Fyysisen toiminnan interventiovaikutus Lapset, joilla on spastinen diplegia vastusharjoittelun jälkeen
keskiviikko 16. toukokuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset liikkuvuuden muutoksiin ja kouluikäisten lasten osallistumiseen, joilla on spastinen diplegia ja vastaresistenssiharjoittelu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 kuukauden fyysisen aktiivisuuden interventioohjelman vaikutuksia liikkuvuuteen ja osallistumiseen 6 viikon toiminnallisen vahvistamisohjelman päätyttyä kouluikäisille lapsille, joilla on spastinen diplegia-aivovamma.
Ensisijaisia tuloksia ovat motoriset toiminnot, osallistuminen ja fyysinen aktiivisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on spastinen diplegia, 6–12-vuotiaat ja GMFCS (Gross Motor Function Classification System) -taso I–III
- pystyy seisomaan tuolilta itsenäisesti ja pysymään seisomassa yli 2 sekuntia kaatumatta
- osaa vastata kouluikäisille lapsille tarkoitettuun kyselyyn
- pystyy noudattamaan suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ortopedinen leikkaus, selektiivinen dorsaalinen rhizotomia tai käytät baklofeenipumppua 6 kuukauden sisällä
- sinulla on ortopedisia ongelmia tai muita sairauksia, jotka estävät lasta osallistumasta vastusharjoitusohjelmaan, kuten ilmeiset LE-nivelkontraktuurit, hallitsematon epilepsia tai kardiopulmonaaliset ongelmat
- kuulon heikkeneminen tai kuulolaitteen käyttäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta ja fyysinen aktiivisuus
|
Kuormitettu STS-harjoitus kotona, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Interventio perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja transteoreettiseen malliin.
Pääkomponentteja on kaksi, yksilöllinen konsultointi ja pienryhmätoiminta.
Henkilökohtaisessa konsultaatiossa arvioidaan ensin PA:n nykyinen valmiusaste.
Tämän jälkeen osallistujille lähetetään yksilöllistä, vaihekohtaista palautetta.
Pienryhmän PA-toimintaa järjestetään 2 viikon välein oppimismahdollisuuksien lisäämiseksi vertaisvuorovaikutuksella, liikunnan tekemiseksi hauskaksi ja esitelläkseen roolimallia.
|
|
Active Comparator: Harjoittele vain
|
Kuormitettu STS-harjoitus kotona, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
1,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhden toiston maksimi kuormitettu istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
1,5 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
Viikko 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
|
|
1 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
1,5 kuukautta
|
|
Koulun toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Lasten vammaisuuskartoituksen arviointi
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
1,5 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tila kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen ja kiihtyvyysmittarin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0993702914
- 98-2314-B-002-011-MY3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSC of ROC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .