- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01366690
Исследование PeerCARE (помощник по сохранению прав на основе сообщества сверстников) (PeerCARE)
Исследование PeerCARE (помощник в сообществе равных по сохранению): влияние медицинских работников из числа равных на людей, живущих с ВИЧ, а не на антиретровирусную терапию — рандомизированное исследование
Предоставление услуг по уходу и профилактике ВИЧ в условиях ограниченных ресурсов (RLS) влечет за собой серьезные проблемы из-за кризиса человеческих ресурсов.[1] Одной из стратегий преодоления этого кадрового кризиса является перераспределение задач от более подготовленных медицинских работников к менее подготовленным работникам здравоохранения. Поддерживающие сверстники, группа общинных медицинских работников, которые являются людьми, живущими с ВИЧ (ЛЖВ), представляют собой недоиспользуемый кадр, на который можно переложить задачи. Равные широко и эффективно используются в программах по ВИЧ/СПИДу в RLS, как правило, в качестве инструкторов по принципу «равный-равному», которые предоставляют услуги по профилактике и обучению ВИЧ.[2] Сверстники могут быть потенциальным источником не только оказания помощи, но и влияния на поведение пациентов посредством консультирования сверстников, обучения и психосоциальной поддержки.
С расширением масштабов консультирования и тестирования на ВИЧ в СБН растет число ЛЖВ, которые знают свой серологический статус и потенциально могут быть привлечены к услугам по уходу и профилактике. В то время как антиретровирусная терапия (АРТ) является важнейшим компонентом медицинской помощи, которому уделяется большое внимание, ЛЖВ, которые еще не получают АРТ, также могут получить пользу от участия в лечении и использования других медицинских вмешательств, основанных на фактических данных, помимо АРТ. Кроме того, многие программы помощи при ВИЧ/СПИДе сталкиваются с трудностями как в удержании ЛЖВ под опекой до начала АРТ, так и в своевременном начале АРТ. Кроме того, многие ЛЖВ, еще не получающие АРТ, по-прежнему практикуют рискованное сексуальное поведение и не в полной мере используют проверенный набор вмешательств из пакета базовых профилактических мер (BCP) (профилактика котримоксазолом, надкроватные сетки и безопасные системы водоснабжения). Сверстники могут оказать влияние на ЛЖВ, еще не получающих АРТ, путем улучшения их связи с медицинскими учреждениями, содействия своевременному началу профилактических вмешательств и АРТ, а также снижения рискованного сексуального поведения. Тем не менее, необходимы хорошо спланированные и оцененные исследования операций, чтобы оценить влияние поддержки сверстников на эти результаты ухода и поведения.
Целью данного исследования является оценка воздействия визитов на дому с поддержкой равных на вовлеченность пациентов в уход, использование базового пакета профилактических вмешательств (BCP) и рискованное сексуальное поведение среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), не по антиретровирусной терапии (АРТ) посредством индивидуально рандомизированного, оперативного исследования, исследования на базе сообщества. Мы сравним результаты между ЛЖВ, получающими вмешательство под руководством сверстников, и теми, кто этого не делает. Основными результатами будут участие в уходе, соблюдение режима BCP и использование презервативов. Гипотезы исследования заключаются в следующем: (1) ЛЖВ, получающие вмешательство равных равных, будут лучше вовлечены в уход по сравнению с ЛЖВ, не получающими вмешательства; (2) ЛЖВ, получающие вмешательство равных равных, с большей вероятностью будут придерживаться ПП вмешательств по предотвращению заболеваний по сравнению с ЛЖВ, не получающими вмешательства; (3) ЛЖВ, получающие вмешательство равных равных, будут иметь менее рискованное сексуальное поведение по сравнению с ЛЖВ, не получающими вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Entebee, Уганда
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недавно выявленный ВИЧ-инфицированный в результате тестирования Rakai Health Sciences Program (RHSP)
- Согласен на получение результатов ВИЧ
- Возможность дать согласие на это исследование
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения: См. выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Взаимной поддержки
Сторонник, назначенный участнику.
|
Обученный помощник назначается для поддержки лиц, у которых впервые диагностирован ВИЧ.
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Одноранговый не назначен.
Текущий стандарт ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Участие в уходе
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Соблюдение базового пакета услуг
Временное ограничение: 1 год
|
Соблюдение базового пакета профилактических мероприятий (надкроватные сетки, сосуды для воды, котримоксазол)
|
1 год
|
Использование презерватива
Временное ограничение: 1 год
|
Постоянное, непоследовательное или никогда не использующее презерватив.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Использование АРТ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00040431
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Взаимной поддержки
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaНеизвестныйДепрессия | Непсихотический диагноз как сопутствующее заболеваниеКанада
-
MYnd AnalyticsПриостановленныйДепрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of OregonРекрутингПоведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationЗавершенныйПсихическое расстройство | Нарушение психического здоровья | Одноранговая группа | Проблемы ПсихосоциальныеДания
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...РекрутингБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Gaylord Hospital и другие соавторыЗавершенный
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Invictus Medical, Inc.Отозван