MR イメージング中の閉所恐怖症の予測 (CLAUSTRO II)
2021年8月2日 更新者：Marc Dewey、Charite University, Berlin, Germany
MR イメージング中の閉所恐怖症の予測: 観察的 18 か月単一施設研究
この研究の目的は、磁気共鳴 (MR) イメージング中に閉所恐怖症の可能性のある予測因子を検索することです。
閉所恐怖症のイベントは、不完全な検査、またはスタッフによる対処行動が必要な完全な検査によって定義されるものとします。
対処行動は、鎮静剤の投与、プリズム眼鏡、患者との MR 画像検査の実行、一時停止、腹臥位、スキャナー室での付き添い、および支持的なコミュニケーションで構成される場合があります。
研究者らは、閉所恐怖症の質問票およびその他のいくつかの心理測定の質問のスコアに、イベントのある患者とない患者との間に違いがあると仮定しています。
他の要因も、患者の特徴、検査部位、検査時間、スキャナーの種類などのイベントに有利に働く可能性があります。
したがって、予測者は、MR イメージング中に閉所恐怖症を経験する可能性が高い患者を特定し、スタッフによる適切なサポートを受けて検査を完了することができます。
したがって、より多くの患者集団がMRイメージングの恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- Charité
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MR イメージングのために Charité に紹介された成人の入院患者および身体の任意の部分の臨床的適応症を持つ外来患者
説明
包含基準:
- 入院患者および外来患者は、体の任意の部分の臨床的徴候を伴う MR イメージングを紹介されました
- 精神的および肉体的にアンケートに記入できる
- 十分なドイツ語能力
除外基準:
- 18歳未満
- 集中治療室の患者
- 重大な緊急事態
- MR イメージング中の手術
- 他の研究への参加
- 胎児および出生前検査
- 医学法学からの紹介
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
心理測定アンケート
成人の入院患者および外来患者で、MR イメージングのためにシャリテに紹介され、心理測定アンケートに記入した身体の任意の部分の臨床的徴候
|
|
心理測定アンケートなし
成人の入院患者および外来患者で、MR イメージングのためにシャリテに紹介され、心理測定アンケートに記入しなかった身体の任意の部分の臨床的徴候
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MR イメージング中の閉所恐怖症イベントの予測に関する閉所恐怖症アンケートの平均スコア
時間枠：MR終了後5分まで
|
MR終了後5分まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MR イメージング中の閉所恐怖症イベントの予測に関する特定の心理測定問題の特定
時間枠：MR終了後5分まで
|
MR終了後5分まで
|
|
閉所恐怖症イベントの予測に影響を与える要因の特定
時間枠：MR終了後5分まで
|
MR終了後5分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Dewey, PD Dr. med.、Charité
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。