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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01367067
Prédiction de la claustrophobie pendant l'imagerie par résonance magnétique (CLAUSTRO II)
2 août 2021 mis à jour par: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Prédiction de la claustrophobie pendant l'imagerie par résonance magnétique : une étude observationnelle monocentrique de 18 mois
L'objectif de l'étude est de rechercher des prédicteurs possibles de la claustrophobie lors de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Un événement claustrophobe doit être défini par un examen incomplet ou un examen complet nécessitant des actions d'adaptation de la part du personnel.
Les actions d'adaptation peuvent consister en l'administration de sédatifs, de lunettes à prisme, d'un test d'imagerie RM avec le patient, d'une pause, de la position couchée, d'une escorte dans la salle du scanner et d'une communication de soutien.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe une différence entre les patients avec et sans événements dans leurs scores au questionnaire Claustrophobie et à plusieurs autres questions psychométriques.
D'autres facteurs peuvent également favoriser des événements tels que les caractéristiques du patient, la région examinée, la durée de l'examen et le type de scanner.
Par conséquent, les prédicteurs pourraient identifier les patients susceptibles de souffrir de claustrophobie lors d'une IRM afin qu'ils puissent recevoir le soutien approprié de la part du personnel pour terminer leur examen.
Ainsi, une plus grande population de patients pourrait bénéficier de l'imagerie par résonance magnétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes hospitalisés et patients externes avec une indication clinique de toute partie du corps qui sont référés à la Charité pour l'imagerie RM
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés et ambulatoires référés à l'imagerie RM avec une indication clinique de n'importe quelle partie du corps
- Mentalement et physiquement capable de remplir un questionnaire
- Connaissances suffisantes de la langue allemande
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patients de l'unité de soins intensifs
- Urgences graves
- Chirurgie pendant l'IRM
- Participation à d'autres études
- Examens fœtaux et prénataux
- Référence de la jurisprudence médicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Questionnaire psychométrique
Patients adultes hospitalisés et ambulatoires avec une indication clinique de toute partie du corps qui ont été référés à la Charité pour une imagerie par résonance magnétique et ont rempli un questionnaire psychométrique
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Pas de questionnaire psychométrique
Patients adultes hospitalisés et ambulatoires avec une indication clinique de toute partie du corps qui ont été référés à la Charité pour une imagerie par résonance magnétique et qui n'ont pas rempli de questionnaire psychométrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le score moyen du Questionnaire Claustrophobie pour la prédiction d'un événement claustrophobe lors d'une IRM
Délai: Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
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Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification de questions psychométriques spécifiques pour la prédiction d'un événement claustrophobe lors d'une IRM
Délai: Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
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Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
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Identification des facteurs influents pour la prédiction d'un événement claustrophobe
Délai: Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
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Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2011
Première publication (Estimation)
6 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA1/020/08/E
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