- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01366690
Lo studio PeerCARE (Assistente basato sulla comunità di pari nella conservazione) (PeerCARE)
Lo studio PeerCARE (Peer Community-based Assistant in REtention): effetto degli operatori sanitari tra pari sulle persone che vivono con l'HIV non in terapia antiretrovirale: uno studio randomizzato
La fornitura di servizi di cura e prevenzione dell'HIV in contesti con risorse limitate (RLS) comporta notevoli sfide a causa di una crisi delle risorse umane.[1] Una strategia per affrontare questa crisi delle risorse umane è lo spostamento dei compiti, la ridistribuzione dei compiti da fornitori più qualificati a operatori sanitari con meno formazione. I pari sostenitori, un gruppo di operatori sanitari della comunità che sono persone che vivono con l'HIV (PLHIV), sono un quadro sottoutilizzato a cui possono essere trasferiti i compiti. I coetanei sono stati ampiamente ed efficacemente utilizzati nei programmi per l'HIV/AIDS nella RLS, in genere come educatori tra pari che forniscono servizi educativi e di prevenzione dell'HIV.[2] I coetanei possono essere una fonte potenziale non solo per fornire assistenza, ma anche per influenzare i comportamenti dei pazienti attraverso la consulenza tra pari, l'istruzione e il supporto psicosociale.
Con l'aumento della consulenza e dei test per l'HIV nella RLS, un numero crescente di PLHIV conosce il proprio stato sierologico e potrebbe potenzialmente essere coinvolto in servizi di assistenza e prevenzione. Mentre la terapia antiretrovirale (ART) è una componente critica dell'assistenza che è stata fonte di molta attenzione, i PLHIV che non sono ancora in ART possono anche trarre vantaggio dall'essere coinvolti nella cura e dall'utilizzo di altri interventi sanitari basati sull'evidenza oltre all'ART. Inoltre, molti programmi di cura dell'HIV/AIDS hanno difficoltà sia a mantenere il PLHIV in cura prima dell'ART sia ad iniziare l'ART in modo tempestivo. Inoltre, molti PLHIV non ancora in terapia antiretrovirale si impegnano ancora in comportamenti sessuali a rischio e non utilizzano appieno un comprovato pacchetto di cure preventive di base (BCP) insieme di interventi (profilassi con cotrimossazolo, zanzariere e sistemi idrici sicuri). I coetanei possono essere in grado di influenzare il PLHIV non ancora in ART migliorando i collegamenti con l'assistenza, facilitando l'avvio tempestivo di interventi preventivi e ART e diminuendo i comportamenti sessuali a rischio. Tuttavia, è necessaria una ricerca operativa ben progettata e valutata per valutare gli effetti del supporto tra pari su questi risultati di cura e comportamentali.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un intervento di visita domiciliare di sostegno tra pari sull'impegno del paziente nell'assistenza, sull'utilizzo di un pacchetto di assistenza di base (BCP) di interventi di assistenza preventiva e sui comportamenti sessuali a rischio tra le persone che vivono con l'HIV (PLHIV) non sulla terapia antiretrovirale (ART) attraverso uno studio di comunità basato su ricerca operativa, randomizzato individualmente. Confronteremo i risultati tra PLHIV che ricevono l'intervento guidato da pari e quelli che non lo fanno. Gli esiti primari saranno l'impegno nella cura, l'aderenza al BCP e l'uso del preservativo. Le ipotesi dello studio sono le seguenti: (1) i PLHIV che ricevono l'intervento tra pari avranno un coinvolgimento migliore nell'assistenza rispetto ai PLHIV che non ricevono l'intervento; (2) i PLHIV che ricevono l'intervento tra pari hanno maggiori probabilità di aderire a un BCP di interventi per prevenire la malattia rispetto ai PLHIV che non ricevono l'intervento; (3) I PLHIV che ricevono l'intervento tra pari avranno comportamenti sessuali meno rischiosi rispetto ai PLHIV che non ricevono l'intervento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Entebee, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recentemente scoperto di essere infetto da HIV attraverso i test del Rakai Health Sciences Program (RHSP).
- Accettato di ricevere i risultati dell'HIV
- In grado di dare il consenso per questo studio
- Età 18 anni o superiore
Criteri di esclusione: vedi sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Supporto tra pari
Peer supporter assegnato al partecipante.
|
Un peer supporter addestrato viene incaricato di supportare le persone con nuova diagnosi di sieropositività.
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Nessun peer assegnato.
Standard di cura attuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impegno nella cura
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Adesione al pacchetto di assistenza di base
Lasso di tempo: 1 anno
|
Adesione a un pacchetto di assistenza di base di interventi di assistenza preventiva (reti da letto, vasi d'acqua, cotrimossazolo)
|
1 anno
|
Uso del preservativo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Uso costante, incoerente o mai del preservativo.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
ARTE Uso
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00040431
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Prove cliniche su HIV
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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