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L'étude PeerCARE (Peer Community-based Assistant in REtention) (PeerCARE)

8 septembre 2014 mis à jour par: Larry William Chang, Johns Hopkins University

L'étude PeerCARE (Peer Community-based Assistant in REtention) : Effet des agents de santé pairs sur les personnes vivant avec le VIH qui ne sont pas sous traitement antirétroviral - Un essai randomisé

La fourniture de services de soins et de prévention du VIH dans les contextes à ressources limitées (RLS) implique des défis importants en raison d'une crise des ressources humaines.[1] Une stratégie pour faire face à cette crise des ressources humaines est la délégation des tâches - la redistribution des tâches des prestataires mieux formés aux agents de santé moins formés. Les pairs aidants, un groupe d'agents de santé communautaires qui sont des personnes vivant avec le VIH (PVVIH), sont un cadre sous-utilisé à qui les tâches peuvent être transférées. Les pairs ont été largement et efficacement utilisés dans les programmes de lutte contre le VIH/SIDA dans les RLS, généralement en tant qu'éducateurs pairs qui fournissent des services de prévention et d'éducation au VIH.[2] Les pairs peuvent être une source potentielle non seulement pour fournir des soins, mais aussi pour influer sur les comportements des patients grâce au conseil par les pairs, à l'éducation et au soutien psychosocial.

Avec l'intensification du conseil et du dépistage du VIH dans les SJSR, un nombre croissant de PVVIH connaissent leur statut sérologique et pourraient potentiellement être engagés dans des services de soins et de prévention. Alors que la thérapie antirétrovirale (ART) est une composante essentielle des soins qui a suscité beaucoup d'attention, les PVVIH qui ne sont pas encore sous ART peuvent également bénéficier d'être engagés dans des soins et d'utiliser d'autres interventions de santé fondées sur des preuves en plus de l'ART. En outre, de nombreux programmes de prise en charge du VIH/SIDA ont des difficultés à la fois à maintenir les PVVIH dans les soins avant le TAR et à initier le TAR en temps opportun. En outre, de nombreuses personnes vivant avec le VIH qui ne sont pas encore sous TAR adoptent encore des comportements sexuels à risque et n'utilisent pas pleinement un ensemble d'interventions de soins préventifs de base (PCB) éprouvé (prophylaxie au cotrimoxazole, moustiquaires et systèmes d'eau potable). Les pairs peuvent être en mesure d'avoir un impact sur les PVVIH qui ne sont pas encore sous TAR en améliorant les liens avec les soins, en facilitant le démarrage rapide des interventions préventives et du TAR et en diminuant les comportements sexuels à risque. Cependant, une recherche opérationnelle bien conçue et bien évaluée est nécessaire pour évaluer les effets du soutien par les pairs sur ces résultats en matière de soins et de comportement.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de visite à domicile de soutien par les pairs sur l'engagement des patients dans les soins, l'utilisation d'un ensemble de soins de base (BCP) d'interventions de soins préventifs et les comportements sexuels à risque chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) non sur la thérapie antirétrovirale (TAR) dans le cadre d'un essai communautaire randomisé de recherche opérationnelle. Nous comparerons les résultats entre les PVVIH qui reçoivent l'intervention dirigée par les pairs et ceux qui ne la reçoivent pas. Les principaux résultats seront l'engagement dans les soins, l'adhésion à la BCP et l'utilisation du préservatif. Les hypothèses de l'étude sont les suivantes : (1) les PVVIH qui reçoivent l'intervention par les pairs auront un meilleur engagement dans les soins par rapport aux PVVIH qui ne reçoivent pas l'intervention ; (2) les PVVIH qui reçoivent l'intervention par les pairs sont plus susceptibles d'adhérer à un BCP d'interventions pour prévenir la maladie par rapport aux PVVIH qui ne reçoivent pas l'intervention ; (3) Les PVVIH qui reçoivent l'intervention par les pairs auront moins de comportements sexuels à risque par rapport aux PVVIH qui ne reçoivent pas l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Entebee, Ouganda
        • Rakai Health Sciences Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouvellement infecté par le VIH grâce aux tests du Rakai Health Sciences Program (RHSP)
  • Accepté de recevoir les résultats du VIH
  • Capable de donner son consentement pour cette étude
  • 18 ans ou plus

Critères d'exclusion : Voir ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soutien par les pairs
Pair aidant assigné au participant.
Un pair aidant formé est désigné pour soutenir les personnes nouvellement diagnostiquées séropositives.
Aucune intervention: Norme de soins
Aucun pair assigné. Norme de soins actuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans les soins
Délai: 1 an
1 an
Adhésion au forfait de soins de base
Délai: 1 an
Adhésion à un ensemble de soins de base d'interventions de soins préventifs (moustiquaires, réservoirs d'eau, cotrimoxazole)
1 an
Utilisation du préservatif
Délai: 1 an
Utilisation constante, irrégulière ou jamais de préservatif.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation du TAR
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Première publication (Estimation)

6 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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