Previsão de claustrofobia durante imagens de ressonância magnética (CLAUSTRO II)
2 de agosto de 2021 atualizado por: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Previsão de claustrofobia durante imagens de RM: um estudo observacional de centro único de 18 meses
O objetivo do estudo é procurar possíveis preditores de claustrofobia durante a ressonância magnética (RM).
Um evento claustrofóbico deve ser definido por um exame incompleto ou um exame completo que requer ações de enfrentamento por parte da equipe.
As ações de enfrentamento podem consistir na administração de sedativos, óculos de prisma, um teste de imagem de ressonância magnética executado com o paciente, uma pausa, a posição prona, uma escolta na sala do scanner e comunicação de suporte.
Os investigadores levantam a hipótese de que há uma diferença entre os pacientes com e sem eventos em suas pontuações no Questionário de Claustrofobia e em várias outras questões psicométricas.
Outros fatores também podem favorecer eventos como características do paciente, região examinada, duração do exame e tipo de scanner.
Portanto, os preditores podem identificar pacientes com probabilidade de apresentar claustrofobia durante a ressonância magnética, para que possam receber o suporte adequado da equipe para concluir o exame.
Assim, uma população maior de pacientes poderia se beneficiar da ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos internados e ambulatoriais com indicação clínica de qualquer parte do corpo que são encaminhados ao Charité para ressonância magnética
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados e ambulatoriais encaminhados para ressonância magnética com indicação clínica de qualquer parte do corpo
- Mentalmente e fisicamente capaz de preencher um questionário
- Habilidades suficientes no idioma alemão
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva
- emergências graves
- Cirurgia durante a ressonância magnética
- Participação em outros estudos
- Exames Fetais e Pré-natais
- Referência da jurisprudência médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Questionário Psicométrico
Pacientes adultos internados e ambulatoriais com indicação clínica de qualquer parte do corpo que foram encaminhados para Charité para ressonância magnética e preencheram um questionário psicométrico
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Nenhum Questionário Psicométrico
Pacientes adultos internados e ambulatoriais com indicação clínica de qualquer parte do corpo que foram encaminhados para Charité para ressonância magnética e não preencheram um questionário psicométrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A pontuação média do Questionário de Claustrofobia para a previsão de um evento claustrofóbico durante a ressonância magnética
Prazo: Até 5 min após o término da RM
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Até 5 min após o término da RM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de questões psicométricas específicas para a previsão de um evento claustrofóbico durante a ressonância magnética
Prazo: Até 5 min após o término da RM
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Até 5 min após o término da RM
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Identificação de fatores influentes para a previsão de um evento claustrofóbico
Prazo: Até 5 min após o término da RM
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Até 5 min após o término da RM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/020/08/E
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