Vorhersage von Klaustrophobie während der MR-Bildgebung (CLAUSTRO II)
2. August 2021 aktualisiert von: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Vorhersage von Klaustrophobie während der MR-Bildgebung: Eine 18-monatige Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum
Ziel der Studie ist die Suche nach möglichen Prädiktoren für Klaustrophobie während der Magnetresonanztomographie (MR).
Ein klaustrophobisches Ereignis ist definiert durch eine unvollständige Untersuchung oder eine vollständige Untersuchung, die Bewältigungsmaßnahmen durch das Personal erfordert.
Bewältigungsmaßnahmen können aus der Verabreichung von Beruhigungsmitteln, Prismenbrillen, einem MRT-Testlauf mit dem Patienten, einer Pause, der Bauchlage, einer Begleitung im Scannerraum und unterstützender Kommunikation bestehen.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass es einen Unterschied zwischen Patienten mit und ohne Ereignisse in ihren Ergebnissen im Klaustrophobie-Fragebogen und mehreren weiteren psychometrischen Fragen gibt.
Auch andere Faktoren können Ereignisse begünstigen, wie Patienteneigenschaften, untersuchte Region, Untersuchungsdauer und Scannertyp.
Daher könnten Prädiktoren Patienten identifizieren, bei denen während der MRT-Bildgebung wahrscheinlich Klaustrophobie auftritt, damit sie die angemessene Unterstützung durch das Personal erhalten, um ihre Untersuchung abzuschließen.
Somit könnte eine größere Patientenpopulation von der MR-Bildgebung profitieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charité
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene stationäre und ambulante Patienten mit klinischer Indikation eines beliebigen Körperteils, die zur MRT-Bildgebung an die Charité überwiesen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre und ambulante Patienten, die mit einer klinischen Indikation eines beliebigen Körperteils zur MR-Bildgebung überwiesen wurden
- Geistig und körperlich in der Lage, einen Fragebogen auszufüllen
- Ausreichende Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten von der Intensivstation
- Schwere Notfälle
- Operation während der MR-Bildgebung
- Teilnahme an anderen Studien
- Fötale und vorgeburtliche Untersuchungen
- Verweis aus der medizinischen Rechtsprechung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Psychometrischer Fragebogen
Erwachsene stationäre und ambulante Patienten mit klinischer Indikation jeglicher Körperregion, die zur MRT-Bildgebung an die Charité überwiesen wurden und einen psychometrischen Fragebogen ausgefüllt haben
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Kein psychometrischer Fragebogen
Erwachsene stationäre und ambulante Patienten mit klinischer Indikation eines beliebigen Körperteils, die zur MRT-Bildgebung an die Charité überwiesen wurden und keinen psychometrischen Fragebogen ausgefüllt haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Mittelwert des Klaustrophobie-Fragebogens zur Vorhersage eines klaustrophobischen Ereignisses während der MRT-Bildgebung
Zeitfenster: Bis 5 min nach MR-Ende
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Bis 5 min nach MR-Ende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizierung spezifischer psychometrischer Fragestellungen zur Vorhersage eines klaustrophobischen Ereignisses während der MR-Bildgebung
Zeitfenster: Bis 5 min nach MR-Ende
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Bis 5 min nach MR-Ende
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Identifizierung von Einflussfaktoren für die Vorhersage eines klaustrophobischen Ereignisses
Zeitfenster: Bis 5 min nach MR-Ende
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Bis 5 min nach MR-Ende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA1/020/08/E
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