Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PeerCARE (помощник по сохранению прав на основе сообщества сверстников) (PeerCARE)

8 сентября 2014 г. обновлено: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Исследование PeerCARE (помощник в сообществе равных по сохранению): влияние медицинских работников из числа равных на людей, живущих с ВИЧ, а не на антиретровирусную терапию — рандомизированное исследование

Предоставление услуг по уходу и профилактике ВИЧ в условиях ограниченных ресурсов (RLS) влечет за собой серьезные проблемы из-за кризиса человеческих ресурсов.[1] Одной из стратегий преодоления этого кадрового кризиса является перераспределение задач от более подготовленных медицинских работников к менее подготовленным работникам здравоохранения. Поддерживающие сверстники, группа общинных медицинских работников, которые являются людьми, живущими с ВИЧ (ЛЖВ), представляют собой недоиспользуемый кадр, на который можно переложить задачи. Равные широко и эффективно используются в программах по ВИЧ/СПИДу в RLS, как правило, в качестве инструкторов по принципу «равный-равному», которые предоставляют услуги по профилактике и обучению ВИЧ.[2] Сверстники могут быть потенциальным источником не только оказания помощи, но и влияния на поведение пациентов посредством консультирования сверстников, обучения и психосоциальной поддержки.

С расширением масштабов консультирования и тестирования на ВИЧ в СБН растет число ЛЖВ, которые знают свой серологический статус и потенциально могут быть привлечены к услугам по уходу и профилактике. В то время как антиретровирусная терапия (АРТ) является важнейшим компонентом медицинской помощи, которому уделяется большое внимание, ЛЖВ, которые еще не получают АРТ, также могут получить пользу от участия в лечении и использования других медицинских вмешательств, основанных на фактических данных, помимо АРТ. Кроме того, многие программы помощи при ВИЧ/СПИДе сталкиваются с трудностями как в удержании ЛЖВ под опекой до начала АРТ, так и в своевременном начале АРТ. Кроме того, многие ЛЖВ, еще не получающие АРТ, по-прежнему практикуют рискованное сексуальное поведение и не в полной мере используют проверенный набор вмешательств из пакета базовых профилактических мер (BCP) (профилактика котримоксазолом, надкроватные сетки и безопасные системы водоснабжения). Сверстники могут оказать влияние на ЛЖВ, еще не получающих АРТ, путем улучшения их связи с медицинскими учреждениями, содействия своевременному началу профилактических вмешательств и АРТ, а также снижения рискованного сексуального поведения. Тем не менее, необходимы хорошо спланированные и оцененные исследования операций, чтобы оценить влияние поддержки сверстников на эти результаты ухода и поведения.

Целью данного исследования является оценка воздействия визитов на дому с поддержкой равных на вовлеченность пациентов в уход, использование базового пакета профилактических вмешательств (BCP) и рискованное сексуальное поведение среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), не по антиретровирусной терапии (АРТ) посредством индивидуально рандомизированного, оперативного исследования, исследования на базе сообщества. Мы сравним результаты между ЛЖВ, получающими вмешательство под руководством сверстников, и теми, кто этого не делает. Основными результатами будут участие в уходе, соблюдение режима BCP и использование презервативов. Гипотезы исследования заключаются в следующем: (1) ЛЖВ, получающие вмешательство равных равных, будут лучше вовлечены в уход по сравнению с ЛЖВ, не получающими вмешательства; (2) ЛЖВ, получающие вмешательство равных равных, с большей вероятностью будут придерживаться ПП вмешательств по предотвращению заболеваний по сравнению с ЛЖВ, не получающими вмешательства; (3) ЛЖВ, получающие вмешательство равных равных, будут иметь менее рискованное сексуальное поведение по сравнению с ЛЖВ, не получающими вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Entebee, Уганда
        • Rakai Health Sciences Program

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно выявленный ВИЧ-инфицированный в результате тестирования Rakai Health Sciences Program (RHSP)
  • Согласен на получение результатов ВИЧ
  • Возможность дать согласие на это исследование
  • Возраст 18 лет и старше

Критерии исключения: См. выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взаимной поддержки
Сторонник, назначенный участнику.
Обученный помощник назначается для поддержки лиц, у которых впервые диагностирован ВИЧ.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Одноранговый не назначен. Текущий стандарт ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в уходе
Временное ограничение: 1 год
1 год
Соблюдение базового пакета услуг
Временное ограничение: 1 год
Соблюдение базового пакета профилактических мероприятий (надкроватные сетки, сосуды для воды, котримоксазол)
1 год
Использование презерватива
Временное ограничение: 1 год
Постоянное, непоследовательное или никогда не использующее презерватив.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование АРТ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Larry William Chang, MD, MPH, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Взаимной поддержки

Подписаться