Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty interwencji ruchowej u dzieci z diplegią spastyczną po treningu oporowym

16 maja 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ interwencji ruchowej na zmiany ruchowe i uczestnictwo dzieci w wieku szkolnym z diplegią spastyczną i po treningu oporowym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu 6-miesięcznego programu interwencji fizycznej na mobilność i uczestnictwo po zakończeniu 6-tygodniowego programu wzmocnienia funkcjonalnego dzieci w wieku szkolnym ze spastycznym porażeniem mózgowym. Głównymi wynikami są funkcje motoryczne, uczestnictwo i zachowania związane z aktywnością fizyczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z diplegią spastyczną, w wieku od 6 do 12 lat, z poziomem Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) od I do III
  • stanie samodzielnie wstać z krzesła i utrzymać pozycję stojącą przez ponad 2 sekundy bez upadku
  • potrafi odpowiedzieć na kwestionariusz przeznaczony dla dzieci w wieku szkolnym
  • potrafi wykonywać ustne polecenia

Kryteria wyłączenia:

  • mieć operację ortopedyczną, selektywną rizotomię grzbietową lub zastosować pompę baklofenową w ciągu 6 miesięcy
  • mają problemy ortopedyczne lub inne schorzenia uniemożliwiające dziecku przystąpienie do programu ćwiczeń oporowych, takie jak oczywiste przykurcze stawów LEW, niekontrolowana padaczka lub problemy krążeniowo-oddechowe
  • utrata słuchu lub używanie aparatu słuchowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia i aktywność fizyczna
Behawioralne: Załadowane ćwiczenie oporu z pozycji siedzącej do stojącej
Obciążone ćwiczenia STS w domu, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
Behawioralne: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
Interwencja opiera się na społecznej teorii poznawczej i modelu transteoretycznym. Istnieją dwa główne komponenty, indywidualne konsultacje i zajęcia PA w małych grupach. W ramach konsultacji indywidualnej w pierwszej kolejności dokonana zostanie ocena aktualnego stanu gotowości do PA. Następnie do uczestników zostanie wysłana zindywidualizowana, dopasowana etapowo informacja zwrotna. Zajęcia PA w małych grupach będą odbywać się co 2 tygodnie, aby zwiększyć możliwości uczenia się poprzez interakcję z rówieśnikami, sprawić, by ćwiczenia były zabawne i wprowadzić wzór do naśladowania.
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenia
Behawioralne: Załadowane ćwiczenie oporu z pozycji siedzącej do stojącej
Obciążone ćwiczenia STS w domu, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
1,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalnie jedno powtórzenie załadowanej pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
1,5 miesiąca
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
Tydzień 0, 6, 12, 18, 24, 36, 42, 48, 72
1-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
1,5 miesiąca
Ocena funkcji szkoły
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
1,5 miesiąca
Status aktywności fizycznej według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej i akcelerometru
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hua-Fang Liao, MS, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0993702914
  • 98-2314-B-002-011-MY3 (Inny numer grantu/finansowania: NSC of ROC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Załadowane ćwiczenie oporu z pozycji siedzącej do stojącej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj