レジスタンストレーニング後の痙性両麻痺の小児に対する身体活動介入の効果
2012年5月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
痙性両麻痺およびレジスタンストレーニング後の学齢期児童の可動性の変化と参加に対する身体活動介入の効果
この研究の目的は、痙性両麻痺脳性麻痺のある学齢期の児童に対する6週間の機能強化プログラム終了後、6か月の身体活動介入プログラムが運動能力と参加に及ぼす影響を調査することである。
主な結果は、粗大運動機能、参加、身体活動行動です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までの痙性両麻痺を持ち、総運動機能分類システム（GMFCS）レベルがIからIIIの間の小児
- 自力で椅子から立ち上がり、転倒することなく2秒以上立ち続けることができる
- 学齢期の子供向けのアンケートに回答できる
- 口頭での指示に従うことができる
除外基準:
- 6か月以内に整形外科手術、選択的背側根茎切除術、またはバクロフェンポンプの使用を受けた患者
- 整形外科的問題や、明らかな LE 関節拘縮、制御不能なてんかん、心肺疾患など、レジスタンス エクササイズ プログラムに参加できないその他の病状がある
- 難聴または補聴器の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動と身体活動
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自宅で負荷の高い STS エクササイズを週 3 回、6 週間実施
この介入は社会認知理論と超理論的モデルに基づいています。
個別相談と小グループ PA 活動の 2 つの主要な構成要素があります。
個別相談では、まず PA の現在の準備段階の評価が行われます。
その後、ステージに合わせた個別のフィードバックが参加者に送信されます。
仲間同士の交流による学習機会の増加、運動の楽しさ、ロールモデルの紹介などを目的とした小グループPA活動を2週間に1回開催します。
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アクティブコンパレータ：運動のみ
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自宅で負荷の高い STS エクササイズを週 3 回、6 週間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総運動機能の測定
時間枠：1.5ヶ月
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1.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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負荷をかけた座位から立位までの最大 1 回の繰り返し
時間枠：1.5ヶ月
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1.5ヶ月
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歩行速度
時間枠：0、6、12、18、24、36、42、48、72週目
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0、6、12、18、24、36、42、48、72週目
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1分間の歩行テスト
時間枠：1.5ヶ月
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1.5ヶ月
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学校機能評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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障害目録の小児科的評価
時間枠：1.5ヶ月
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1.5ヶ月
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国際身体活動アンケートと加速度計による身体活動状況
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hua-Fang Liao, MS、Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月16日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。