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O Estudo PeerCARE (Assistente Comunitário de Retenção) (PeerCARE)

8 de setembro de 2014 atualizado por: Larry William Chang, Johns Hopkins University

O Estudo PeerCARE (Assistente Comunitário de Pares em Retenção): Efeito dos Agentes de Saúde de Pares em Pessoas Vivendo com HIV que Não Fazem Terapia Antirretroviral - Um Estudo Randomizado

A prestação de serviços de cuidados e prevenção do HIV em ambientes com recursos limitados (RLS) envolve desafios substanciais devido a uma crise de recursos humanos.[1] Uma estratégia para lidar com esta crise de recursos humanos é a transferência de tarefas – a redistribuição de tarefas de provedores com maior treinamento para profissionais de saúde com menos treinamento. Os pares de apoio, um grupo de agentes comunitários de saúde que são pessoas vivendo com HIV (PVHIV), são um quadro subutilizado para quem as tarefas podem ser transferidas. Os colegas têm sido usados ​​extensiva e eficazmente em programas de HIV/AIDS em RLS, geralmente como educadores de pares que fornecem serviços de educação e prevenção do HIV.[2] Os pares podem ser uma fonte potencial não apenas para fornecer cuidados, mas também impactar os comportamentos do paciente por meio de aconselhamento, educação e apoio psicossocial.

Com a ampliação do aconselhamento e testagem de HIV em RLS, um número crescente de PVHIV conhece seu status sorológico e pode potencialmente ser envolvido em serviços de assistência e prevenção. Embora a terapia antirretroviral (ART) seja um componente crítico dos cuidados que tem sido uma fonte de muita atenção, as PVHIV que ainda não estão em TARV também podem se beneficiar do envolvimento nos cuidados e da utilização de outras intervenções de saúde baseadas em evidências além da TARV. Além disso, muitos programas de tratamento de HIV/AIDS têm dificuldade em manter as PVHIV nos cuidados antes da TARV e em iniciar a TARV em tempo hábil. Além disso, muitas PVHIV que ainda não estão em TARV ainda se envolvem em comportamentos sexuais de risco e não utilizam totalmente um conjunto comprovado de intervenções básicas de cuidados preventivos (BCP) (profilaxia com cotrimoxazol, mosquiteiros e sistemas de água potável). Os pares podem ser capazes de impactar as PVHIV que ainda não estão em TARV, melhorando os vínculos com os cuidados, facilitando o início oportuno de intervenções preventivas e TARV e diminuindo os comportamentos sexuais de risco. No entanto, é necessária uma pesquisa operacional bem projetada e avaliada para avaliar os efeitos do apoio de pares sobre esses resultados comportamentais e de cuidado.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção de visita domiciliar de apoio de pares no envolvimento do paciente nos cuidados, utilização de um pacote de cuidados básicos (BCP) de intervenções de cuidados preventivos e comportamentos sexuais de risco entre pessoas vivendo com HIV (PVHIV) não em terapia antirretroviral (TARV) por meio de um ensaio clínico randomizado individual, de pesquisa operacional e de base comunitária. Iremos comparar os resultados entre PVHIV que recebem a intervenção liderada por pares com aqueles que não recebem. Os resultados primários serão o engajamento nos cuidados, adesão ao BCP e uso de preservativos. As hipóteses do estudo são as seguintes: (1) as PVVIH que recebem a intervenção dos pares terão um melhor envolvimento nos cuidados em comparação com as PVVIH que não recebem a intervenção; (2) as PVVIH que recebem a intervenção dos pares têm maior probabilidade de aderir a um BCP de intervenções para prevenir doenças em comparação com as PVVIH que não recebem a intervenção; (3) As PVVIH que recebem a intervenção dos pares terão menos comportamentos sexuais de risco em comparação com as PVHIV que não receberam a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-descoberto como infectado pelo HIV através do teste Rakai Health Sciences Program (RHSP)
  • Concordou em receber os resultados do HIV
  • Capaz de dar consentimento para este estudo
  • Idade 18 anos ou mais

Critérios de Exclusão: Ver acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte de pares
Apoiador de pares atribuído ao participante.
Um par de apoio treinado é designado para apoiar pessoas recém-diagnosticadas com HIV.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhum par atribuído. Padrão de atendimento atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento no cuidado
Prazo: 1 ano
1 ano
Aderência ao Pacote de Cuidados Básicos
Prazo: 1 ano
Adesão a um pacote de cuidados básicos de intervenções de cuidados preventivos (mosquiteiros, vasos de água, cotrimoxazol)
1 ano
Uso de Camisinha
Prazo: 1 ano
Uso consistente, inconsistente ou nunca de preservativo.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de ART
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV

Ensaios clínicos em Suporte de pares

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