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Prédiction de la claustrophobie pendant l'imagerie par résonance magnétique (CLAUSTRO II)

2 août 2021 mis à jour par: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Prédiction de la claustrophobie pendant l'imagerie par résonance magnétique : une étude observationnelle monocentrique de 18 mois

L'objectif de l'étude est de rechercher des prédicteurs possibles de la claustrophobie lors de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Un événement claustrophobe doit être défini par un examen incomplet ou un examen complet nécessitant des actions d'adaptation de la part du personnel. Les actions d'adaptation peuvent consister en l'administration de sédatifs, de lunettes à prisme, d'un test d'imagerie RM avec le patient, d'une pause, de la position couchée, d'une escorte dans la salle du scanner et d'une communication de soutien. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe une différence entre les patients avec et sans événements dans leurs scores au questionnaire Claustrophobie et à plusieurs autres questions psychométriques. D'autres facteurs peuvent également favoriser des événements tels que les caractéristiques du patient, la région examinée, la durée de l'examen et le type de scanner. Par conséquent, les prédicteurs pourraient identifier les patients susceptibles de souffrir de claustrophobie lors d'une IRM afin qu'ils puissent recevoir le soutien approprié de la part du personnel pour terminer leur examen. Ainsi, une plus grande population de patients pourrait bénéficier de l'imagerie par résonance magnétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés et patients externes avec une indication clinique de toute partie du corps qui sont référés à la Charité pour l'imagerie RM

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés et ambulatoires référés à l'imagerie RM avec une indication clinique de n'importe quelle partie du corps
  • Mentalement et physiquement capable de remplir un questionnaire
  • Connaissances suffisantes de la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Patients de l'unité de soins intensifs
  • Urgences graves
  • Chirurgie pendant l'IRM
  • Participation à d'autres études
  • Examens fœtaux et prénataux
  • Référence de la jurisprudence médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Questionnaire psychométrique
Patients adultes hospitalisés et ambulatoires avec une indication clinique de toute partie du corps qui ont été référés à la Charité pour une imagerie par résonance magnétique et ont rempli un questionnaire psychométrique
Pas de questionnaire psychométrique
Patients adultes hospitalisés et ambulatoires avec une indication clinique de toute partie du corps qui ont été référés à la Charité pour une imagerie par résonance magnétique et qui n'ont pas rempli de questionnaire psychométrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le score moyen du Questionnaire Claustrophobie pour la prédiction d'un événement claustrophobe lors d'une IRM
Délai: Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
Jusqu'à 5 min après la fin de la MR

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identification de questions psychométriques spécifiques pour la prédiction d'un événement claustrophobe lors d'une IRM
Délai: Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
Identification des facteurs influents pour la prédiction d'un événement claustrophobe
Délai: Jusqu'à 5 min après la fin de la MR
Jusqu'à 5 min après la fin de la MR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2011

Première publication (Estimation)

6 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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