MR 成像过程中幽闭恐惧症的预测 (CLAUSTRO II)
2021年8月2日 更新者:Marc Dewey、Charite University, Berlin, Germany
MR 成像期间幽闭恐惧症的预测:一项为期 18 个月的观察性单中心研究
该研究的目的是寻找磁共振 (MR) 成像期间幽闭恐惧症的可能预测因素。
幽闭恐惧症事件应定义为不完整的检查,或需要工作人员采取应对措施的完整检查。
应对措施可能包括服用镇静剂、棱镜眼镜、与患者一起进行 MR 成像测试、暂停、俯卧位、陪同进入扫描室以及支持性沟通。
研究人员假设,在幽闭恐惧症问卷和几个进一步的心理测量问题上,有事件和没有事件的患者的分数存在差异。
其他因素也可能有利于事件,如患者特征、检查区域、检查持续时间和扫描仪类型。
因此,预测者可以识别出可能在 MR 成像期间出现幽闭恐惧症的患者,以便他们能够得到工作人员的适当支持以完成检查。
因此,更多的患者群体可以从 MR 成像中受益。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Berlin、德国、10117
- Charité
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
身体任何部位有临床指征并被转诊至 Charité 进行 MR 成像的成年住院患者和门诊患者
描述
纳入标准:
- 住院病人和门诊病人转诊有身体任何部位临床指征的磁共振成像
- 精神上和身体上能够填写问卷
- 足够的德语能力
排除标准:
- 18岁以下
- 重症监护病房的病人
- 严重紧急情况
- MR成像期间的手术
- 参与其他研究
- 胎儿和产前检查
- 医学法学转介
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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心理测量问卷
已转诊至 Charité 进行 MR 成像并已填写心理测量问卷的身体任何部位有临床指征的成年住院患者和门诊患者
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没有心理测量问卷
已被转诊至 Charité 进行 MR 成像且未填写心理测量问卷的具有身体任何部位临床指征的成年住院患者和门诊患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 MR 成像期间预测幽闭恐惧症事件的幽闭恐惧症问卷的平均分数
大体时间:MR 结束后最多 5 分钟
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MR 结束后最多 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定特定心理测量问题以预测 MR 成像期间的幽闭恐怖事件
大体时间:MR 结束后最多 5 分钟
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MR 结束后最多 5 分钟
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确定幽闭恐怖事件预测的影响因素
大体时间:MR 结束后最多 5 分钟
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MR 结束后最多 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marc Dewey, PD Dr. med.、Charité
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月3日
首次发布 (估计)
2011年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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