Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The PeerCARE Study (Peer Community-based Assistant in REtention) (PeerCARE)

maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Larry William Chang, Johns Hopkins University

PeerCARE-tutkimus (Peer Community-based Assistant in Retention): Vertaisterveystyöntekijöiden vaikutus HIV-tartunnan saaneisiin ihmisiin, ei antiretroviraaliseen hoitoon - satunnaistettu tutkimus

HIV:n hoito- ja ehkäisypalvelujen tarjoaminen resurssirajoitetuissa ympäristöissä (RLS) sisältää huomattavia haasteita henkilöstökriisin vuoksi.[1] Yksi strategia tämän henkilöstökriisin ratkaisemiseksi on tehtävien siirtäminen – tehtävien uudelleenjako korkeasti koulutetuilta palveluntarjoajilta vähemmän koulutetuille terveydenhuollon työntekijöille. Vertaistukijat, yhteisöterveysalan työntekijöiden ryhmä, jotka ovat HIV-tartuntoja (PLHIV), ovat vajaakäytössä oleva joukko, joille tehtäviä voidaan siirtää. Vertaishenkilöitä on käytetty laajasti ja tehokkaasti HIV/AIDS-ohjelmissa RLS:ssä, tyypillisesti vertaisohjaajina, jotka tarjoavat HIV:n ehkäisy- ja koulutuspalveluita.[2] Kaverit voivat olla potentiaalinen lähde hoidon tarjoamisen lisäksi myös potilaan käyttäytymiseen vaikuttamisessa vertaisohjauksen, koulutuksen ja psykososiaalisen tuen avulla.

HIV-neuvonnan ja -testauksen lisääntyessä RLS:ssä yhä useammat PLHIV-potilaat tietävät serostasensa ja voivat mahdollisesti osallistua hoito- ja ehkäisypalveluihin. Vaikka antiretroviraalinen hoito (ART) on tärkeä osa hoitoa, joka on saanut paljon huomiota, PLHIV-potilaat, jotka eivät ole vielä saaneet ART-hoitoa, voivat myös hyötyä hoidosta ja muiden näyttöön perustuvien terveystoimenpiteiden hyödyntämisestä ART:n lisäksi. Lisäksi monilla HIV/AIDS-hoito-ohjelmilla on vaikeuksia sekä pitää PLHIV-tartuntahoidossa ennen ART-hoitoa että aloittaa ART-hoito ajoissa. Lisäksi monet HIV-potilaat, jotka eivät ole vielä saaneet ART-hoitoa, harjoittavat edelleen riskialtista seksuaalista käyttäytymistä eivätkä käytä täysin hyväksi todistettua ennaltaehkäisevän perushoidon pakettia (BCP) (kotrimoksatsoliprofylaksia, sänkyverkot ja turvavesijärjestelmät). Toverit saattavat pystyä vaikuttamaan PLHIV:iin, jotka eivät vielä ole ART:ssa, parantamalla yhteyksiä hoitoon, helpottamalla ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ja ART:n oikea-aikaista aloittamista ja vähentämällä riskialtista seksuaalista käyttäytymistä. Hyvin suunniteltua ja arvioitua toimintatutkimusta tarvitaan kuitenkin, jotta voidaan arvioida vertaistuen vaikutuksia näihin hoito- ja käyttäytymistuloksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vertaistuen kotikäynnin vaikutusta potilaan osallistumiseen hoitoon, ennaltaehkäisevän hoidon perushoitopaketin (BCP) hyödyntämiseen ja riskialtista seksuaalista käyttäytymistä HIV-tartunnan saaneiden (PLHIV) kanssa. antiretroviraaliseen hoitoon (ART) yksilöllisesti satunnaistetulla leikkaustutkimuksella, yhteisöpohjaisella tutkimuksella. Vertaamme tuloksia PLHIV-potilaiden välillä, jotka saavat vertaisohjattua interventiota, ja niiden välillä, jotka eivät saa. Ensisijaiset tulokset ovat hoitoon osallistuminen, BCP:n noudattaminen ja kondomin käyttö. Tutkimushypoteesit ovat seuraavat: (1) PLHIV, joka saa vertaistukea, sitoutuu paremmin hoitoon verrattuna PLHIV:iin, jotka eivät saa interventiota; (2) PLHIV, joka saa vertaistukea, noudattaa todennäköisemmin BCP:tä sairauksien ehkäisemiseksi verrattuna PLHIV:iin, jotka eivät saa interventiota; (3) PLHIV, joka saa vertaistukea, on vähemmän riskialtista seksuaalista käyttäytymistä kuin PLHIV, joka ei saa interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin todettu HIV-tartunnan saaneeksi Rakai Health Sciences Program (RHSP) -testauksessa
  • Sopinut saavansa HIV-tuloksia
  • Pystyy antamaan suostumuksen tähän tutkimukseen
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit: Katso edellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistuki
Osallistujalle määrätty vertaistuki.
Koulutettu vertaistuki on määrätty tukemaan äskettäin HIV-positiivisia ihmisiä.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Ei määrättyä vertaista. Nykyinen hoitotaso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Perushoitopaketin noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden perushoitopaketin noudattaminen (sängyt, vesiastiat, kotrimoksatsoli)
1 vuosi
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jatkuva, epäjohdonmukainen tai ei koskaan kondomin käyttö.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ART Käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Vertaistuki

3
Tilaa