- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01366690
De PeerCARE-studie (Peer Community-based Assistant in REtention) (PeerCARE)
De PeerCARE-studie (Peer Community-based Assistant in REtention): effect van gezondheidswerkers op mensen met hiv, niet op antiretrovirale therapie - een gerandomiseerde studie
Het verlenen van hiv-zorg en -preventie in omgevingen met beperkte middelen (RLS) brengt aanzienlijke uitdagingen met zich mee als gevolg van een personeelscrisis.[1] Een strategie om deze personeelscrisis aan te pakken, is taakverschuiving: de herverdeling van taken van hoger opgeleide zorgverleners naar gezondheidswerkers met minder opleiding. Peer supporters, een groep gemeenschapsgezondheidswerkers die mensen zijn die leven met hiv (PLHIV), vormen een onderbenut kader naar wie taken kunnen worden verschoven. Peers zijn op grote schaal en effectief gebruikt in HIV / AIDS-programma's in RLS, meestal als peer-educators die hiv-preventie en onderwijs bieden. [2] Peers kunnen een potentiële bron zijn om niet alleen zorg te verlenen, maar ook om het gedrag van patiënten te beïnvloeden door collegiale advisering, onderwijs en psychosociale ondersteuning.
Met de opschaling van hiv-counseling en -testen in RLS, kennen steeds meer PLHIV hun serostatus en zouden ze mogelijk kunnen worden betrokken bij zorg- en preventiediensten. Hoewel antiretrovirale therapie (ART) een cruciaal onderdeel van de zorg is dat veel aandacht heeft gekregen, kunnen PLHIV die nog geen ART gebruiken, ook baat hebben bij betrokkenheid bij de zorg en het gebruik van andere evidence-based gezondheidsinterventies naast ART. Ook hebben veel HIV/AIDS-zorgprogramma's moeite om zowel PLHIV in de zorg te houden voorafgaand aan ART als om ART tijdig te starten. Bovendien houden veel PLHIV die nog geen ART hebben zich nog steeds bezig met risicovol seksueel gedrag en maken ze niet volledig gebruik van een bewezen basispakket voor preventieve zorg (BCP) van interventies (cotrimoxazolprofylaxe, klamboes en veilige watersystemen). Peers kunnen PLHIV die nog niet op ART is mogelijk beïnvloeden door de koppelingen met zorg te verbeteren, tijdige start van preventieve interventies en ART te vergemakkelijken en risicovol seksueel gedrag te verminderen. Er is echter goed ontworpen en geëvalueerd operationeel onderzoek nodig om de effecten van collegiale ondersteuning op deze zorg- en gedragsuitkomsten te beoordelen.
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een huisbezoekinterventie met intercollegiale ondersteuning op de betrokkenheid van de patiënt bij de zorg, het gebruik van een basiszorgpakket (BCP) van preventieve zorginterventies en riskant seksueel gedrag bij mensen die leven met hiv (PLHIV) niet op antiretrovirale therapie (ART) door middel van een individueel gerandomiseerde, community-based trial voor operationeel onderzoek. We zullen de resultaten vergelijken tussen PLHIV die de intercollegiale interventie ontvangen en degenen die dat niet doen. De primaire uitkomsten zijn betrokkenheid bij de zorg, naleving van de BCP en condoomgebruik. De onderzoekshypothesen zijn als volgt: (1) PLHIV die de peer-interventie ontvangen, zullen een grotere betrokkenheid bij de zorg hebben in vergelijking met PLHIV die de interventie niet ontvangen; (2) PLHIV die de interveniërende interventie ontvangen, houden zich eerder aan een BCP van interventies om ziekte te voorkomen in vergelijking met PLHIV die de interventie niet ontvangen; (3) PLHIV die de interventie door leeftijdsgenoten ontvangen, zullen minder riskant seksueel gedrag vertonen in vergelijking met PLHIV die de interventie niet ontvangen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Entebee, Oeganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gevonden HIV-geïnfecteerd door testen van het Rakai Health Sciences Program (RHSP).
- Overeengekomen om hiv-resultaten te ontvangen
- Kan toestemming geven voor dit onderzoek
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria: Zie hierboven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-ondersteuning
Peerondersteuner toegewezen aan deelnemer.
|
Een getrainde peer supporter wordt toegewezen om nieuw hiv-positief gediagnosticeerde personen te ondersteunen.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Geen peer toegewezen.
Huidige zorgstandaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Basiszorgpakket therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het volgen van een basiszorgpakket van preventieve zorginterventies (bednetten, watervaten, cotrimoxazol)
|
1 jaar
|
|
Condoom Gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Consequent, inconsistent of nooit condoomgebruik.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
KUNST Gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00040431
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .