Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av klaustrofobi under MR-avbildning (CLAUSTRO II)

2. august 2021 oppdatert av: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Prediksjon av klaustrofobi under MR-avbildning: en observasjonsstudie på 18 måneder med enkeltsenter

Målet med studien er å søke etter mulige prediktorer for klaustrofobi under magnetisk resonans (MR) avbildning. En klaustrofobisk hendelse skal defineres ved en ufullstendig undersøkelse, eller en fullstendig undersøkelse som krever mestringshandlinger fra personalet. Mestringshandlinger kan bestå av administrering av beroligende midler, prismebriller, en MR-undersøkelse med pasienten, en pause, liggende stilling, en eskorte i skannerrommet og støttende kommunikasjon. Etterforskerne antar at det er en forskjell mellom pasienter med og uten hendelser i skårene deres på Claustrophobia Questionnaire og flere andre psykometriske spørsmål. Andre faktorer kan også favorisere hendelser som pasientkarakteristikker, undersøkt region, undersøkelsens varighet og skannertype. Derfor kan prediktorer identifisere pasienter som sannsynligvis vil oppleve klaustrofobi under MR-avbildning, slik at de kan få passende støtte fra personalet for å fullføre undersøkelsen. Dermed kan en større pasientpopulasjon ha nytte av MR-avbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innlagte og polikliniske pasienter med en klinisk indikasjon på hvilken som helst del av kroppen som henvises til Charité for MR-avbildning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte og polikliniske pasienter henvist til MR-avbildning med en klinisk indikasjon på hvilken som helst del av kroppen
  • Mentalt og fysisk i stand til å fylle ut et spørreskjema
  • Tilstrekkelig tysk språkkunnskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Pasienter fra intensivavdelingen
  • Alvorlige nødsituasjoner
  • Kirurgi under MR-avbildning
  • Deltakelse i andre studier
  • Foster- og prenatale undersøkelser
  • Henvisning fra medisinsk rettsvitenskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Psykometrisk spørreskjema
Voksne innlagte pasienter og polikliniske pasienter med en klinisk indikasjon på hvilken som helst del av kroppen som har blitt henvist til Charité for MR-avbildning og har fylt ut et psykometrisk spørreskjema
Ingen psykometrisk spørreskjema
Voksne innlagte og polikliniske pasienter med en klinisk indikasjon på noen del av kroppen som har blitt henvist til Charité for MR-undersøkelse og ikke har fylt ut et psykometrisk spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for klaustrofobi-spørreskjemaet for prediksjon av en klaustrofobisk hendelse under MR-avbildning
Tidsramme: Inntil 5 minutter etter slutten av MR
Inntil 5 minutter etter slutten av MR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av spesifikke psykometriske spørsmål for prediksjon av en klaustrofobisk hendelse under MR-avbildning
Tidsramme: Inntil 5 minutter etter slutten av MR
Inntil 5 minutter etter slutten av MR
Identifikasjon av innflytelsesrike faktorer for prediksjon av en klaustrofobisk hendelse
Tidsramme: Inntil 5 minutter etter slutten av MR
Inntil 5 minutter etter slutten av MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere