- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01366690
PeerCARE-studien (Peer Community-basert assistent i retensjon) (PeerCARE)
PeerCARE-studien (Peer Community-based Assistant in Retention): Effekten av jevnaldrende helsearbeidere på mennesker som lever med HIV, ikke på antiretroviral terapi – en randomisert prøvelse
Tilbudet av hiv-omsorg og forebyggingstjenester i ressursbegrensede omgivelser (RLS) innebærer betydelige utfordringer på grunn av en menneskelig ressurskrise.[1] En strategi for å håndtere denne menneskelige ressurskrisen er oppgaveskifting – omfordeling av oppgaver fra høyere utdannede leverandører til helsearbeidere med mindre opplæring. Peer-supportere, en gruppe helsearbeidere i samfunnet som er mennesker som lever med HIV (PLHIV), er en underutnyttet kader som oppgaver kan flyttes til. Peers har blitt brukt mye og effektivt i HIV/AIDS-programmer i RLS, vanligvis som peer-pedagoger som tilbyr HIV-forebygging og utdanningstjenester.[2] Peers kan være en potensiell kilde for ikke bare å gi omsorg, men også påvirke pasientens atferd gjennom jevnaldrende rådgivning, utdanning og psykososial støtte.
Med oppskaleringen av HIV-rådgivning og testing i RLS, kjenner økende antall PLHIV deres serostatus og kan potensielt være engasjert i omsorgs- og forebyggingstjenester. Mens antiretroviral terapi (ART) er en kritisk komponent i omsorgen som har vært en kilde til mye oppmerksomhet, kan PLHIV som ennå ikke er på ART også dra nytte av å være engasjert i omsorg og bruke andre evidensbaserte helseintervensjoner i tillegg til ART. Mange HIV/AIDS-omsorgsprogrammer har også problemer med både å beholde PLHIV i omsorgen før ART og starte ART i tide. I tillegg er mange PLHIV som ennå ikke er på ART, fortsatt engasjert i risikofylt seksuell atferd og bruker ikke fullt ut et bevist sett med intervensjoner for grunnleggende forebyggende omsorg (BCP) (kotrimoksazolprofylakse, sengenett og trygge vannsystemer). Peers kan være i stand til å påvirke PLHIV som ennå ikke er på ART ved å forbedre koblinger til omsorg, legge til rette for rettidig igangsetting av forebyggende intervensjoner og ART, og redusere risikofylt seksuell atferd. Imidlertid er det nødvendig med godt utformet og evaluert operasjonsforskning for å vurdere peer-støtteeffekter på disse omsorgs- og atferdsresultatene.
Målet med denne studien er å vurdere virkningen av en intervensjon på hjemmebesøk med støtte fra kollegaer på pasientengasjement i omsorgen, bruk av en grunnleggende omsorgspakke (BCP) av forebyggende omsorgsintervensjoner og risikofylt seksuell atferd blant mennesker som lever med HIV (PLHIV) ikke om antiretroviral terapi (ART) gjennom en individuelt randomisert, operasjonsforskning, samfunnsbasert studie. Vi vil sammenligne utfall mellom PLHIV som mottar den peer-ledede intervensjonen med de som ikke gjør det. De primære resultatene vil være engasjement i omsorg, BCP-overholdelse og kondombruk. Studiens hypoteser er som følger: (1) PLHIV som mottar likemannsintervensjonen vil ha forbedret engasjement i omsorgen sammenlignet med PLHIV som ikke mottar intervensjonen; (2) PLHIV som mottar likemannsintervensjonen er mer sannsynlig å følge en BCP av intervensjoner for å forhindre sykdom sammenlignet med PLHIV som ikke mottar intervensjonen; (3) PLHIV som mottar likemannsintervensjonen vil ha mindre risikofylt seksuell atferd sammenlignet med PLHIV som ikke mottar intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Entebee, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig funnet å være HIV-infisert gjennom Rakai Health Sciences Program (RHSP) testing
- Godkjent å motta HIV-resultater
- Kunne gi samtykke til denne studien
- Alder 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier: Se ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kollegastøtte
Kollegastøtte tildelt deltaker.
|
En utdannet jevnaldrende støttespiller får i oppdrag å støtte nylig HIV-positive diagnostiserte personer.
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Ingen jevnaldrende tildelt.
Gjeldende omsorgsstandard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Engasjement i omsorg
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Overholdelse av Basic Care Package
Tidsramme: 1 år
|
Overholdelse av en grunnleggende omsorgspakke med forebyggende omsorgsintervensjoner (sengenett, vannkar, cotrimoxazol)
|
1 år
|
Bruk av kondom
Tidsramme: 1 år
|
Konsekvent, inkonsekvent eller aldri kondombruk.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
KUNST bruk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NA_00040431
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
National Taiwan UniversityRekruttering
-
Helios SaludViiV HealthcareUkjentHiv | HIV-1-infeksjonArgentina
Kliniske studier på Kollegastøtte
-
University College, LondonFullførtDepresjon | Angst | Ensomhet | Angstlidelse | Lavt humørStorbritannia
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kreft | Type II diabetes | Kollegastøtte og kronisk sykdomForente stater
-
University of TorontoUkjentSosial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
University of RochesterFullførtRusmisbruksforstyrrelser | Infektiv endokarditt | IV legemiddelbrukForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; NYU Langone Health; Duke University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTransgender helse | Perioperativ omsorg | KjønnsbekreftelseskirurgiForente stater
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityRekrutteringPsykotiske lidelser | Schizofreni | Bipolar lidelse | Schizo affektiv lidelsePortugal
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiv, ikke rekrutterende
-
West Virginia UniversityRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Fullført
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonFullført