- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01366690
O Estudo PeerCARE (Assistente Comunitário de Retenção) (PeerCARE)
O Estudo PeerCARE (Assistente Comunitário de Pares em Retenção): Efeito dos Agentes de Saúde de Pares em Pessoas Vivendo com HIV que Não Fazem Terapia Antirretroviral - Um Estudo Randomizado
A prestação de serviços de cuidados e prevenção do HIV em ambientes com recursos limitados (RLS) envolve desafios substanciais devido a uma crise de recursos humanos.[1] Uma estratégia para lidar com esta crise de recursos humanos é a transferência de tarefas – a redistribuição de tarefas de provedores com maior treinamento para profissionais de saúde com menos treinamento. Os pares de apoio, um grupo de agentes comunitários de saúde que são pessoas vivendo com HIV (PVHIV), são um quadro subutilizado para quem as tarefas podem ser transferidas. Os colegas têm sido usados extensiva e eficazmente em programas de HIV/AIDS em RLS, geralmente como educadores de pares que fornecem serviços de educação e prevenção do HIV.[2] Os pares podem ser uma fonte potencial não apenas para fornecer cuidados, mas também impactar os comportamentos do paciente por meio de aconselhamento, educação e apoio psicossocial.
Com a ampliação do aconselhamento e testagem de HIV em RLS, um número crescente de PVHIV conhece seu status sorológico e pode potencialmente ser envolvido em serviços de assistência e prevenção. Embora a terapia antirretroviral (ART) seja um componente crítico dos cuidados que tem sido uma fonte de muita atenção, as PVHIV que ainda não estão em TARV também podem se beneficiar do envolvimento nos cuidados e da utilização de outras intervenções de saúde baseadas em evidências além da TARV. Além disso, muitos programas de tratamento de HIV/AIDS têm dificuldade em manter as PVHIV nos cuidados antes da TARV e em iniciar a TARV em tempo hábil. Além disso, muitas PVHIV que ainda não estão em TARV ainda se envolvem em comportamentos sexuais de risco e não utilizam totalmente um conjunto comprovado de intervenções básicas de cuidados preventivos (BCP) (profilaxia com cotrimoxazol, mosquiteiros e sistemas de água potável). Os pares podem ser capazes de impactar as PVHIV que ainda não estão em TARV, melhorando os vínculos com os cuidados, facilitando o início oportuno de intervenções preventivas e TARV e diminuindo os comportamentos sexuais de risco. No entanto, é necessária uma pesquisa operacional bem projetada e avaliada para avaliar os efeitos do apoio de pares sobre esses resultados comportamentais e de cuidado.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção de visita domiciliar de apoio de pares no envolvimento do paciente nos cuidados, utilização de um pacote de cuidados básicos (BCP) de intervenções de cuidados preventivos e comportamentos sexuais de risco entre pessoas vivendo com HIV (PVHIV) não em terapia antirretroviral (TARV) por meio de um ensaio clínico randomizado individual, de pesquisa operacional e de base comunitária. Iremos comparar os resultados entre PVHIV que recebem a intervenção liderada por pares com aqueles que não recebem. Os resultados primários serão o engajamento nos cuidados, adesão ao BCP e uso de preservativos. As hipóteses do estudo são as seguintes: (1) as PVVIH que recebem a intervenção dos pares terão um melhor envolvimento nos cuidados em comparação com as PVVIH que não recebem a intervenção; (2) as PVVIH que recebem a intervenção dos pares têm maior probabilidade de aderir a um BCP de intervenções para prevenir doenças em comparação com as PVVIH que não recebem a intervenção; (3) As PVVIH que recebem a intervenção dos pares terão menos comportamentos sexuais de risco em comparação com as PVHIV que não receberam a intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Entebee, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-descoberto como infectado pelo HIV através do teste Rakai Health Sciences Program (RHSP)
- Concordou em receber os resultados do HIV
- Capaz de dar consentimento para este estudo
- Idade 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão: Ver acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suporte de pares
Apoiador de pares atribuído ao participante.
|
Um par de apoio treinado é designado para apoiar pessoas recém-diagnosticadas com HIV.
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhum par atribuído.
Padrão de atendimento atual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Engajamento no cuidado
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Aderência ao Pacote de Cuidados Básicos
Prazo: 1 ano
|
Adesão a um pacote de cuidados básicos de intervenções de cuidados preventivos (mosquiteiros, vasos de água, cotrimoxazol)
|
1 ano
|
Uso de Camisinha
Prazo: 1 ano
|
Uso consistente, inconsistente ou nunca de preservativo.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Uso de ART
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NA_00040431
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