Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estudio PeerCARE (Asistente basado en la comunidad de pares en retención) (PeerCARE)

8 de septiembre de 2014 actualizado por: Larry William Chang, Johns Hopkins University

El estudio PeerCARE (asistente de retención basado en la comunidad de pares): efecto de los trabajadores de la salud de pares en personas que viven con el VIH que no reciben terapia antirretroviral: un ensayo aleatorizado

La provisión de servicios de atención y prevención del VIH en entornos de recursos limitados (RLS, por sus siglas en inglés) implica desafíos sustanciales debido a una crisis de recursos humanos.[1] Una estrategia para abordar esta crisis de recursos humanos es el cambio de tareas: la redistribución de tareas de proveedores mejor capacitados a trabajadores de la salud con menos capacitación. Los compañeros de apoyo, un grupo de trabajadores comunitarios de la salud que son personas que viven con el VIH (PVVIH), son un cuadro infrautilizado al que se pueden transferir tareas. Los pares se han utilizado amplia y eficazmente en los programas de VIH/SIDA en RLS, generalmente como educadores de pares que brindan servicios de educación y prevención del VIH.[2] Los pares pueden ser una fuente potencial no solo para brindar atención, sino también para influir en los comportamientos de los pacientes a través del asesoramiento, la educación y el apoyo psicosocial entre pares.

Con la ampliación del asesoramiento y las pruebas del VIH en RLS, un número cada vez mayor de PVVIH conocen su estado serológico y podrían participar en los servicios de atención y prevención. Si bien la terapia antirretroviral (TAR) es un componente crítico de la atención que ha sido una fuente de mucha atención, las PVVIH que aún no reciben TAR también pueden beneficiarse de participar en la atención y utilizar otras intervenciones de salud basadas en evidencia además del TAR. Además, muchos programas de atención del VIH/SIDA tienen dificultades tanto para retener a las PVVIH en la atención antes del TAR como para iniciar el TAR de manera oportuna. Además, muchas PVVIH que aún no están en TAR todavía se involucran en conductas sexuales de riesgo y no utilizan completamente un conjunto de intervenciones del paquete básico de atención preventiva (BCP, por sus siglas en inglés) comprobado (profilaxis con cotrimoxazol, mosquiteros y sistemas de agua potable). Los pares pueden impactar a las PVVIH que aún no están en TAR al mejorar los vínculos con la atención, facilitar el inicio oportuno de intervenciones preventivas y TAR, y disminuir los comportamientos sexuales de riesgo. Sin embargo, se necesita una investigación operativa bien diseñada y evaluada para evaluar los efectos del apoyo entre pares en estos resultados de atención y comportamiento.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una intervención de visitas domiciliarias con apoyo de pares en la participación del paciente en la atención, la utilización de un paquete de atención básica (BCP) de intervenciones de atención preventiva y los comportamientos sexuales de riesgo entre las personas que viven con el VIH (PVVIH) no en la terapia antirretroviral (TAR) a través de un ensayo basado en la comunidad, de investigación operativa, aleatorizado individualmente. Compararemos los resultados entre las PVVIH que reciben la intervención dirigida por pares y las que no. Los resultados primarios serán la participación en la atención, la adherencia al BCP y el uso de condones. Las hipótesis del estudio son las siguientes: (1) las PVVIH que reciben la intervención de pares habrán mejorado su participación en la atención en comparación con las PVVIH que no reciben la intervención; (2) las PVVIH que reciben la intervención de pares tienen más probabilidades de adherirse a un BCP de intervenciones para prevenir enfermedades en comparación con las PVVIH que no reciben la intervención; (3) Las PVVIH que reciben la intervención de pares tendrán comportamientos sexuales menos riesgosos en comparación con las PVVIH que no reciben la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recientemente se descubrió que estaba infectado con el VIH a través de las pruebas del Programa de Ciencias de la Salud de Rakai (RHSP)
  • Aceptó recibir resultados de VIH
  • Capaz de dar su consentimiento para este estudio
  • 18 años o más

Criterios de exclusión: Ver arriba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo de los compañeros
Compañero de apoyo asignado al participante.
Se asigna un compañero de apoyo capacitado para apoyar a las personas recientemente diagnosticadas con VIH positivo.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Ningún compañero asignado. Estándar actual de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso en el cuidado
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cumplimiento del paquete de atención básica
Periodo de tiempo: 1 año
Cumplimiento de un paquete de atención básica de intervenciones de atención preventiva (mosquiteros, vasos de agua, cotrimoxazol)
1 año
Uso del condón
Periodo de tiempo: 1 año
Uso constante, inconsistente o nunca del condón.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de ART
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Ensayos clínicos sobre Apoyo de los compañeros

3
Suscribir