Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PeerCARE (Asystent społeczności rówieśniczej w REtention) (PeerCARE)

8 września 2014 zaktualizowane przez: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Badanie PeerCARE (Asystent społeczności rówieśniczej w REtention): Wpływ pracowników służby zdrowia rówieśników na osoby żyjące z HIV, a nie na terapię antyretrowirusową — randomizowana próba

Świadczenie usług opieki i profilaktyki HIV w placówkach o ograniczonych zasobach (RLS) wiąże się z poważnymi wyzwaniami ze względu na kryzys zasobów ludzkich.[1] Jedną ze strategii radzenia sobie z tym kryzysem zasobów ludzkich jest przenoszenie zadań – redystrybucja zadań z lepiej wyszkolonych pracowników służby zdrowia na mniej przeszkolonych pracowników. Osoby wspierające rówieśników, grupa społecznych pracowników służby zdrowia, którzy są osobami żyjącymi z HIV (PLHIV), są niewykorzystaną kadrą, na którą można przenieść zadania. Rówieśnicy byli szeroko i skutecznie wykorzystywani w programach HIV / AIDS w RLS, zazwyczaj jako edukatorzy rówieśnicy, którzy zapewniają usługi w zakresie profilaktyki i edukacji w zakresie HIV.[2] Rówieśnicy mogą być potencjalnym źródłem nie tylko zapewniania opieki, ale także wpływania na zachowania pacjentów poprzez poradnictwo rówieśnicze, edukację i wsparcie psychospołeczne.

Wraz ze wzrostem poradnictwa i testów na obecność wirusa HIV w RLS coraz większa liczba osób z HIV zna swój status serologiczny i potencjalnie może zostać zaangażowana w usługi opiekuńcze i profilaktyczne. Podczas gdy terapia antyretrowirusowa (ART) jest kluczowym elementem opieki, któremu poświęcono wiele uwagi, osoby zakażone wirusem HIV, które nie są jeszcze ART, mogą również skorzystać z zaangażowania w opiekę i wykorzystania innych interwencji zdrowotnych opartych na dowodach poza ART. Ponadto wiele programów opieki nad HIV/AIDS ma trudności zarówno z utrzymaniem HIV/HIV w opiece przed ART, jak i z rozpoczęciem ART w odpowiednim czasie. Ponadto wiele osób zakażonych wirusem HIV, które nie są jeszcze leczone ART, nadal angażuje się w ryzykowne zachowania seksualne i nie wykorzystuje w pełni sprawdzonego zestawu interwencji w ramach podstawowego pakietu profilaktycznego (BCP) (profilaktyka kotrimoksazolem, moskitiery i systemy bezpiecznej wody). Rówieśnicy mogą mieć wpływ na zakażenie wirusem HIV, który nie jest jeszcze poddawany ART, poprzez poprawę powiązań z opieką, ułatwienie wczesnego rozpoczęcia interwencji profilaktycznych i ART oraz zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych. Jednak potrzebne są dobrze zaprojektowane i ocenione badania operacyjne, aby ocenić wpływ wzajemnego wsparcia na te wyniki opieki i behawioralne.

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu interwencji domowej pomocy rówieśniczej na zaangażowanie pacjenta w opiekę, wykorzystanie pakietu opieki podstawowej (BCP) interwencji profilaktycznych oraz ryzykownych zachowań seksualnych wśród osób żyjących z HIV (PLHIV) nie na temat terapii antyretrowirusowej (ART) poprzez indywidualnie randomizowane badania operacyjne, oparte na społeczności. Porównamy wyniki osób zakażonych wirusem HIV, które otrzymały interwencję prowadzoną przez rówieśników, z tymi, które tego nie zrobiły. Głównymi wynikami będą zaangażowanie w opiekę, przestrzeganie BCP i używanie prezerwatyw. Hipotezy badawcze są następujące: (1) Osoby zakażone wirusem HIV, które otrzymują interwencję rówieśniczą, będą bardziej zaangażowane w opiekę w porównaniu z osobami zakażonymi wirusem HIV, które nie zostaną objęte interwencją; (2) Osoby z HIV, które otrzymują interwencję rówieśniczą, są bardziej skłonne do przestrzegania BCP interwencji w celu zapobiegania chorobie w porównaniu z osobami z HIV, które nie zostały objęte interwencją; (3) Osoby zarażone wirusem HIV, które otrzymają interwencję rówieśniczą, będą miały mniej ryzykowne zachowania seksualne w porównaniu z osobami zarażonymi wirusem HIV, które nie zostaną objęte interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo wykryto zakażenie wirusem HIV w ramach testów programu Rakai Health Sciences Program (RHSP).
  • Zgoda na otrzymanie wyników na obecność wirusa HIV
  • Możliwość wyrażenia zgody na to badanie
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia: patrz wyżej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzajemnego wsparcia
Wspierający rówieśnik przypisany do uczestnika.
Przeszkolony pomocnik rówieśniczy jest przydzielony do wspierania nowo zdiagnozowanych osób zakażonych wirusem HIV.
Brak interwencji: Standard opieki
Brak przypisanego elementu równorzędnego. Aktualny standard opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w opiekę
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Przestrzeganie Pakietu Podstawowej Opieki
Ramy czasowe: 1 rok
Przestrzeganie podstawowego pakietu pielęgnacyjnego zabiegów profilaktycznych (moskitiery, naczynia do picia, kotrimoksazol)
1 rok
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: 1 rok
Konsekwentne, niekonsekwentne lub nigdy używanie prezerwatyw.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
SZTUKA Użyj
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Wzajemnego wsparcia

3
Subskrybuj