- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01366690
L'étude PeerCARE (Peer Community-based Assistant in REtention) (PeerCARE)
L'étude PeerCARE (Peer Community-based Assistant in REtention) : Effet des agents de santé pairs sur les personnes vivant avec le VIH qui ne sont pas sous traitement antirétroviral - Un essai randomisé
La fourniture de services de soins et de prévention du VIH dans les contextes à ressources limitées (RLS) implique des défis importants en raison d'une crise des ressources humaines.[1] Une stratégie pour faire face à cette crise des ressources humaines est la délégation des tâches - la redistribution des tâches des prestataires mieux formés aux agents de santé moins formés. Les pairs aidants, un groupe d'agents de santé communautaires qui sont des personnes vivant avec le VIH (PVVIH), sont un cadre sous-utilisé à qui les tâches peuvent être transférées. Les pairs ont été largement et efficacement utilisés dans les programmes de lutte contre le VIH/SIDA dans les RLS, généralement en tant qu'éducateurs pairs qui fournissent des services de prévention et d'éducation au VIH.[2] Les pairs peuvent être une source potentielle non seulement pour fournir des soins, mais aussi pour influer sur les comportements des patients grâce au conseil par les pairs, à l'éducation et au soutien psychosocial.
Avec l'intensification du conseil et du dépistage du VIH dans les SJSR, un nombre croissant de PVVIH connaissent leur statut sérologique et pourraient potentiellement être engagés dans des services de soins et de prévention. Alors que la thérapie antirétrovirale (ART) est une composante essentielle des soins qui a suscité beaucoup d'attention, les PVVIH qui ne sont pas encore sous ART peuvent également bénéficier d'être engagés dans des soins et d'utiliser d'autres interventions de santé fondées sur des preuves en plus de l'ART. En outre, de nombreux programmes de prise en charge du VIH/SIDA ont des difficultés à la fois à maintenir les PVVIH dans les soins avant le TAR et à initier le TAR en temps opportun. En outre, de nombreuses personnes vivant avec le VIH qui ne sont pas encore sous TAR adoptent encore des comportements sexuels à risque et n'utilisent pas pleinement un ensemble d'interventions de soins préventifs de base (PCB) éprouvé (prophylaxie au cotrimoxazole, moustiquaires et systèmes d'eau potable). Les pairs peuvent être en mesure d'avoir un impact sur les PVVIH qui ne sont pas encore sous TAR en améliorant les liens avec les soins, en facilitant le démarrage rapide des interventions préventives et du TAR et en diminuant les comportements sexuels à risque. Cependant, une recherche opérationnelle bien conçue et bien évaluée est nécessaire pour évaluer les effets du soutien par les pairs sur ces résultats en matière de soins et de comportement.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de visite à domicile de soutien par les pairs sur l'engagement des patients dans les soins, l'utilisation d'un ensemble de soins de base (BCP) d'interventions de soins préventifs et les comportements sexuels à risque chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) non sur la thérapie antirétrovirale (TAR) dans le cadre d'un essai communautaire randomisé de recherche opérationnelle. Nous comparerons les résultats entre les PVVIH qui reçoivent l'intervention dirigée par les pairs et ceux qui ne la reçoivent pas. Les principaux résultats seront l'engagement dans les soins, l'adhésion à la BCP et l'utilisation du préservatif. Les hypothèses de l'étude sont les suivantes : (1) les PVVIH qui reçoivent l'intervention par les pairs auront un meilleur engagement dans les soins par rapport aux PVVIH qui ne reçoivent pas l'intervention ; (2) les PVVIH qui reçoivent l'intervention par les pairs sont plus susceptibles d'adhérer à un BCP d'interventions pour prévenir la maladie par rapport aux PVVIH qui ne reçoivent pas l'intervention ; (3) Les PVVIH qui reçoivent l'intervention par les pairs auront moins de comportements sexuels à risque par rapport aux PVVIH qui ne reçoivent pas l'intervention.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Entebee, Ouganda
- Rakai Health Sciences Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouvellement infecté par le VIH grâce aux tests du Rakai Health Sciences Program (RHSP)
- Accepté de recevoir les résultats du VIH
- Capable de donner son consentement pour cette étude
- 18 ans ou plus
Critères d'exclusion : Voir ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soutien par les pairs
Pair aidant assigné au participant.
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Un pair aidant formé est désigné pour soutenir les personnes nouvellement diagnostiquées séropositives.
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Aucune intervention: Norme de soins
Aucun pair assigné.
Norme de soins actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement dans les soins
Délai: 1 an
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1 an
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Adhésion au forfait de soins de base
Délai: 1 an
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Adhésion à un ensemble de soins de base d'interventions de soins préventifs (moustiquaires, réservoirs d'eau, cotrimoxazole)
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1 an
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Utilisation du préservatif
Délai: 1 an
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Utilisation constante, irrégulière ou jamais de préservatif.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation du TAR
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00040431
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