- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01366690
El estudio PeerCARE (Asistente basado en la comunidad de pares en retención) (PeerCARE)
El estudio PeerCARE (asistente de retención basado en la comunidad de pares): efecto de los trabajadores de la salud de pares en personas que viven con el VIH que no reciben terapia antirretroviral: un ensayo aleatorizado
La provisión de servicios de atención y prevención del VIH en entornos de recursos limitados (RLS, por sus siglas en inglés) implica desafíos sustanciales debido a una crisis de recursos humanos.[1] Una estrategia para abordar esta crisis de recursos humanos es el cambio de tareas: la redistribución de tareas de proveedores mejor capacitados a trabajadores de la salud con menos capacitación. Los compañeros de apoyo, un grupo de trabajadores comunitarios de la salud que son personas que viven con el VIH (PVVIH), son un cuadro infrautilizado al que se pueden transferir tareas. Los pares se han utilizado amplia y eficazmente en los programas de VIH/SIDA en RLS, generalmente como educadores de pares que brindan servicios de educación y prevención del VIH.[2] Los pares pueden ser una fuente potencial no solo para brindar atención, sino también para influir en los comportamientos de los pacientes a través del asesoramiento, la educación y el apoyo psicosocial entre pares.
Con la ampliación del asesoramiento y las pruebas del VIH en RLS, un número cada vez mayor de PVVIH conocen su estado serológico y podrían participar en los servicios de atención y prevención. Si bien la terapia antirretroviral (TAR) es un componente crítico de la atención que ha sido una fuente de mucha atención, las PVVIH que aún no reciben TAR también pueden beneficiarse de participar en la atención y utilizar otras intervenciones de salud basadas en evidencia además del TAR. Además, muchos programas de atención del VIH/SIDA tienen dificultades tanto para retener a las PVVIH en la atención antes del TAR como para iniciar el TAR de manera oportuna. Además, muchas PVVIH que aún no están en TAR todavía se involucran en conductas sexuales de riesgo y no utilizan completamente un conjunto de intervenciones del paquete básico de atención preventiva (BCP, por sus siglas en inglés) comprobado (profilaxis con cotrimoxazol, mosquiteros y sistemas de agua potable). Los pares pueden impactar a las PVVIH que aún no están en TAR al mejorar los vínculos con la atención, facilitar el inicio oportuno de intervenciones preventivas y TAR, y disminuir los comportamientos sexuales de riesgo. Sin embargo, se necesita una investigación operativa bien diseñada y evaluada para evaluar los efectos del apoyo entre pares en estos resultados de atención y comportamiento.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una intervención de visitas domiciliarias con apoyo de pares en la participación del paciente en la atención, la utilización de un paquete de atención básica (BCP) de intervenciones de atención preventiva y los comportamientos sexuales de riesgo entre las personas que viven con el VIH (PVVIH) no en la terapia antirretroviral (TAR) a través de un ensayo basado en la comunidad, de investigación operativa, aleatorizado individualmente. Compararemos los resultados entre las PVVIH que reciben la intervención dirigida por pares y las que no. Los resultados primarios serán la participación en la atención, la adherencia al BCP y el uso de condones. Las hipótesis del estudio son las siguientes: (1) las PVVIH que reciben la intervención de pares habrán mejorado su participación en la atención en comparación con las PVVIH que no reciben la intervención; (2) las PVVIH que reciben la intervención de pares tienen más probabilidades de adherirse a un BCP de intervenciones para prevenir enfermedades en comparación con las PVVIH que no reciben la intervención; (3) Las PVVIH que reciben la intervención de pares tendrán comportamientos sexuales menos riesgosos en comparación con las PVVIH que no reciben la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Entebee, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recientemente se descubrió que estaba infectado con el VIH a través de las pruebas del Programa de Ciencias de la Salud de Rakai (RHSP)
- Aceptó recibir resultados de VIH
- Capaz de dar su consentimiento para este estudio
- 18 años o más
Criterios de exclusión: Ver arriba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Apoyo de los compañeros
Compañero de apoyo asignado al participante.
|
Se asigna un compañero de apoyo capacitado para apoyar a las personas recientemente diagnosticadas con VIH positivo.
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Ningún compañero asignado.
Estándar actual de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compromiso en el cuidado
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Cumplimiento del paquete de atención básica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cumplimiento de un paquete de atención básica de intervenciones de atención preventiva (mosquiteros, vasos de agua, cotrimoxazol)
|
1 año
|
Uso del condón
Periodo de tiempo: 1 año
|
Uso constante, inconsistente o nunca del condón.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Uso de ART
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NA_00040431
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán
Ensayos clínicos sobre Apoyo de los compañeros
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseReclutamientoTrastorno por uso de sustancias | Trastorno por uso de opioidesEstados Unidos
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaDesconocidoDepresión | Diagnóstico no psicótico como comorbilidadCanadá
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationTerminadoAterosclerosis | Intervención de estilo de vida | Promoción de la salud cardiovascular en adultosEstados Unidos
-
MYnd AnalyticsSuspendido
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaReclutamientoPrevención primaria de enfermedades cardiovascularesMalasia
-
University of OregonReclutamiento
-
University of California, Los AngelesTerminado
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationTerminadoTrastorno de salud mental | Deterioro de la salud mental | Grupo de pares | Problemas PsicosocialesDinamarca
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community Care...Activo, no reclutandoTrastornos por uso de sustancias | Enfermedad mental | Inclusión socialCanadá
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyTerminadoDesordenes mentalesEstados Unidos