- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01366690
The PeerCARE Study (Peer Community-based Assistant in REtention) (PeerCARE)
PeerCARE-tutkimus (Peer Community-based Assistant in Retention): Vertaisterveystyöntekijöiden vaikutus HIV-tartunnan saaneisiin ihmisiin, ei antiretroviraaliseen hoitoon - satunnaistettu tutkimus
HIV:n hoito- ja ehkäisypalvelujen tarjoaminen resurssirajoitetuissa ympäristöissä (RLS) sisältää huomattavia haasteita henkilöstökriisin vuoksi.[1] Yksi strategia tämän henkilöstökriisin ratkaisemiseksi on tehtävien siirtäminen – tehtävien uudelleenjako korkeasti koulutetuilta palveluntarjoajilta vähemmän koulutetuille terveydenhuollon työntekijöille. Vertaistukijat, yhteisöterveysalan työntekijöiden ryhmä, jotka ovat HIV-tartuntoja (PLHIV), ovat vajaakäytössä oleva joukko, joille tehtäviä voidaan siirtää. Vertaishenkilöitä on käytetty laajasti ja tehokkaasti HIV/AIDS-ohjelmissa RLS:ssä, tyypillisesti vertaisohjaajina, jotka tarjoavat HIV:n ehkäisy- ja koulutuspalveluita.[2] Kaverit voivat olla potentiaalinen lähde hoidon tarjoamisen lisäksi myös potilaan käyttäytymiseen vaikuttamisessa vertaisohjauksen, koulutuksen ja psykososiaalisen tuen avulla.
HIV-neuvonnan ja -testauksen lisääntyessä RLS:ssä yhä useammat PLHIV-potilaat tietävät serostasensa ja voivat mahdollisesti osallistua hoito- ja ehkäisypalveluihin. Vaikka antiretroviraalinen hoito (ART) on tärkeä osa hoitoa, joka on saanut paljon huomiota, PLHIV-potilaat, jotka eivät ole vielä saaneet ART-hoitoa, voivat myös hyötyä hoidosta ja muiden näyttöön perustuvien terveystoimenpiteiden hyödyntämisestä ART:n lisäksi. Lisäksi monilla HIV/AIDS-hoito-ohjelmilla on vaikeuksia sekä pitää PLHIV-tartuntahoidossa ennen ART-hoitoa että aloittaa ART-hoito ajoissa. Lisäksi monet HIV-potilaat, jotka eivät ole vielä saaneet ART-hoitoa, harjoittavat edelleen riskialtista seksuaalista käyttäytymistä eivätkä käytä täysin hyväksi todistettua ennaltaehkäisevän perushoidon pakettia (BCP) (kotrimoksatsoliprofylaksia, sänkyverkot ja turvavesijärjestelmät). Toverit saattavat pystyä vaikuttamaan PLHIV:iin, jotka eivät vielä ole ART:ssa, parantamalla yhteyksiä hoitoon, helpottamalla ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ja ART:n oikea-aikaista aloittamista ja vähentämällä riskialtista seksuaalista käyttäytymistä. Hyvin suunniteltua ja arvioitua toimintatutkimusta tarvitaan kuitenkin, jotta voidaan arvioida vertaistuen vaikutuksia näihin hoito- ja käyttäytymistuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vertaistuen kotikäynnin vaikutusta potilaan osallistumiseen hoitoon, ennaltaehkäisevän hoidon perushoitopaketin (BCP) hyödyntämiseen ja riskialtista seksuaalista käyttäytymistä HIV-tartunnan saaneiden (PLHIV) kanssa. antiretroviraaliseen hoitoon (ART) yksilöllisesti satunnaistetulla leikkaustutkimuksella, yhteisöpohjaisella tutkimuksella. Vertaamme tuloksia PLHIV-potilaiden välillä, jotka saavat vertaisohjattua interventiota, ja niiden välillä, jotka eivät saa. Ensisijaiset tulokset ovat hoitoon osallistuminen, BCP:n noudattaminen ja kondomin käyttö. Tutkimushypoteesit ovat seuraavat: (1) PLHIV, joka saa vertaistukea, sitoutuu paremmin hoitoon verrattuna PLHIV:iin, jotka eivät saa interventiota; (2) PLHIV, joka saa vertaistukea, noudattaa todennäköisemmin BCP:tä sairauksien ehkäisemiseksi verrattuna PLHIV:iin, jotka eivät saa interventiota; (3) PLHIV, joka saa vertaistukea, on vähemmän riskialtista seksuaalista käyttäytymistä kuin PLHIV, joka ei saa interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Entebee, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin todettu HIV-tartunnan saaneeksi Rakai Health Sciences Program (RHSP) -testauksessa
- Sopinut saavansa HIV-tuloksia
- Pystyy antamaan suostumuksen tähän tutkimukseen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit: Katso edellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vertaistuki
Osallistujalle määrätty vertaistuki.
|
Koulutettu vertaistuki on määrätty tukemaan äskettäin HIV-positiivisia ihmisiä.
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Ei määrättyä vertaista.
Nykyinen hoitotaso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Perushoitopaketin noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden perushoitopaketin noudattaminen (sängyt, vesiastiat, kotrimoksatsoli)
|
1 vuosi
|
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jatkuva, epäjohdonmukainen tai ei koskaan kondomin käyttö.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ART Käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00040431
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset Vertaistuki
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
West Virginia UniversityRekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaRekrytointiSydän- ja verisuonisairauksien ensisijainen ehkäisyMalesia
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | HIVYhdysvallat, Kazakstan