- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01366690
PeerCARE-undersøgelsen (Peer Community-based Assistant in Retention) (PeerCARE)
PeerCARE-undersøgelsen (Peer Community-based Assistant in Retention): Effekten af Peer Health Workers på mennesker, der lever med hiv, ikke på antiretroviral terapi - et randomiseret forsøg
Udbuddet af hiv-pleje og forebyggelsestjenester i ressourcebegrænsede omgivelser (RLS) indebærer betydelige udfordringer på grund af en menneskelig ressourcekrise.[1] En strategi til at håndtere denne menneskelige ressourcekrise er opgaveskift - omfordeling af opgaver fra højere uddannede udbydere til sundhedsarbejdere med mindre uddannelse. Peer-supportere, en gruppe af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, som er mennesker, der lever med hiv (PLHIV), er en underudnyttet kadre, som opgaver kan flyttes til. Peers er blevet brugt i vid udstrækning og effektivt i hiv/aids-programmer i RLS, typisk som peer-undervisere, der leverer hiv-forebyggelse og uddannelsestjenester.[2] Peers kan være en potentiel kilde til ikke kun at yde pleje, men også at påvirke patientens adfærd gennem peer-rådgivning, uddannelse og psykosocial støtte.
Med opskaleringen af HIV-rådgivning og -test i RLS kender et stigende antal PLHIV deres serostatus og kan potentielt være engageret i pleje og forebyggelse. Mens antiretroviral terapi (ART) er en kritisk komponent i pleje, som har været en kilde til megen opmærksomhed, kan PLHIV, der endnu ikke er på ART, også drage fordel af at være engageret i pleje og bruge andre evidensbaserede sundhedsinterventioner udover ART. Også mange HIV/AIDS-plejeprogrammer har svært ved både at fastholde PLHIV i plejen forud for ART og igangsætte ART i tide. Derudover engagerer mange PLHIV, der endnu ikke er på ART, stadig risikofyldt seksuel adfærd og udnytter ikke fuldt ud et gennemprøvet sæt af interventioner (BCP) (cotrimoxazolprofylakse, sengenet og sikkert vandsystemer). Peers kan muligvis påvirke PLHIV, der endnu ikke er på ART, ved at forbedre forbindelserne til pleje, lette rettidig igangsættelse af forebyggende interventioner og ART og mindske risikofyldt seksuel adfærd. Der er dog behov for veltilrettelagt og evalueret operationsforskning for at vurdere peer-støtteeffekter på disse pleje- og adfærdsmæssige resultater.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af en peer-støttende hjemmebesøgsintervention på patientengagement i pleje, brug af en grundlæggende plejepakke (BCP) af forebyggende plejeinterventioner og risikabel seksuel adfærd blandt mennesker, der lever med hiv (PLHIV) ikke om antiretroviral terapi (ART) gennem et individuelt randomiseret, operationsforskning, samfundsbaseret forsøg. Vi vil sammenligne resultater mellem PLHIV, der modtager den peer-ledede intervention, med dem, der ikke gør. De primære resultater vil være engagement i pleje, BCP-overholdelse og kondombrug. Studiehypoteserne er som følger: (1) PLHIV, der modtager peer-interventionen, vil have forbedret engagement i plejen sammenlignet med PLHIV, der ikke modtager interventionen; (2) PLHIV, der modtager peer-interventionen, er mere tilbøjelige til at overholde en BCP af interventioner for at forhindre sygdom sammenlignet med PLHIV, der ikke modtager interventionen; (3) PLHIV, der modtager peer-interventionen, vil have mindre risikabel seksuel adfærd sammenlignet med PLHIV, der ikke modtager interventionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Entebee, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt fundet at være HIV-inficeret gennem Rakai Health Sciences Program (RHSP) test
- Aftalt at modtage HIV-resultater
- Kunne give samtykke til denne undersøgelse
- Alder 18 år eller derover
Eksklusionskriterier: Se ovenfor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Peer Support
Peer-supporter tildelt deltager.
|
En uddannet peer-supporter får til opgave at støtte nyligt hiv-positive diagnosticerede personer.
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen peer tildelt.
Nuværende standard for pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Engagement i omsorg
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Overholdelse af Basic Care Package
Tidsramme: 1 år
|
Overholdelse af en grundlæggende plejepakke af forebyggende plejeinterventioner (senge, vandkar, cotrimoxazol)
|
1 år
|
Brug af kondom
Tidsramme: 1 år
|
Konsistent, inkonsekvent eller aldrig kondombrug.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
KUNST Brug
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00040431
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater
Kliniske forsøg med Peer Support
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV-1-infektionUganda
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationTilmelding efter invitationDemens | Familieplejer | Peer SupportForenede Stater
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttetDepression | Skizofreni | ManiodepressivCanada
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education og andre samarbejdspartnereAfsluttetPeer-støtte til at forbedre Shanghai-integrationsmodellen for diabetespleje: Udvidelse og formidlingType 2 diabetes mellitusKina
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
University College, LondonAfsluttetDepression | Angst | Ensomhed | Angst lidelse | Lavt humørDet Forenede Kongerige
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtryk | Præhypertension | BlodtrykForenede Stater