Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie klaustrofobii podczas obrazowania MR (CLAUSTRO II)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Przewidywanie klaustrofobii podczas obrazowania MR: 18-miesięczne badanie obserwacyjne w jednym ośrodku

Celem pracy jest poszukiwanie możliwych predyktorów klaustrofobii podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MR). Zdarzenie klaustrofobiczne definiuje się jako badanie niepełne lub pełne, które wymaga działań zaradczych ze strony personelu. Działania zaradcze mogą polegać na podaniu środków uspokajających, okularach pryzmatycznych, przeprowadzeniu badania obrazowego MR z pacjentem, pauzie, pozycji na brzuchu, eskorcie w pracowni skanera i wspierającej komunikacji. Badacze stawiają hipotezę, że istnieje różnica między pacjentami z i bez zdarzeń w ich wynikach w Kwestionariuszu Klaustrofobii i kilku dalszych pytaniach psychometrycznych. Inne czynniki mogą również sprzyjać zdarzeniom, takim jak charakterystyka pacjenta, badany obszar, czas trwania badania i typ skanera. Dlatego predyktory mogą identyfikować pacjentów, u których istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia klaustrofobii podczas obrazowania MR, aby mogli otrzymać odpowiednie wsparcie personelu w celu ukończenia badania. Zatem większa populacja pacjentów mogłaby odnieść korzyści z obrazowania MR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni ze wskazaniami klinicznymi dotyczącymi dowolnej części ciała, którzy są kierowani do Charité w celu wykonania rezonansu magnetycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni kierowani byli na badanie MR ze wskazaniem klinicznym dowolnej części ciała
  • Psychicznie i fizycznie zdolny do wypełnienia kwestionariusza
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii
  • Poważne sytuacje awaryjne
  • Operacja podczas obrazowania MR
  • Udział w innych badaniach
  • Badania płodu i prenatalne
  • Skierowanie z orzecznictwa lekarskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kwestionariusz psychometryczny
Dorośli pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni ze wskazaniem klinicznym dowolnej części ciała, którzy zostali skierowani do Charité na badanie rezonansem magnetycznym i wypełnili kwestionariusz psychometryczny
Brak kwestionariusza psychometrycznego
Dorośli pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni ze wskazaniem klinicznym dowolnej części ciała, którzy zostali skierowani do Charité na badanie rezonansem magnetycznym i nie wypełnili kwestionariusza psychometrycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni wynik Kwestionariusza Klaustrofobii do przewidywania zdarzenia klaustrofobicznego podczas obrazowania MR
Ramy czasowe: Do 5 min po zakończeniu MR
Do 5 min po zakończeniu MR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja konkretnych pytań psychometrycznych do przewidywania zdarzenia klaustrofobicznego podczas obrazowania MR
Ramy czasowe: Do 5 min po zakończeniu MR
Do 5 min po zakończeniu MR
Identyfikacja czynników wpływających na przewidywanie zdarzenia klaustrofobicznego
Ramy czasowe: Do 5 min po zakończeniu MR
Do 5 min po zakończeniu MR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj