inoltre, molti PLHIV non ancora in terapia antiretrovirale si impegnano ancora in comportamenti sessuali a rischio e non utilizzano appieno un comprovato pacchetto di cure preventive di base (BCP) insieme di interventi (profilassi con cotrimossazolo, zanzariere e sistemi idrici sicuri). I coetanei possono essere in grado di influenzare il PLHIV non ancora in ART migliorando i collegamenti con l'assistenza, facilitando l'avvio tempestivo di interventi preventivi e ART e diminuendo i comportamenti sessuali a rischio. Tuttavia, è necessaria una ricerca operativa ben progettata e valutata per valutare gli effetti del supporto tra pari su questi risultati di cura e comportamentali.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un intervento di visita domiciliare di sostegno tra pari sull'impegno del paziente nell'assistenza, sull'utilizzo di un pacchetto di assistenza di base (BCP) di interventi di assistenza preventiva e sui comportamenti sessuali a rischio tra le persone che vivono con l'HIV (PLHIV) non sulla terapia antiretrovirale (ART) attraverso uno studio di comunità basato su ricerca operativa, randomizzato individualmente. Confronteremo i risultati tra PLHIV che ricevono l'intervento guidato da pari e quelli che non lo fanno. Gli esiti primari saranno l'impegno nella cura, l'aderenza al BCP e l'uso del preservativo. Le ipotesi dello studio sono le seguenti: (1) i PLHIV che ricevono l'intervento tra pari avranno un coinvolgimento migliore nell'assistenza rispetto ai PLHIV che non ricevono l'intervento; (2) i PLHIV che ricevono l'intervento tra pari hanno maggiori probabilità di aderire a un BCP di interventi per prevenire la malattia rispetto ai PLHIV che non ricevono l'intervento; (3) I PLHIV che ricevono l'intervento tra pari avranno comportamenti sessuali meno rischiosi rispetto ai PLHIV che non ricevono l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recentemente scoperto di essere infetto da HIV attraverso i test del Rakai Health Sciences Program (RHSP).
  • Accettato di ricevere i risultati dell'HIV
  • In grado di dare il consenso per questo studio
  • Età 18 anni o superiore

Criteri di esclusione: vedi sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto tra pari
Peer supporter assegnato al partecipante.
Un peer supporter addestrato viene incaricato di supportare le persone con nuova diagnosi di sieropositività.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Nessun peer assegnato. Standard di cura attuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nella cura
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Adesione al pacchetto di assistenza di base
Lasso di tempo: 1 anno
Adesione a un pacchetto di assistenza di base di interventi di assistenza preventiva (reti da letto, vasi d'acqua, cotrimossazolo)
1 anno
Uso del preservativo
Lasso di tempo: 1 anno
Uso costante, incoerente o mai del preservativo.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ARTE Uso
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Supporto tra pari

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