Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PeerCARE-undersøgelsen (Peer Community-based Assistant in Retention) (PeerCARE)

8. september 2014 opdateret af: Larry William Chang, Johns Hopkins University

PeerCARE-undersøgelsen (Peer Community-based Assistant in Retention): Effekten af ​​Peer Health Workers på mennesker, der lever med hiv, ikke på antiretroviral terapi - et randomiseret forsøg

Udbuddet af hiv-pleje og forebyggelsestjenester i ressourcebegrænsede omgivelser (RLS) indebærer betydelige udfordringer på grund af en menneskelig ressourcekrise.[1] En strategi til at håndtere denne menneskelige ressourcekrise er opgaveskift - omfordeling af opgaver fra højere uddannede udbydere til sundhedsarbejdere med mindre uddannelse. Peer-supportere, en gruppe af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, som er mennesker, der lever med hiv (PLHIV), er en underudnyttet kadre, som opgaver kan flyttes til. Peers er blevet brugt i vid udstrækning og effektivt i hiv/aids-programmer i RLS, typisk som peer-undervisere, der leverer hiv-forebyggelse og uddannelsestjenester.[2] Peers kan være en potentiel kilde til ikke kun at yde pleje, men også at påvirke patientens adfærd gennem peer-rådgivning, uddannelse og psykosocial støtte.

Med opskaleringen af ​​HIV-rådgivning og -test i RLS kender et stigende antal PLHIV deres serostatus og kan potentielt være engageret i pleje og forebyggelse. Mens antiretroviral terapi (ART) er en kritisk komponent i pleje, som har været en kilde til megen opmærksomhed, kan PLHIV, der endnu ikke er på ART, også drage fordel af at være engageret i pleje og bruge andre evidensbaserede sundhedsinterventioner udover ART. Også mange HIV/AIDS-plejeprogrammer har svært ved både at fastholde PLHIV i plejen forud for ART og igangsætte ART i tide. Derudover engagerer mange PLHIV, der endnu ikke er på ART, stadig risikofyldt seksuel adfærd og udnytter ikke fuldt ud et gennemprøvet sæt af interventioner (BCP) (cotrimoxazolprofylakse, sengenet og sikkert vandsystemer). Peers kan muligvis påvirke PLHIV, der endnu ikke er på ART, ved at forbedre forbindelserne til pleje, lette rettidig igangsættelse af forebyggende interventioner og ART og mindske risikofyldt seksuel adfærd. Der er dog behov for veltilrettelagt og evalueret operationsforskning for at vurdere peer-støtteeffekter på disse pleje- og adfærdsmæssige resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en peer-støttende hjemmebesøgsintervention på patientengagement i pleje, brug af en grundlæggende plejepakke (BCP) af forebyggende plejeinterventioner og risikabel seksuel adfærd blandt mennesker, der lever med hiv (PLHIV) ikke om antiretroviral terapi (ART) gennem et individuelt randomiseret, operationsforskning, samfundsbaseret forsøg. Vi vil sammenligne resultater mellem PLHIV, der modtager den peer-ledede intervention, med dem, der ikke gør. De primære resultater vil være engagement i pleje, BCP-overholdelse og kondombrug. Studiehypoteserne er som følger: (1) PLHIV, der modtager peer-interventionen, vil have forbedret engagement i plejen sammenlignet med PLHIV, der ikke modtager interventionen; (2) PLHIV, der modtager peer-interventionen, er mere tilbøjelige til at overholde en BCP af interventioner for at forhindre sygdom sammenlignet med PLHIV, der ikke modtager interventionen; (3) PLHIV, der modtager peer-interventionen, vil have mindre risikabel seksuel adfærd sammenlignet med PLHIV, der ikke modtager interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Entebee, Uganda
        • Rakai Health Sciences Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt fundet at være HIV-inficeret gennem Rakai Health Sciences Program (RHSP) test
  • Aftalt at modtage HIV-resultater
  • Kunne give samtykke til denne undersøgelse
  • Alder 18 år eller derover

Eksklusionskriterier: Se ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Support
Peer-supporter tildelt deltager.
En uddannet peer-supporter får til opgave at støtte nyligt hiv-positive diagnosticerede personer.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen peer tildelt. Nuværende standard for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i omsorg
Tidsramme: 1 år
1 år
Overholdelse af Basic Care Package
Tidsramme: 1 år
Overholdelse af en grundlæggende plejepakke af forebyggende plejeinterventioner (senge, vandkar, cotrimoxazol)
1 år
Brug af kondom
Tidsramme: 1 år
Konsistent, inkonsekvent eller aldrig kondombrug.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KUNST Brug
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Peer Support

3
Abonner