Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PeerCARE-studien (Peer Community-based Assistant in Retention) (PeerCARE)

8 september 2014 uppdaterad av: Larry William Chang, Johns Hopkins University

PeerCARE-studien (Peer Community-based Assistant in Retention): Effekten av Peer Health Workers på människor som lever med HIV inte på antiretroviral terapi – En randomiserad studie

Tillhandahållandet av hiv-vård och förebyggande tjänster i resursbegränsade miljöer (RLS) innebär betydande utmaningar på grund av en mänsklig resurskris.[1] En strategi för att ta itu med denna mänskliga resurskris är uppgiftsförskjutning - omfördelning av uppgifter från högre utbildade leverantörer till vårdpersonal med mindre utbildning. Kamratstödjare, en grupp hälsovårdsarbetare som är människor som lever med hiv (PLHIV), är en underutnyttjad kader till vilken uppgifter kan flyttas. Kamrater har använts flitigt och effektivt i hiv/aids-program i RLS, vanligtvis som kamratutbildare som tillhandahåller hiv-förebyggande och utbildningstjänster.[2] Kamrater kan vara en potentiell källa för att inte bara ge vård, utan också påverka patientens beteende genom kamratrådgivning, utbildning och psykosocialt stöd.

Med uppskalningen av HIV-rådgivning och testning i RLS, känner ett ökande antal PLHIV till sin serostatus och kan potentiellt vara engagerade i vård och förebyggande tjänster. Medan antiretroviral terapi (ART) är en kritisk komponent i vården som har varit en källa till mycket uppmärksamhet, kan PLHIV som ännu inte är på ART också dra nytta av att vara engagerade i vården och använda andra evidensbaserade hälsointerventioner förutom ART. Många hiv/aids-vårdprogram har också svårt att både behålla PLHIV i vården före ART och att initiera ART i tid. Dessutom engagerar många PLHIV som ännu inte är på ART fortfarande riskfyllda sexuella beteenden och använder inte fullt ut ett beprövat grundläggande preventivt vårdpaket (BCP) med interventioner (cotrimoxazolprofylax, sängnät och trygga vattensystem). Kamrater kanske kan påverka PLHIV som ännu inte är på ART genom att förbättra kopplingarna till vården, underlätta snabba inledande av förebyggande insatser och ART och minska riskfyllda sexuella beteenden. Det behövs dock väl utformad och utvärderad operationsforskning för att bedöma peer support-effekter på dessa vård- och beteenderesultat.

Syftet med den här studien är att bedöma effekten av en kamratstödd hembesöksintervention på patientens engagemang i vården, användningen av ett grundläggande vårdpaket (BCP) av förebyggande vårdinterventioner och riskfyllda sexuella beteenden bland personer som lever med hiv (PLHIV) inte om antiretroviral terapi (ART) genom en individuellt randomiserad, operationsforskning, samhällsbaserad studie. Vi kommer att jämföra utfall mellan PLHIV som får den peer-ledda interventionen med de som inte gör det. De primära resultaten kommer att vara engagemang i vården, BCP-vidhäftning och kondomanvändning. Studiehypoteserna är följande: (1) PLHIV som får kamratinterventionen kommer att ha ett förbättrat engagemang i vården jämfört med PLHIV som inte får interventionen; (2) PLHIV som får kamratinterventionen är mer benägna att följa en BCP av interventioner för att förhindra sjukdom jämfört med PLHIV som inte får interventionen; (3) PLHIV som får kamratinterventionen kommer att ha mindre riskfyllda sexuella beteenden jämfört med PLHIV som inte får interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen upptäckt att vara HIV-infekterad genom Rakai Health Sciences Program (RHSP)-testning
  • Godkände att ta emot HIV-resultat
  • Kan ge samtycke till denna studie
  • Ålder 18 år eller äldre

Uteslutningskriterier: Se ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kamratstöd
Kamratstödjare tilldelas deltagare.
En utbildad kamratstödjare får i uppdrag att stödja nyligen hiv-positiva diagnostiserade personer.
Inget ingripande: Standard of Care
Ingen kamrat tilldelas. Nuvarande vårdstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i vården
Tidsram: 1 år
1 år
Överensstämmelse med Basic Care Package
Tidsram: 1 år
Efterlevnad av ett grundläggande vårdpaket av förebyggande vårdinterventioner (bäddnät, vattenkärl, cotrimoxazol)
1 år
Användning av kondom
Tidsram: 1 år
Konsekvent, inkonsekvent eller aldrig kondomanvändning.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
KONST Användning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera