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Die PeerCARE-Studie (Peer Community-based Assistant in REtention) (PeerCARE)

8. September 2014 aktualisiert von: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Die PeerCARE-Studie (Peer Community-based Assistant in REtention): Wirkung von Peer-Gesundheitspersonal auf Menschen mit HIV, nicht auf antiretrovirale Therapie – eine randomisierte Studie

Die Bereitstellung von HIV-Pflege- und Präventionsdiensten in ressourcenbeschränkten Umgebungen (RLS) bringt aufgrund einer Personalkrise erhebliche Herausforderungen mit sich.[1] Eine Strategie zur Bewältigung dieser Personalkrise ist die Verlagerung von Aufgaben – die Umverteilung von Aufgaben von besser ausgebildeten Anbietern auf Gesundheitspersonal mit geringerer Ausbildung. Peer-Unterstützer, eine Gruppe kommunaler Gesundheitshelfer, bei denen es sich um Menschen handelt, die mit HIV (PLHIV) leben, sind ein nicht ausgelasteter Kader, dem Aufgaben übertragen werden können. Peers wurden in HIV/AIDS-Programmen bei RLS umfassend und effektiv eingesetzt, typischerweise als Peer-Educators, die HIV-Präventions- und Aufklärungsdienste anbieten.[2] Gleichaltrige können eine potenzielle Quelle nicht nur für die Bereitstellung von Pflege sein, sondern auch für die Beeinflussung des Patientenverhaltens durch Peer-Beratung, Aufklärung und psychosoziale Unterstützung.

Mit der Ausweitung der HIV-Beratung und -Tests bei RLS kennen immer mehr Menschen mit HIV ihren Serostatus und könnten möglicherweise an Pflege- und Präventionsdiensten beteiligt werden. Während die antiretrovirale Therapie (ART) ein entscheidender Bestandteil der Versorgung ist, der viel Aufmerksamkeit erregt hat, können Menschen mit HIV, die noch keine ART erhalten, auch davon profitieren, sich an der Pflege zu beteiligen und neben ART auch andere evidenzbasierte Gesundheitsinterventionen zu nutzen. Außerdem haben viele HIV/AIDS-Betreuungsprogramme Schwierigkeiten, Menschen mit HIV vor der ART in der Pflege zu halten und die ART rechtzeitig einzuleiten. Darüber hinaus üben viele Menschen mit HIV, die noch keine ART erhalten, immer noch riskante sexuelle Verhaltensweisen aus und nutzen ein bewährtes Paket an Maßnahmen zur Grundvorsorge (BCP) (Cotrimoxazol-Prophylaxe, Moskitonetze und sichere Wassersysteme) nicht vollständig. Gleichaltrige können möglicherweise Auswirkungen auf Menschen mit HIV haben, die noch keine ART erhalten, indem sie die Verbindungen zur Pflege verbessern, die rechtzeitige Einleitung präventiver Interventionen und ART erleichtern und riskantes Sexualverhalten verringern. Es ist jedoch eine gut konzipierte und evaluierte Operationsforschung erforderlich, um die Auswirkungen der Peer-Unterstützung auf diese Pflege- und Verhaltensergebnisse zu bewerten.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Peer-Support-Hausbesuchsintervention auf das Engagement der Patienten in der Pflege, die Inanspruchnahme eines Basisversorgungspakets (BCP) präventiver Pflegeinterventionen und riskantes Sexualverhalten bei Menschen mit HIV (PLHIV) zu bewerten zur antiretroviralen Therapie (ART) durch eine individuell randomisierte, gemeinschaftsbasierte Operationsforschungsstudie. Wir werden die Ergebnisse zwischen Menschen mit HIV, die die Peer-geführte Intervention erhalten, mit denen vergleichen, die dies nicht tun. Die primären Ergebnisse werden Engagement in der Pflege, BCP-Einhaltung und Kondomgebrauch sein. Die Studienhypothesen lauten wie folgt: (1) Menschen mit HIV, die die Peer-Intervention erhalten, werden im Vergleich zu Menschen mit HIV, die die Intervention nicht erhalten, ein verbessertes Engagement in der Pflege haben; (2) Menschen mit HIV, die die Peer-Intervention erhalten, halten sich eher an eine BCP von Interventionen zur Krankheitsprävention als Menschen mit HIV, die die Intervention nicht erhalten. (3) Menschen mit HIV, die die Peer-Intervention erhalten, werden im Vergleich zu Menschen mit HIV, die die Intervention nicht erhalten, ein weniger riskantes Sexualverhalten zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Tests des Rakai Health Sciences Program (RHSP) wurde neu festgestellt, dass er HIV-infiziert ist
  • Einverstanden, HIV-Ergebnisse zu erhalten
  • Kann der Studie zustimmen
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien: Siehe oben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützung durch Freunde
Dem Teilnehmer zugewiesener Peer-Unterstützer.
Ein ausgebildeter Peer-Betreuer wird mit der Betreuung neu HIV-positiv diagnostizierter Personen beauftragt.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Kein Peer zugewiesen. Aktueller Pflegestandard.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in der Pflege
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Einhaltung des Grundversorgungspakets
Zeitfenster: 1 Jahr
Einhaltung eines Basisversorgungspakets präventiver Maßnahmen (Netznetze, Wassergefäße, Cotrimoxazol)
1 Jahr
Kondomgebrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
Regelmäßiger, inkonsistenter oder nie Kondomgebrauch.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ART-Nutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Unterstützung durch Freunde

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