Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De PeerCARE-studie (Peer Community-based Assistant in REtention) (PeerCARE)

8 september 2014 bijgewerkt door: Larry William Chang, Johns Hopkins University

De PeerCARE-studie (Peer Community-based Assistant in REtention): effect van gezondheidswerkers op mensen met hiv, niet op antiretrovirale therapie - een gerandomiseerde studie

Het verlenen van hiv-zorg en -preventie in omgevingen met beperkte middelen (RLS) brengt aanzienlijke uitdagingen met zich mee als gevolg van een personeelscrisis.[1] Een strategie om deze personeelscrisis aan te pakken, is taakverschuiving: de herverdeling van taken van hoger opgeleide zorgverleners naar gezondheidswerkers met minder opleiding. Peer supporters, een groep gemeenschapsgezondheidswerkers die mensen zijn die leven met hiv (PLHIV), vormen een onderbenut kader naar wie taken kunnen worden verschoven. Peers zijn op grote schaal en effectief gebruikt in HIV / AIDS-programma's in RLS, meestal als peer-educators die hiv-preventie en onderwijs bieden. [2] Peers kunnen een potentiële bron zijn om niet alleen zorg te verlenen, maar ook om het gedrag van patiënten te beïnvloeden door collegiale advisering, onderwijs en psychosociale ondersteuning.

Met de opschaling van hiv-counseling en -testen in RLS, kennen steeds meer PLHIV hun serostatus en zouden ze mogelijk kunnen worden betrokken bij zorg- en preventiediensten. Hoewel antiretrovirale therapie (ART) een cruciaal onderdeel van de zorg is dat veel aandacht heeft gekregen, kunnen PLHIV die nog geen ART gebruiken, ook baat hebben bij betrokkenheid bij de zorg en het gebruik van andere evidence-based gezondheidsinterventies naast ART. Ook hebben veel HIV/AIDS-zorgprogramma's moeite om zowel PLHIV in de zorg te houden voorafgaand aan ART als om ART tijdig te starten. Bovendien houden veel PLHIV die nog geen ART hebben zich nog steeds bezig met risicovol seksueel gedrag en maken ze niet volledig gebruik van een bewezen basispakket voor preventieve zorg (BCP) van interventies (cotrimoxazolprofylaxe, klamboes en veilige watersystemen). Peers kunnen PLHIV die nog niet op ART is mogelijk beïnvloeden door de koppelingen met zorg te verbeteren, tijdige start van preventieve interventies en ART te vergemakkelijken en risicovol seksueel gedrag te verminderen. Er is echter goed ontworpen en geëvalueerd operationeel onderzoek nodig om de effecten van collegiale ondersteuning op deze zorg- en gedragsuitkomsten te beoordelen.

Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een huisbezoekinterventie met intercollegiale ondersteuning op de betrokkenheid van de patiënt bij de zorg, het gebruik van een basiszorgpakket (BCP) van preventieve zorginterventies en riskant seksueel gedrag bij mensen die leven met hiv (PLHIV) niet op antiretrovirale therapie (ART) door middel van een individueel gerandomiseerde, community-based trial voor operationeel onderzoek. We zullen de resultaten vergelijken tussen PLHIV die de intercollegiale interventie ontvangen en degenen die dat niet doen. De primaire uitkomsten zijn betrokkenheid bij de zorg, naleving van de BCP en condoomgebruik. De onderzoekshypothesen zijn als volgt: (1) PLHIV die de peer-interventie ontvangen, zullen een grotere betrokkenheid bij de zorg hebben in vergelijking met PLHIV die de interventie niet ontvangen; (2) PLHIV die de interveniërende interventie ontvangen, houden zich eerder aan een BCP van interventies om ziekte te voorkomen in vergelijking met PLHIV die de interventie niet ontvangen; (3) PLHIV die de interventie door leeftijdsgenoten ontvangen, zullen minder riskant seksueel gedrag vertonen in vergelijking met PLHIV die de interventie niet ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Entebee, Oeganda
        • Rakai Health Sciences Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gevonden HIV-geïnfecteerd door testen van het Rakai Health Sciences Program (RHSP).
  • Overeengekomen om hiv-resultaten te ontvangen
  • Kan toestemming geven voor dit onderzoek
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria: Zie hierboven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-ondersteuning
Peerondersteuner toegewezen aan deelnemer.
Een getrainde peer supporter wordt toegewezen om nieuw hiv-positief gediagnosticeerde personen te ondersteunen.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Geen peer toegewezen. Huidige zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Basiszorgpakket therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
Het volgen van een basiszorgpakket van preventieve zorginterventies (bednetten, watervaten, cotrimoxazol)
1 jaar
Condoom Gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
Consequent, inconsistent of nooit condoomgebruik.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
KUNST Gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren