Voorspelling van claustrofobie tijdens MR-beeldvorming (CLAUSTRO II)
2 augustus 2021 bijgewerkt door: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Voorspelling van claustrofobie tijdens MR-beeldvorming: een observatieonderzoek van 18 maanden in één centrum
Het doel van de studie is om te zoeken naar mogelijke voorspellers voor claustrofobie tijdens magnetische resonantie (MR) beeldvorming.
Een claustrofobische gebeurtenis wordt gedefinieerd door een onvolledig onderzoek, of een volledig onderzoek waarvoor maatregelen van het personeel nodig zijn.
Coping-acties kunnen bestaan uit het toedienen van kalmerende middelen, een prismabril, een MR-beeldvormingstest met de patiënt, een pauze, de buikligging, een escorte in de scannerruimte en ondersteunende communicatie.
De onderzoekers veronderstellen dat er een verschil is tussen patiënten met en zonder gebeurtenissen in hun scores op de claustrofobievragenlijst en verschillende andere psychometrische vragen.
Andere factoren kunnen ook gunstig zijn voor gebeurtenissen zoals kenmerken van de patiënt, onderzochte regio, duur van het onderzoek en type scanner.
Daarom kunnen voorspellers patiënten identificeren die waarschijnlijk claustrofobie zullen ervaren tijdens MR-beeldvorming, zodat ze de juiste ondersteuning van het personeel kunnen krijgen om hun onderzoek te voltooien.
Een grotere patiëntenpopulatie zou dus baat kunnen hebben bij MR-beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen intramurale en poliklinische patiënten met een klinische indicatie van enig deel van het lichaam die naar Charité worden verwezen voor MR-beeldvorming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale en poliklinische patiënten verwezen naar MR-beeldvorming met een klinische indicatie van een deel van het lichaam
- Mentaal en fysiek in staat om een vragenlijst in te vullen
- Voldoende kennis van de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Patiënten van de Intensive Care
- Ernstige noodsituaties
- Chirurgie tijdens MR-beeldvorming
- Deelname aan andere onderzoeken
- Foetale en prenatale onderzoeken
- Verwijzing vanuit medische jurisprudentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Psychometrische vragenlijst
Volwassen gehospitaliseerde en poliklinische patiënten met een klinische indicatie van een deel van het lichaam die zijn doorverwezen naar Charité voor MR-beeldvorming en een psychometrische vragenlijst hebben ingevuld
|
|
Geen psychometrische vragenlijst
Volwassen intramurale en poliklinische patiënten met een klinische indicatie van een deel van het lichaam die zijn doorverwezen naar Charité voor MR-beeldvorming en geen psychometrische vragenlijst hebben ingevuld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De gemiddelde score van de claustrofobie-vragenlijst voor de voorspelling van een claustrofobische gebeurtenis tijdens MR-beeldvorming
Tijdsspanne: Tot 5 min na het einde van de MR
|
Tot 5 min na het einde van de MR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van specifieke psychometrische vragen voor de voorspelling van een claustrofobische gebeurtenis tijdens MR-beeldvorming
Tijdsspanne: Tot 5 min na het einde van de MR
|
Tot 5 min na het einde van de MR
|
|
Identificatie van invloedrijke factoren voor de voorspelling van een claustrofobische gebeurtenis
Tijdsspanne: Tot 5 min na het einde van de MR
|
Tot 5 min na het einde van de MR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA1/020/08/E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .