Klaustrofobian ennustaminen MR-kuvauksen aikana (CLAUSTRO II)
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Klaustrofobian ennustaminen MR-kuvauksen aikana: 18 kuukauden havainnointitutkimus yhdessä keskuksessa
Tutkimuksen tavoitteena on etsiä klaustrofobian mahdollisia ennustajia magneettikuvauksen (MR) aikana.
Klaustrofobinen tapahtuma määritellään keskeneräisellä tutkimuksella tai kokonaistutkimuksella, joka edellyttää henkilökunnan selviytymistoimia.
Selviytymistoimenpiteet voivat koostua rauhoittavien lääkkeiden antamisesta, prismalaseista, MR-kuvauksesta potilaan kanssa, tauosta, makuuasennosta, saattamisesta skannerihuoneessa ja tukevasta kommunikaatiosta.
Tutkijat olettavat, että potilaiden välillä, joilla on tapahtumia ja joilla ei ole tapahtumia, on eroja heidän pisteissään Klaustrofobia-kyselyssä ja useissa muissa psykometrisissa kysymyksissä.
Myös muut tekijät voivat suosia tapahtumia, kuten potilaan ominaisuudet, tutkittava alue, tutkimuksen kesto ja skannerin tyyppi.
Siksi ennustajat voisivat tunnistaa potilaat, jotka todennäköisesti kokevat klaustrofobiaa MR-kuvauksen aikana, jotta he voivat saada asianmukaista tukea henkilökunnalta tutkimuksen loppuun saattamiseksi.
Näin ollen suurempi potilaspopulaatio voisi hyötyä MR-kuvauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset sairaalapotilaat ja avohoidossa olevat potilaat, joilla on kliininen indikaatio jostain kehon osasta ja jotka on lähetetty Charitéen MR-kuvausta varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja avopotilaat ohjasivat MR-kuvaukseen minkä tahansa kehon osan kliinisellä indikaatiolla
- Pystyy henkisesti ja fyysisesti täyttämään kyselyn
- Riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat teho-osastolta
- Vakavat hätätilanteet
- Leikkaus MR-kuvauksen aikana
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Sikiön ja synnytystä edeltävät tutkimukset
- Lähete lääketieteellisestä oikeuskäytännöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Psykometrinen kyselylomake
Aikuiset laitos- ja avopotilaat, joilla on kliininen indikaatio jostain kehon osasta ja jotka on lähetetty Charitéen MR-kuvaukseen ja jotka ovat täyttäneet psykometrisen kyselylomakkeen
|
|
Ei psykometristä kyselylomaketta
Aikuiset laitos- ja avopotilaat, joilla on kliininen indikaatio jostain kehon osasta ja jotka on lähetetty Charitéen MR-kuvaukseen ja jotka eivät ole täyttäneet psykometristä kyselylomaketta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Klaustrofobia-kyselyn keskimääräinen pistemäärä klaustrofobisen tapahtuman ennustamiseksi MR-kuvauksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia MR:n päättymisen jälkeen
|
Jopa 5 minuuttia MR:n päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erityisten psykometristen kysymysten tunnistaminen klaustrofobisen tapahtuman ennustamiseksi MR-kuvauksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia MR:n päättymisen jälkeen
|
Jopa 5 minuuttia MR:n päättymisen jälkeen
|
|
Vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen klaustrofobisen tapahtuman ennustamisessa
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia MR:n päättymisen jälkeen
|
Jopa 5 minuuttia MR:n päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Dewey, PD Dr. med., Charite
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA1/020/08/E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .