Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intervence fyzické aktivity u dětí se spastickou diplegií po odporovém tréninku

16. května 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv intervence pohybovou aktivitou na změny mobility a participaci u dětí školního věku se spastickou diplegií a po odporovém tréninku

Účelem této studie je prozkoumat účinky 6měsíčního intervenčního programu pohybové aktivity na mobilitu a participaci po ukončení 6týdenního funkčního posilovacího programu pro děti školního věku se spastickou diplegií dětskou mozkovou obrnou. Primárními výsledky jsou funkce hrubé motoriky, participace a chování při fyzické aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti se spastickou diplegií ve věku od 6 do 12 let a na úrovni systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS) mezi I až III
  • schopen samostatně vstát ze židle a udržet stát déle než 2 sekundy bez pádu
  • schopen odpovědět na dotazník určený pro děti školního věku
  • umět plnit slovní pokyny

Kritéria vyloučení:

  • podstoupit ortopedickou operaci, selektivní dorzální rhizotomii nebo použití baklofenové pumpy během 6 měsíců
  • máte ortopedické problémy nebo jiné zdravotní stavy, které dítěti brání zapojit se do programu odporových cvičení, jako jsou zjevné kontraktury LE kloubů, nekontrolovaná epilepsie nebo kardiopulmonální problémy
  • ztráta sluchu nebo používání sluchadla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení a fyzická aktivita
Behaviorální: Cvičení s naloženým odporem sed--stoj
Naložené STS cvičení doma, 3x týdně po dobu 6 týdnů
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
Intervence vychází ze sociální kognitivní teorie a transteoretického modelu. Existují dvě základní složky, individuální konzultace a aktivity PA v malých skupinách. V rámci individuální konzultace bude nejprve provedeno posouzení aktuálního stavu připravenosti na PA. Poté bude účastníkům zaslána individuální zpětná vazba přizpůsobená fázi. Aktivity PA v malých skupinách se budou konat každé 2 týdny, aby se zvýšily příležitosti k učení prostřednictvím vzájemné interakce, aby cvičení bylo zábavné a aby byl představen vzor.
Aktivní komparátor: Pouze cvičení
Behaviorální: Cvičení s naloženým odporem sed--stoj
Naložené STS cvičení doma, 3x týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 1,5 měsíce
1,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximálně jedno opakování zatíženého sed-to-stoj
Časové okno: 1,5 měsíce
1,5 měsíce
Rychlost chůze
Časové okno: Týden 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
Týden 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
1 minutový test chůze
Časové okno: 1,5 měsíce
1,5 měsíce
Hodnocení funkce školy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Pediatrické hodnocení inventury zdravotního postižení
Časové okno: 1,5 měsíce
1,5 měsíce
Stav fyzické aktivity podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity a akcelerometru
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0993702914
  • 98-2314-B-002-011-MY3 (Jiné číslo grantu/financování: NSC of ROC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Cvičení s naloženým odporem sed--stoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit