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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01366690
PeerCARE 연구(동료 커뮤니티 기반 유지 지원) (PeerCARE)
PeerCARE 연구(동료 커뮤니티 기반 유지 지원): 항레트로바이러스 요법이 아닌 HIV 감염자에 대한 동료 의료 종사자의 영향 - 무작위 시험
자원이 제한된 환경(RLS)에서 HIV 관리 및 예방 서비스를 제공하는 것은 인적 자원 위기로 인해 상당한 어려움을 수반합니다.[1] 이 인적 자원 위기를 해결하기 위한 한 가지 전략은 작업 이동, 즉 고도로 훈련된 제공자에서 훈련이 덜 된 의료 종사자로 작업을 재분배하는 것입니다. HIV(PLHIV)에 걸린 사람들인 지역 사회 보건 종사자 그룹인 동료 지지자들은 업무를 옮길 수 있는 활용도가 낮은 간부입니다. 동료는 일반적으로 HIV 예방 및 교육 서비스를 제공하는 동료 교육자로서 RLS의 HIV/AIDS 프로그램에서 광범위하고 효과적으로 사용되었습니다.[2] 동료는 치료를 제공할 뿐만 아니라 동료 상담, 교육 및 심리사회적 지원을 통해 환자 행동에 영향을 미치는 잠재적인 출처가 될 수 있습니다.
RLS에서 HIV 상담 및 테스트가 확대되면서 점점 더 많은 PLHIV가 자신의 혈청 상태를 알고 있으며 잠재적으로 치료 및 예방 서비스에 참여할 수 있습니다. 항레트로바이러스 요법(ART)은 많은 관심의 원천인 치료의 중요한 구성 요소이지만 아직 ART를 사용하지 않는 PLHIV는 치료에 참여하고 ART 외에 다른 증거 기반 건강 개입을 활용함으로써 이익을 얻을 수 있습니다. 또한 많은 HIV/AIDS 치료 프로그램은 ART 이전에 치료에서 PLHIV를 유지하고 적시에 ART를 시작하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 또한, 아직 ART에 있지 않은 많은 PLHIV는 여전히 위험한 성행위에 관여하고 입증된 기본 예방 치료 패키지(BCP) 개입 세트(cotrimoxazole 예방, 모기장 및 안전한 물 시스템)를 완전히 활용하지 않습니다. 동료들은 치료에 대한 연계를 개선하고, 예방 개입 및 ART의 적시 시작을 촉진하고, 위험한 성적 행동을 줄임으로써 아직 ART에 없는 PLHIV에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 이러한 치료 및 행동 결과에 대한 동료 지원 효과를 평가하려면 잘 설계되고 평가된 운영 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 동료 지원 가정 방문 개입이 환자의 치료 참여, 예방 치료 개입의 기본 치료 패키지(BCP) 활용, HIV(PLHIV)에 걸린 사람들 사이의 위험한 성적 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 개별 무작위, 운영 연구, 지역사회 기반 시험을 통해 항레트로바이러스 요법(ART)에 대해. 우리는 동료 주도 중재를 받는 PLHIV와 그렇지 않은 사람들 사이의 결과를 비교할 것입니다. 주요 결과는 치료 참여, BCP 준수 및 콘돔 사용입니다. 연구 가설은 다음과 같습니다: (1) 동료 개입을 받는 PLHIV는 개입을 받지 않는 PLHIV에 비해 치료 참여가 향상될 것입니다. (2) 동료 개입을 받는 PLHIV는 개입을 받지 않는 PLHIV에 비해 질병 예방을 위한 개입의 BCP를 준수할 가능성이 더 높습니다. (3) 동료 개입을 받는 PLHIV는 개입을 받지 않는 PLHIV에 비해 덜 위험한 성적 행동을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Entebee, 우간다
- Rakai Health Sciences Program
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rakai Health Sciences Program (RHSP) 테스트를 통해 HIV 감염자로 새로 발견됨
- HIV 결과 수신 동의
- 이 연구에 동의할 수 있음
- 18세 이상
제외 기준: 위를 참조하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 동료 지원
참가자에게 할당된 동료 지지자.
|
새로 HIV 양성 진단을 받은 사람을 지원하기 위해 훈련된 동료 지원자가 배정됩니다.
|
간섭 없음: 치료의 표준
할당된 피어가 없습니다.
현재 치료 표준.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
돌봄 참여
기간: 일년
|
일년
|
|
기본 케어 패키지 준수
기간: 일년
|
예방 치료 개입의 기본 치료 패키지 준수(침구, 물통, 코트리목사졸)
|
일년
|
콘돔 사용
기간: 일년
|
일관되거나 일관되지 않거나 콘돔 사용이 전혀 없습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
예술 사용
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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