Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The PeerCARE Study (Asistent na bázi Peer Community in REtention) (PeerCARE)

8. září 2014 aktualizováno: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Studie PeerCARE (Komunitní asistent v retenci): Vliv peer zdravotnických pracovníků na lidi žijící s HIV, nikoli na antiretrovirovou terapii – Randomizovaná studie

Poskytování služeb péče o HIV a prevence v prostředí s omezenými zdroji (RLS) s sebou nese značné problémy v důsledku krize lidských zdrojů[1]. Jednou ze strategií k řešení této krize lidských zdrojů je přesun úkolů – přerozdělení úkolů od poskytovatelů s vyšším vzděláním ke zdravotnickým pracovníkům s menším vzděláním. Peer podporovatelé, skupina komunitních zdravotnických pracovníků, kteří jsou lidmi žijícími s HIV (PLHIV), jsou nevyužitým kádrem, na který lze přesunout úkoly. Vrstevníci byli široce a efektivně využíváni v programech HIV/AIDS v RLS, typicky jako peer vzdělavatelé, kteří poskytují prevenci HIV a vzdělávací služby.[2] Peers mohou být potenciálním zdrojem nejen pro poskytování péče, ale také pro ovlivnění chování pacientů prostřednictvím vzájemného poradenství, vzdělávání a psychosociální podpory.

S rozšiřováním poradenství a testování HIV v RLS stále větší počet lidí s HIV zná svůj sérologický status a mohl by se potenciálně zapojit do služeb péče a prevence. Zatímco antiretrovirová terapie (ART) je kritickou složkou péče, která je zdrojem velké pozornosti, lidé s HIV, kteří ještě nejsou na ART, mohou také těžit z toho, že jsou zapojeni do péče a využívají jiné zdravotní intervence založené na důkazech kromě ART. Mnoho programů péče o HIV/AIDS má také potíže jak udržet PLHIV v péči před ART, tak včas zahájit ART. Navíc mnoho lidí s HIV, kteří ještě nejsou na ART, se stále podílí na rizikovém sexuálním chování a plně nevyužívají osvědčený soubor opatření základní preventivní péče (BCP) (profylaxe kotrimoxazolem, ložní sítě a systémy bezpečné vody). Peers mohou být schopni ovlivnit PLHIV, kteří ještě nejsou na ART, zlepšením vazeb na péči, usnadněním včasného zahájení preventivních intervencí a ART a snížením rizikového sexuálního chování. Je však zapotřebí dobře navržený a vyhodnocený operační výzkum, aby bylo možné posoudit účinky vzájemné podpory na tyto výsledky péče a chování.

Cílem této studie je zhodnotit dopad intervence peer podpory v domácím prostředí na zapojení pacienta do péče, využívání základního balíčku péče (BCP) intervencí preventivní péče a rizikové sexuální chování u lidí žijících s HIV (PLHIV), kteří ne na antiretrovirální terapii (ART) prostřednictvím individuálně randomizované, operačního výzkumu, komunitní studie. Porovnáme výsledky mezi lidmi s HIV, kteří dostanou intervence vedenou odborníky, s těmi, kteří ne. Primárními výsledky bude zapojení do péče, dodržování BCP a používání kondomů. Hypotézy studie jsou následující: (1) PLHIV, kteří dostanou peer intervenci, budou mít lepší zapojení do péče ve srovnání s PLHIV, kteří intervence nedostanou; (2) PLHIV, kteří dostanou peer intervence, s větší pravděpodobností dodržují BCP intervencí k prevenci onemocnění ve srovnání s PLHIV, kteří intervence nepodstoupili; (3) PLHIV, kteří dostanou peer intervenci, budou mít méně rizikové sexuální chování ve srovnání s PLHIV, kteří intervence nepodstoupí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pomocí testování programu Rakai Health Sciences Program (RHSP) bylo nově zjištěno, že je infikován HIV
  • Souhlasil s obdržením výsledků HIV
  • Schopnost dát souhlas s touto studií
  • Věk 18 let nebo více

Kritéria vyloučení: Viz výše.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Support
Vzájemný podporovatel přiřazený k účastníkovi.
K podpoře nově HIV pozitivních osob je určen vyškolený peer podporovatel.
Žádný zásah: Standartní péče
Žádný přiřazený peer. Současný standard péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do péče
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dodržování balíčku základní péče
Časové okno: 1 rok
Dodržování základního balíčku preventivní péče (síťky, vodní nádoby, kotrimoxazol)
1 rok
Použití kondomu
Časové okno: 1 rok
Důsledné, nedůsledné nebo nikdy používání kondomu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití ART
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Peer Support

Předplatit