Прогнозирование клаустрофобии во время МРТ (CLAUSTRO II)
2 августа 2021 г. обновлено: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Прогнозирование клаустрофобии во время МРТ: обсервационное 18-месячное одноцентровое исследование
Цель исследования — поиск возможных предикторов клаустрофобии при магнитно-резонансной (МРТ) визуализации.
Клаустрофобное событие определяется неполным обследованием или полным обследованием, которое требует действий персонала.
Действия по преодолению стресса могут состоять из введения седативных средств, призматических очков, проведения МРТ-теста с пациентом, паузы, положения лежа, сопровождения в кабинете томографии и поддерживающего общения.
Исследователи предполагают, что существует разница между пациентами с событиями и без них в их баллах по Опроснику клаустрофобии и нескольким дополнительным психометрическим вопросам.
Другие факторы, такие как характеристики пациента, исследуемая область, продолжительность исследования и тип сканера, также могут благоприятствовать событиям.
Таким образом, предикторы могут выявить пациентов, которые могут испытывать клаустрофобию во время МРТ, чтобы они могли получить соответствующую поддержку со стороны персонала для завершения обследования.
Таким образом, МРТ может принести пользу большему количеству пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые стационарные и амбулаторные пациенты с клиническими показаниями любой части тела, направленные в Шарите для МРТ.
Описание
Критерии включения:
- Стационарные и амбулаторные больные, направленные на МРТ с клиническими показаниями любой части тела
- Умственно и физически способен заполнить анкету
- Достаточное знание немецкого языка
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Пациенты отделения интенсивной терапии
- Серьезные чрезвычайные ситуации
- Операция во время МРТ
- Участие в других исследованиях
- Фетальные и пренатальные обследования
- Справка из медицинской юриспруденции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Психометрический опросник
Взрослые стационарные и амбулаторные пациенты с клиническими показаниями любой части тела, направленные в Шарите для проведения МРТ и заполнившие психометрический опросник
|
|
Нет психометрического опросника
Взрослые стационарные и амбулаторные пациенты с клиническими показаниями любой части тела, которые были направлены в Шарите для МРТ и не заполнили психометрический опросник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средний балл опросника клаустрофобии для прогнозирования клаустрофобии во время МРТ
Временное ограничение: До 5 мин после окончания МР
|
До 5 мин после окончания МР
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение конкретных психометрических вопросов для прогнозирования клаустрофобии во время МРТ.
Временное ограничение: До 5 мин после окончания МР
|
До 5 мин после окончания МР
|
|
Выявление влиятельных факторов для прогнозирования клаустрофобного события
Временное ограничение: До 5 мин после окончания МР
|
До 5 мин после окончания МР
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA1/020/08/E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .