Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce klaustrofobie během MR zobrazení (CLAUSTRO II)

2. srpna 2021 aktualizováno: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Predikce klaustrofobie během zobrazování MR: observační studie jednoho centra trvající 18 měsíců

Cílem studie je hledání možných prediktorů klaustrofobie při zobrazování magnetickou rezonancí (MR). Klaustrofobická událost musí být definována neúplným vyšetřením nebo úplným vyšetřením, které vyžaduje zvládání situace ze strany personálu. Copingové akce mohou sestávat z podání sedativ, prizmatických brýlí, MR zobrazovacího testu s pacientem, pauzy, polohy na břiše, doprovodu ve skenovací místnosti a podpůrné komunikace. Vyšetřovatelé předpokládají, že existuje rozdíl mezi pacienty s událostmi a bez nich v jejich skóre v dotazníku klaustrofobie a několika dalších psychometrických otázkách. Jiné faktory mohou také upřednostňovat události, jako jsou charakteristiky pacienta, vyšetřovaná oblast, délka vyšetření a typ skeneru. Prediktory by proto mohly identifikovat pacienty, u kterých je pravděpodobné, že během MR zobrazení budou mít klaustrofobii, aby jim personál mohl poskytnout vhodnou podporu při dokončení vyšetření. Z MR zobrazení by tak mohla mít prospěch větší populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní a ambulantní pacienti s klinickou indikací jakékoli části těla, kteří jsou odesláni do Charité pro MR zobrazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní i ambulantní pacienti odkázáni na MR zobrazení s klinickou indikací jakékoli části těla
  • Psychicky i fyzicky schopen vyplnit dotazník
  • Dostatečná znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Pacienti z jednotky intenzivní péče
  • Těžké mimořádné události
  • Chirurgie při MR zobrazování
  • Účast na dalších studiích
  • Fetální a prenatální vyšetření
  • Doporučení z lékařské judikatury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Psychometrický dotazník
Dospělí hospitalizovaní a ambulantní pacienti s klinickou indikací jakékoli části těla, kteří byli odesláni do Charité na MR zobrazení a vyplnili psychometrický dotazník
Žádný psychometrický dotazník
Dospělí hospitalizovaní a ambulantní pacienti s klinickou indikací jakékoli části těla, kteří byli odesláni do Charité na MR zobrazení a nevyplnili psychometrický dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné skóre dotazníku klaustrofobie pro predikci klaustrofobické události během MR zobrazení
Časové okno: Do 5 min po skončení MR
Do 5 min po skončení MR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace specifických psychometrických otázek pro predikci klaustrofobické události během MR zobrazení
Časové okno: Do 5 min po skončení MR
Do 5 min po skončení MR
Identifikace vlivných faktorů pro predikci klaustrofobické události
Časové okno: Do 5 min po skončení MR
Do 5 min po skončení MR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1/020/08/E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit