Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PeerCARE-studien (Peer Community-basert assistent i retensjon) (PeerCARE)

8. september 2014 oppdatert av: Larry William Chang, Johns Hopkins University

PeerCARE-studien (Peer Community-based Assistant in Retention): Effekten av jevnaldrende helsearbeidere på mennesker som lever med HIV, ikke på antiretroviral terapi – en randomisert prøvelse

Tilbudet av hiv-omsorg og forebyggingstjenester i ressursbegrensede omgivelser (RLS) innebærer betydelige utfordringer på grunn av en menneskelig ressurskrise.[1] En strategi for å håndtere denne menneskelige ressurskrisen er oppgaveskifting – omfordeling av oppgaver fra høyere utdannede leverandører til helsearbeidere med mindre opplæring. Peer-supportere, en gruppe helsearbeidere i samfunnet som er mennesker som lever med HIV (PLHIV), er en underutnyttet kader som oppgaver kan flyttes til. Peers har blitt brukt mye og effektivt i HIV/AIDS-programmer i RLS, vanligvis som peer-pedagoger som tilbyr HIV-forebygging og utdanningstjenester.[2] Peers kan være en potensiell kilde for ikke bare å gi omsorg, men også påvirke pasientens atferd gjennom jevnaldrende rådgivning, utdanning og psykososial støtte.

Med oppskaleringen av HIV-rådgivning og testing i RLS, kjenner økende antall PLHIV deres serostatus og kan potensielt være engasjert i omsorgs- og forebyggingstjenester. Mens antiretroviral terapi (ART) er en kritisk komponent i omsorgen som har vært en kilde til mye oppmerksomhet, kan PLHIV som ennå ikke er på ART også dra nytte av å være engasjert i omsorg og bruke andre evidensbaserte helseintervensjoner i tillegg til ART. Mange HIV/AIDS-omsorgsprogrammer har også problemer med både å beholde PLHIV i omsorgen før ART og starte ART i tide. I tillegg er mange PLHIV som ennå ikke er på ART, fortsatt engasjert i risikofylt seksuell atferd og bruker ikke fullt ut et bevist sett med intervensjoner for grunnleggende forebyggende omsorg (BCP) (kotrimoksazolprofylakse, sengenett og trygge vannsystemer). Peers kan være i stand til å påvirke PLHIV som ennå ikke er på ART ved å forbedre koblinger til omsorg, legge til rette for rettidig igangsetting av forebyggende intervensjoner og ART, og redusere risikofylt seksuell atferd. Imidlertid er det nødvendig med godt utformet og evaluert operasjonsforskning for å vurdere peer-støtteeffekter på disse omsorgs- og atferdsresultatene.

Målet med denne studien er å vurdere virkningen av en intervensjon på hjemmebesøk med støtte fra kollegaer på pasientengasjement i omsorgen, bruk av en grunnleggende omsorgspakke (BCP) av forebyggende omsorgsintervensjoner og risikofylt seksuell atferd blant mennesker som lever med HIV (PLHIV) ikke om antiretroviral terapi (ART) gjennom en individuelt randomisert, operasjonsforskning, samfunnsbasert studie. Vi vil sammenligne utfall mellom PLHIV som mottar den peer-ledede intervensjonen med de som ikke gjør det. De primære resultatene vil være engasjement i omsorg, BCP-overholdelse og kondombruk. Studiens hypoteser er som følger: (1) PLHIV som mottar likemannsintervensjonen vil ha forbedret engasjement i omsorgen sammenlignet med PLHIV som ikke mottar intervensjonen; (2) PLHIV som mottar likemannsintervensjonen er mer sannsynlig å følge en BCP av intervensjoner for å forhindre sykdom sammenlignet med PLHIV som ikke mottar intervensjonen; (3) PLHIV som mottar likemannsintervensjonen vil ha mindre risikofylt seksuell atferd sammenlignet med PLHIV som ikke mottar intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig funnet å være HIV-infisert gjennom Rakai Health Sciences Program (RHSP) testing
  • Godkjent å motta HIV-resultater
  • Kunne gi samtykke til denne studien
  • Alder 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier: Se ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollegastøtte
Kollegastøtte tildelt deltaker.
En utdannet jevnaldrende støttespiller får i oppdrag å støtte nylig HIV-positive diagnostiserte personer.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Ingen jevnaldrende tildelt. Gjeldende omsorgsstandard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i omsorg
Tidsramme: 1 år
1 år
Overholdelse av Basic Care Package
Tidsramme: 1 år
Overholdelse av en grunnleggende omsorgspakke med forebyggende omsorgsintervensjoner (sengenett, vannkar, cotrimoxazol)
1 år
Bruk av kondom
Tidsramme: 1 år
Konsekvent, inkonsekvent eller aldri kondombruk.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KUNST bruk
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Kollegastøtte

3
Abonnere