- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01366690
Badanie PeerCARE (Asystent społeczności rówieśniczej w REtention) (PeerCARE)
Badanie PeerCARE (Asystent społeczności rówieśniczej w REtention): Wpływ pracowników służby zdrowia rówieśników na osoby żyjące z HIV, a nie na terapię antyretrowirusową — randomizowana próba
Świadczenie usług opieki i profilaktyki HIV w placówkach o ograniczonych zasobach (RLS) wiąże się z poważnymi wyzwaniami ze względu na kryzys zasobów ludzkich.[1] Jedną ze strategii radzenia sobie z tym kryzysem zasobów ludzkich jest przenoszenie zadań – redystrybucja zadań z lepiej wyszkolonych pracowników służby zdrowia na mniej przeszkolonych pracowników. Osoby wspierające rówieśników, grupa społecznych pracowników służby zdrowia, którzy są osobami żyjącymi z HIV (PLHIV), są niewykorzystaną kadrą, na którą można przenieść zadania. Rówieśnicy byli szeroko i skutecznie wykorzystywani w programach HIV / AIDS w RLS, zazwyczaj jako edukatorzy rówieśnicy, którzy zapewniają usługi w zakresie profilaktyki i edukacji w zakresie HIV.[2] Rówieśnicy mogą być potencjalnym źródłem nie tylko zapewniania opieki, ale także wpływania na zachowania pacjentów poprzez poradnictwo rówieśnicze, edukację i wsparcie psychospołeczne.
Wraz ze wzrostem poradnictwa i testów na obecność wirusa HIV w RLS coraz większa liczba osób z HIV zna swój status serologiczny i potencjalnie może zostać zaangażowana w usługi opiekuńcze i profilaktyczne. Podczas gdy terapia antyretrowirusowa (ART) jest kluczowym elementem opieki, któremu poświęcono wiele uwagi, osoby zakażone wirusem HIV, które nie są jeszcze ART, mogą również skorzystać z zaangażowania w opiekę i wykorzystania innych interwencji zdrowotnych opartych na dowodach poza ART. Ponadto wiele programów opieki nad HIV/AIDS ma trudności zarówno z utrzymaniem HIV/HIV w opiece przed ART, jak i z rozpoczęciem ART w odpowiednim czasie. Ponadto wiele osób zakażonych wirusem HIV, które nie są jeszcze leczone ART, nadal angażuje się w ryzykowne zachowania seksualne i nie wykorzystuje w pełni sprawdzonego zestawu interwencji w ramach podstawowego pakietu profilaktycznego (BCP) (profilaktyka kotrimoksazolem, moskitiery i systemy bezpiecznej wody). Rówieśnicy mogą mieć wpływ na zakażenie wirusem HIV, który nie jest jeszcze poddawany ART, poprzez poprawę powiązań z opieką, ułatwienie wczesnego rozpoczęcia interwencji profilaktycznych i ART oraz zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych. Jednak potrzebne są dobrze zaprojektowane i ocenione badania operacyjne, aby ocenić wpływ wzajemnego wsparcia na te wyniki opieki i behawioralne.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu interwencji domowej pomocy rówieśniczej na zaangażowanie pacjenta w opiekę, wykorzystanie pakietu opieki podstawowej (BCP) interwencji profilaktycznych oraz ryzykownych zachowań seksualnych wśród osób żyjących z HIV (PLHIV) nie na temat terapii antyretrowirusowej (ART) poprzez indywidualnie randomizowane badania operacyjne, oparte na społeczności. Porównamy wyniki osób zakażonych wirusem HIV, które otrzymały interwencję prowadzoną przez rówieśników, z tymi, które tego nie zrobiły. Głównymi wynikami będą zaangażowanie w opiekę, przestrzeganie BCP i używanie prezerwatyw. Hipotezy badawcze są następujące: (1) Osoby zakażone wirusem HIV, które otrzymują interwencję rówieśniczą, będą bardziej zaangażowane w opiekę w porównaniu z osobami zakażonymi wirusem HIV, które nie zostaną objęte interwencją; (2) Osoby z HIV, które otrzymują interwencję rówieśniczą, są bardziej skłonne do przestrzegania BCP interwencji w celu zapobiegania chorobie w porównaniu z osobami z HIV, które nie zostały objęte interwencją; (3) Osoby zarażone wirusem HIV, które otrzymają interwencję rówieśniczą, będą miały mniej ryzykowne zachowania seksualne w porównaniu z osobami zarażonymi wirusem HIV, które nie zostaną objęte interwencją.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Entebee, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo wykryto zakażenie wirusem HIV w ramach testów programu Rakai Health Sciences Program (RHSP).
- Zgoda na otrzymanie wyników na obecność wirusa HIV
- Możliwość wyrażenia zgody na to badanie
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia: patrz wyżej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wzajemnego wsparcia
Wspierający rówieśnik przypisany do uczestnika.
|
Przeszkolony pomocnik rówieśniczy jest przydzielony do wspierania nowo zdiagnozowanych osób zakażonych wirusem HIV.
|
Brak interwencji: Standard opieki
Brak przypisanego elementu równorzędnego.
Aktualny standard opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaangażowanie w opiekę
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie Pakietu Podstawowej Opieki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przestrzeganie podstawowego pakietu pielęgnacyjnego zabiegów profilaktycznych (moskitiery, naczynia do picia, kotrimoksazol)
|
1 rok
|
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: 1 rok
|
Konsekwentne, niekonsekwentne lub nigdy używanie prezerwatyw.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
SZTUKA Użyj
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00040431
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Wzajemnego wsparcia
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony