Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klausztrofóbia előrejelzése MR képalkotás során (CLAUSTRO II)

2021. augusztus 2. frissítette: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Klausztrofóbia előrejelzése MR képalkotás során: Egy 18 hónapos megfigyelési vizsgálat egyetlen központban

A vizsgálat célja a klausztrofóbia lehetséges előrejelzőinek felkutatása a mágneses rezonancia (MR) képalkotás során. A klausztrofóbiás eseményt hiányos vizsgálattal vagy olyan teljes vizsgálattal kell meghatározni, amely a személyzet részéről megküzdési intézkedéseket igényel. A megküzdési tevékenységek a következőkből állhatnak: nyugtatók, prizmás szemüvegek, MR-vizsgálat a pácienssel, szünet, hason fekvés, kísérés a szkennerszobában és támogató kommunikáció. A kutatók azt feltételezik, hogy különbség van az eseményekkel rendelkező és az események nélküli betegek között a klausztrofóbia kérdőív és számos további pszichometriai kérdés pontszámában. Más tényezők is kedvezhetnek olyan eseményeknek, mint a páciens jellemzői, a vizsgált régió, a vizsgálat időtartama és a szkenner típusa. Ezért a prediktorok azonosíthatják azokat a betegeket, akik valószínűleg klausztrofóbiát tapasztalnak az MR-képalkotás során, így megfelelő támogatást kaphatnak a személyzettől a vizsgálat befejezéséhez. Így nagyobb betegpopuláció profitálhat az MR-képalkotásból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt fekvő- és járóbetegek, akiknél bármely testrész klinikai indikációja van, és akiket Charitéhoz MR-képalkotásra utalnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekvőbetegek és járóbetegek MR képalkotásra utaltak bármely testrész klinikai indikációjával
  • Lelkileg és fizikailag képes egy kérdőív kitöltésére
  • Megfelelő német nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Betegek az intenzív osztályról
  • Súlyos vészhelyzetek
  • Műtét MR képalkotás során
  • Más tanulmányokban való részvétel
  • Magzati és szülés előtti vizsgálatok
  • Beutaló orvosi joggyakorlatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pszichometriai kérdőív
Felnőtt fekvőbetegek és járóbetegek, akiknél bármely testrész klinikai indikációja van, akiket Charitéhoz küldtek MR-vizsgálatra, és pszichometriai kérdőívet töltöttek ki
Nincs pszichometriai kérdőív
Felnőtt fekvőbetegek és járóbetegek, akiknél bármely testrész klinikai indikációja van, akiket Charitéhoz küldtek MR-vizsgálatra, és nem töltöttek ki pszichometriai kérdőívet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Klausztrofóbia Kérdőív átlagos pontszáma a klausztrofóbiás esemény előrejelzésére az MR képalkotás során
Időkeret: Legfeljebb 5 perccel az MR vége után
Legfeljebb 5 perccel az MR vége után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Specifikus pszichometriai kérdések azonosítása klausztrofóbiás esemény előrejelzésére MR képalkotás során
Időkeret: Legfeljebb 5 perccel az MR vége után
Legfeljebb 5 perccel az MR vége után
A klausztrofóbiás esemény előrejelzését befolyásoló tényezők azonosítása
Időkeret: Legfeljebb 5 perccel az MR vége után
Legfeljebb 5 perccel az MR vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EA1/020/08/E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel