Predicción de claustrofobia durante la resonancia magnética (CLAUSTRO II)
2 de agosto de 2021 actualizado por: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Predicción de la claustrofobia durante la resonancia magnética: un estudio observacional de un solo centro de 18 meses
El objetivo del estudio es buscar posibles predictores de claustrofobia durante la resonancia magnética (RM).
Un evento claustrofóbico se definirá como un examen incompleto o un examen completo que requiera acciones de afrontamiento por parte del personal.
Las acciones de afrontamiento pueden consistir en la administración de sedantes, anteojos prismáticos, una prueba de RM con el paciente, una pausa, la posición prono, un acompañante en la sala del escáner y comunicación de apoyo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que existe una diferencia entre los pacientes con y sin eventos en sus puntajes en el Cuestionario de claustrofobia y varias preguntas psicométricas adicionales.
Otros factores también pueden favorecer eventos como las características del paciente, la región examinada, la duración del examen y el tipo de escáner.
Por lo tanto, los predictores podrían identificar a los pacientes que probablemente experimenten claustrofobia durante la RM para que puedan recibir el apoyo adecuado por parte del personal para completar su examen.
Por lo tanto, una población de pacientes más grande podría beneficiarse de la RM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados y ambulatorios con una indicación clínica de cualquier parte del cuerpo que son derivados a Charité para imágenes de RM
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados y ambulatorios derivados a RM con indicación clínica de cualquier parte del cuerpo
- Mental y físicamente capaz de completar un cuestionario.
- Conocimientos suficientes del idioma alemán.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos
- Emergencias graves
- Cirugía durante la RM
- Participación en otros estudios
- Exámenes fetales y prenatales
- Remisión de la jurisprudencia médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cuestionario Psicométrico
Pacientes adultos hospitalizados y ambulatorios con una indicación clínica de cualquier parte del cuerpo que hayan sido derivados a Charité para una RM y hayan completado un cuestionario psicométrico.
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Sin Cuestionario Psicométrico
Pacientes adultos hospitalizados y ambulatorios con una indicación clínica de cualquier parte del cuerpo que hayan sido derivados a Charité para una RM y no hayan completado un cuestionario psicométrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La puntuación media del Cuestionario de Claustrofobia para la predicción de un evento claustrofóbico durante la RM
Periodo de tiempo: Hasta 5 min después del final de la RM
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Hasta 5 min después del final de la RM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de preguntas psicométricas específicas para la predicción de un evento claustrofóbico durante la RM
Periodo de tiempo: Hasta 5 min después del final de la RM
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Hasta 5 min después del final de la RM
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Identificación de factores influyentes para la predicción de un evento claustrofóbico
Periodo de tiempo: Hasta 5 min después del final de la RM
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Hasta 5 min después del final de la RM
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1/020/08/E
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