抗阻训练后痉挛性瘫痪患儿体力活动干预效果
2012年5月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
身体活动干预对痉挛性瘫痪和阻力训练后学龄儿童运动能力变化和参与的影响
本研究的目的是调查为期 6 个月的身体活动干预计划对患有痉挛性双瘫脑瘫的学龄儿童在为期 6 周的功能强化计划结束后的活动能力和参与度的影响。
主要结果是粗大运动功能、参与和身体活动行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6～12岁，粗大运动功能分级系统（GMFCS）Ⅰ～Ⅲ级痉挛性双瘫患儿
- 能独立从椅子上站起来并保持站立2秒以上不摔倒
- 能够回答为学龄儿童设计的问卷
- 能够听从口头指示
排除标准：
- 在 6 个月内进行过骨科手术、选择性背神经根切断术或使用巴氯芬泵
- 有骨科问题或其他身体状况阻止孩子参加阻力训练计划，例如明显的 LE 关节挛缩、无法控制的癫痫或心肺问题
- 听力损失或使用助听器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼和体力活动
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在家进行负重 STS 锻炼，每周 3 次，持续 6 周
干预基于社会认知理论和跨理论模型。
有两个主要组成部分，个人咨询和小组 PA 活动。
在个人咨询中，将首先评估当前的 PA 准备阶段。
然后，个性化的、阶段匹配的反馈将发送给参与者。
小组 PA 活动将每 2 周举行一次，以通过同伴互动增加学习机会，使锻炼变得有趣，并引入榜样。
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有源比较器：仅限运动
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在家进行负重 STS 锻炼，每周 3 次，持续 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粗大运动功能测量
大体时间：1.5个月
|
1.5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一次重复最大负荷坐立
大体时间：1.5个月
|
1.5个月
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步态速度
大体时间：第 0、6、12、18、24、36、42、48、72 周
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第 0、6、12、18、24、36、42、48、72 周
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1分钟步行测试
大体时间：1.5个月
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1.5个月
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学校功能评估
大体时间：3个月
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3个月
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残疾量表的儿科评估
大体时间：1.5个月
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1.5个月
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国际身体活动问卷和加速度计的身体活动状况
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hua-Fang Liao, MS、Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月3日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月16日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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