Forudsigelse af klaustrofobi under MR-billeddannelse (CLAUSTRO II)
2. august 2021 opdateret af: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Forudsigelse af klaustrofobi under MR-billeddannelse: En observationel 18-måneders Single Center Study
Formålet med undersøgelsen er at søge efter mulige prædiktorer for klaustrofobi under magnetisk resonans (MR) billeddannelse.
En klaustrofobisk hændelse skal defineres ved en ufuldstændig undersøgelse eller en fuldstændig undersøgelse, der kræver, at personalet håndterer handlinger.
Mestringshandlinger kan bestå af administration af beroligende midler, prismebriller, en MR-billeddiagnostisk test med patienten, en pause, liggende stilling, en ledsager i scannerrummet og understøttende kommunikation.
Efterforskerne antager, at der er forskel mellem patienter med og uden hændelser i deres score på Claustrophobia Questionnaire og flere andre psykometriske spørgsmål.
Andre faktorer kan også favorisere hændelser som patientkarakteristika, undersøgt region, undersøgelsens varighed og scannertype.
Derfor kunne prædiktorer identificere patienter, der sandsynligvis vil opleve klaustrofobi under MR-billeddannelse, så de kan modtage den passende støtte fra personalet til at fuldføre deres undersøgelse.
En større patientpopulation kunne således drage fordel af MR-billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne indlagte patienter og ambulante patienter med en klinisk indikation af enhver del af kroppen, der henvises til Charité for MR-billeddannelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte og ambulante patienter henvist til MR-billeddannelse med en klinisk indikation af enhver del af kroppen
- Mentalt og fysisk i stand til at udfylde et spørgeskema
- Tilstrækkelige tysk sprogkundskaber
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Patienter fra Intensiv Afdeling
- Alvorlige nødsituationer
- Kirurgi under MR-billeddannelse
- Deltagelse i andre undersøgelser
- Foster- og prænatale undersøgelser
- Henvisning fra medicinsk retspraksis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Psykometrisk spørgeskema
Voksne indlagte og ambulante patienter med en klinisk indikation af enhver del af kroppen, som er blevet henvist til Charité for MR-billeddannelse og har udfyldt et psykometrisk spørgeskema
|
|
Intet psykometrisk spørgeskema
Voksne indlagte og ambulante patienter med en klinisk indikation af nogen del af kroppen, som er blevet henvist til Charité for MR-billeddannelse og ikke har udfyldt et psykometrisk spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den gennemsnitlige score af Claustrophobia Questionnaire til forudsigelse af en klaustrofobisk hændelse under MR-billeddannelse
Tidsramme: Op til 5 minutter efter afslutningen af MR
|
Op til 5 minutter efter afslutningen af MR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af specifikke psykometriske spørgsmål til forudsigelse af en klaustrofobisk hændelse under MR-billeddannelse
Tidsramme: Op til 5 minutter efter afslutningen af MR
|
Op til 5 minutter efter afslutningen af MR
|
|
Identifikation af indflydelsesrige faktorer til forudsigelse af en klaustrofobisk begivenhed
Tidsramme: Op til 5 minutter efter afslutningen af MR
|
Op til 5 minutter efter afslutningen af MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2011
Først opslået (Skøn)
6. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA1/020/08/E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .